身体活動試験を促進するための介入メッセージに対する若年成人の反応のテスト (TRY AIM)
2026年5月21日 更新者：David Conroy、University of Michigan
身体活動の試行を促進するための介入メッセージ (TRY AIM) に対する若年成人の反応のテスト
この臨床試験の目的は、運動不足の若年成人の身体活動を増加させ、体重増加を遅らせるための正確な (個人固有および状況依存型の) メッセージング アルゴリズムをテストすることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 同じメッセージ内容をランダムに選択して送信する場合と比較して、メッセージの選択とタイミングの正確なルールに基づいてテキスト メッセージを送信すると、身体活動が増加しますか?
- 若年成人の生物学的または社会的特徴により、他の 2 つの介入のいずれよりも、精密メッセージの介入に積極的に反応する可能性が高くなりますか?
参加者には、健康増進のための身体活動に関する教育が提供され、12 か月間着用するアクティビティ トラッカーが提供されます。 その後、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1 つのグループ (Precision AIM) の参加者は、メッセージの影響の可能性を 1 日を通して定期的に予測する個人固有のアルゴリズムに基づいて選択され、タイミングが設定された、1 日あたり最大 4 つのメッセージを受け取ります。 メッセージは、3 つのコンテンツ ライブラリのいずれかから抽出されます。 2 番目のグループ (ランダム AIM) の参加者は、同じ 3 つのコンテンツ ライブラリからランダムに選択されたメッセージを 1 日 4 通受信し、利用可能時間枠内でランダムな時間に配信されます。 3 番目のグループ (AIM なし) の参加者は、やる気を起こさせるメッセージを受け取りませんが、ランダム AIM グループにランダムに割り当てられます。ランダムに選択された時間に、3 つのコンテンツ ライブラリからランダムに抽出されたメッセージを 1 日あたり最大 4 つ受け取ります。 歩数と体重は、ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、18 か月で評価されます。 研究者は、Precision AIM、Random AIM、および No AIM のグループを比較して、3、6、および 12 か月の介入後、および介入の 6 か月後に、Precision AIM がランダム AIM または No AIM よりも身体活動がより増加し、体重増加が遅かったかどうかを確認します。完了します（18か月）。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (推定)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- The Pennsylvania State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Fitbit アプリをダウンロードし、Fitbit トラッカーとカスタムの AIM アプリと同期する iPhone または Android スマートフォンを所有している
- 12 か月間、Fitbit トラッカーをほぼ継続的に (1 日 23.5 時間) 着用する意思がある
- 電話でのテキストメッセージの受信を妨げる視覚障害がないこと
- 英語を読み、話し、理解し、インフォームドコンセントを与えることができる
- -完全な18か月の研究プロトコルを喜んで完了します
除外基準:
- 2018 年米国成人身体活動ガイドラインを満たすのに十分な有酸素運動を自己申告する
- 研究グレードの加速度計は、2018 年米国成人の身体活動ガイドラインを満たすのに十分な有酸素身体活動を記録します
- 米国本土以外に住んでいる
- 身体活動に対する1つ以上の禁忌
- 移動のために補助器具を必要とするか、中程度の強度の身体活動への参加を制限または妨げる可能性のあるその他の状態にある
- 妊娠している、または今後12か月以内に妊娠する予定がある
- がん、心血管疾患、糖尿病またはメタボリック シンドロームの事前診断
- 身体活動または減量に関する別の調査研究への同時参加
- 来年中に手術を受けるか、米国本土以外に転居する予定がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：精密AIM
教育 + アクティビティ モニター + 1 日あたり最大 4 つのテキスト メッセージ。それぞれが 3 つのコンテンツ ライブラリの 1 つから抽出され、受信データに基づいて毎月更新される個人およびコンテキスト固有のアルゴリズムに基づいて時間が設定されます (参加者が定義した可用性ウィンドウ内) )
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身体活動の健康上の利点に関する教育、2018 年米国身体活動ガイドライン、ベースラインの歩数に合わせて割り当てられた目標、行動計画と対処計画を作成するためのワークシート (各 3 つずつ)
Fitbit アクティビティ トラッカーとモバイル アプリにより、自由に行動に関するフィードバックと自主規制のサポートを提供
参加者の空き時間枠内で 1 日あたり最大 4 つのテキスト メッセージを時間指定して、3 つのコンテンツ ライブラリ (もっと動く、座る時間を減らす、インスピレーションを与える引用) のいずれかから選択して、個人固有の動的モデルとコンテキスト データに基づいて送信します。
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アクティブコンパレータ：ランダムAIM
教育 + アクティビティ モニター + 1 日あたり最大 4 つのテキスト メッセージ。それぞれが 3 つのコンテンツ ライブラリの 1 つから抽出され、時間はランダムに設定されます (参加者が定義した可用性ウィンドウ内)。
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身体活動の健康上の利点に関する教育、2018 年米国身体活動ガイドライン、ベースラインの歩数に合わせて割り当てられた目標、行動計画と対処計画を作成するためのワークシート (各 3 つずつ)
Fitbit アクティビティ トラッカーとモバイル アプリにより、自由に行動に関するフィードバックと自主規制のサポートを提供
参加者の空き時間枠内でランダムな時間に 1 日あたり 4 つのテキスト メッセージが送信され、3 つのコンテンツ ライブラリのいずれかからランダムに抽出されます (もっと動く [40%]、座る時間が減る [40%]、心に強く訴える引用 [20%])。
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アクティブコンパレータ：いいえAIM
教育 + 活動モニター
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身体活動の健康上の利点に関する教育、2018 年米国身体活動ガイドライン、ベースラインの歩数に合わせて割り当てられた目標、行動計画と対処計画を作成するためのワークシート (各 3 つずつ)
Fitbit アクティビティ トラッカーとモバイル アプリにより、自由に行動に関するフィードバックと自主規制のサポートを提供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日の平均歩数（6ヶ月）
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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7 日間の監視期間中に Actigraph 加速度計によって記録された 1 日の平均歩数
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ベースラインから 6 か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日の平均歩数（12ヶ月）
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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7 日間の監視期間中に Actigraph 加速度計によって記録された 1 日の平均歩数
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ベースラインから 12 か月への変更
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1 日の平均歩数 (18 か月)
時間枠：12ヶ月から18ヶ月に変更
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7 日間の監視期間中に Actigraph 加速度計によって記録された 1 日の平均歩数
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12ヶ月から18ヶ月に変更
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体重（6ヶ月）
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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BodyTraceスケールで測定した体重（kg）
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ベースラインから 6 か月への変更
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体重（12ヶ月）
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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BodyTraceスケールで測定した体重（kg）
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ベースラインから 12 か月への変更
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体重（18ヶ月）
時間枠：12ヶ月から18ヶ月に変更
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BodyTraceスケールで測定した体重（kg）
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12ヶ月から18ヶ月に変更
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中程度から激しい強度の身体活動期間 (6 か月)
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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7 日間の監視期間中に Actigraph 加速度計によって記録された、毎日の中程度 (またはそれ以上) の身体活動の平均継続時間
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ベースラインから 6 か月への変更
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中程度から激しい強度の身体活動期間 (12 か月)
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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7 日間の監視期間中に Actigraph 加速度計によって記録された、毎日の中程度 (またはそれ以上) の身体活動の平均継続時間
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ベースラインから 12 か月への変更
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中程度から激しい強度の身体活動期間 (18 か月)
時間枠：12ヶ月から18ヶ月に変更
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7 日間の監視期間中に Actigraph 加速度計によって記録された、毎日の中程度 (またはそれ以上) の身体活動の平均継続時間
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12ヶ月から18ヶ月に変更
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光強度身体活動期間 (6 ヶ月)
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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7 日間の監視期間中に Actigraph 加速度計によって記録された、毎日の光強度の身体活動の平均継続時間
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ベースラインから 6 か月への変更
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光強度の身体活動期間 (12 か月)
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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7 日間の監視期間中に Actigraph 加速度計によって記録された、毎日の光強度の身体活動の平均継続時間
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ベースラインから 12 か月への変更
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光強度の身体活動期間 (18 か月)
時間枠：12ヶ月から18ヶ月に変更
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7 日間の監視期間中に Actigraph 加速度計によって記録された、毎日の光強度の身体活動の平均継続時間
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12ヶ月から18ヶ月に変更
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座りがちな行動期間 (6 か月)
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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7 日間の監視期間中に Actigraph 加速度計によって記録された、毎日の座りがちな行動の身体活動の平均期間
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ベースラインから 6 か月への変更
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座りがちな行動期間 (12 か月)
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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7 日間の監視期間中に Actigraph 加速度計によって記録された、毎日の座りがちな行動の平均時間
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ベースラインから 12 か月への変更
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座りがちな行動期間 (18 か月)
時間枠：12ヶ月から18ヶ月に変更
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7 日間の監視期間中に Actigraph 加速度計によって記録された、毎日の座りがちな行動の平均時間
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12ヶ月から18ヶ月に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Constantino M Lagoa, PhD、The Pennsylvania State University
- 主任研究者：David E Conroy, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月31日
一次修了 (推定)
2027年9月30日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月20日
最初の投稿 (実際)
2023年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00019311
- R33HL164868 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。