Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odpowiedzi młodych dorosłych na komunikaty interwencyjne dotyczące promowania aktywności fizycznej (TRY AIM)

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: David E Conroy, Penn State University

Badanie odpowiedzi młodych dorosłych na komunikaty interwencyjne (TRY AIM) w celu promowania aktywności fizycznej

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie precyzyjnego (specyficznego dla osoby i kontekstu) algorytmu przesyłania wiadomości w celu zwiększenia aktywności fizycznej i spowolnienia przyrostu masy ciała u niedostatecznie aktywnych młodych dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy aktywność fizyczna zwiększa się bardziej, gdy wiadomości tekstowe są wysyłane w oparciu o regułę precyzji wyboru i synchronizacji wiadomości w porównaniu z sytuacją, gdy ta sama treść wiadomości jest wybierana i wysyłana losowo lub wcale?
  • Czy biologiczne lub społeczne cechy młodych dorosłych sprawiają, że są bardziej skłonni pozytywnie zareagować na precyzyjną interwencję w zakresie przesyłania wiadomości niż na którąkolwiek z pozostałych dwóch interwencji?

Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie prozdrowotnej aktywności fizycznej oraz otrzymają tracker aktywności do noszenia przez 12 miesięcy. Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Uczestnicy w jednej grupie (Precision AIM) otrzymają do 4 wiadomości dziennie wybranych i zaplanowanych w czasie na podstawie algorytmu specyficznego dla danej osoby, który okresowo prognozuje możliwe efekty wiadomości w ciągu dnia. Wiadomości będą pobierane z jednej z trzech bibliotek treści: więcej się ruszaj, mniej siedź lub inspirujące cytaty. Uczestnicy z drugiej grupy (Random AIM) będą otrzymywać dziennie 4 wiadomości wybrane losowo z tych samych trzech bibliotek treści i dostarczane w losowych momentach w ramach ich okna dostępności. Uczestnicy z trzeciej grupy (bez AIM) nie otrzymają wiadomości motywacyjnych, ale zostaną losowo przydzieleni do grupy Random AIM, będą otrzymywać do 4 wiadomości dziennie wylosowanych z trzech bibliotek treści w losowo wybranych godzinach. Liczba kroków i waga zostaną ocenione na początku badania oraz po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach. Badacze porównają grupy Precision AIM, Random AIM i No AIM, aby sprawdzić, czy aktywność fizyczna wzrosła bardziej, a przyrost masy ciała był wolniejszy w grupie Precision AIM niż w grupie Random AIM lub No AIM po 3, 6 i 12 miesiącach interwencji oraz 6 miesięcy po interwencji jest kompletny (18 miesięcy).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Rekrutacyjny
        • The Pennsylvania State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • David E Conroy, PhD
          • Numer telefonu: 814-863-3451
          • E-mail: conroy@psu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • posiadać iPhone'a lub smartfon z Androidem, na który chcieliby pobrać aplikację Fitbit i zsynchronizować ją z trackerem Fitbit oraz niestandardową aplikacją AIM
  • chce nosić tracker Fitbit prawie bez przerwy (23,5 godziny dziennie) przez 12 miesięcy
  • wolne od wad wzroku, które przeszkadzałyby w odbiorze wiadomości tekstowych na ich telefon
  • potrafi czytać, mówić i rozumieć język angielski oraz wyrażać świadomą zgodę
  • gotowość do wypełnienia pełnego 18-miesięcznego protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • samoopis wystarczającej aktywności aerobowej, aby spełnić wytyczne dotyczące aktywności fizycznej dla dorosłych Amerykanów z 2018 r
  • akcelerometr klasy badawczej rejestruje wystarczającą aerobową aktywność fizyczną, aby spełnić wytyczne dotyczące aktywności fizycznej dla dorosłych Amerykanów z 2018 r.
  • mieszkających poza kontynentalną częścią Stanów Zjednoczonych
  • jedno lub więcej przeciwwskazań do aktywności fizycznej
  • wymagają urządzenia wspomagającego poruszanie się lub cierpią na inne schorzenia, które mogą ograniczać lub uniemożliwiać udział w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
  • w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • wcześniejsze rozpoznanie raka, choroby układu krążenia, cukrzycy lub zespołu metabolicznego
  • równoczesny udział w innym badaniu naukowym dotyczącym aktywności fizycznej lub odchudzania
  • planuje operację lub przeprowadzkę poza kontynentalne Stany Zjednoczone w ciągu następnego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Precyzyjny cel
Edukacja + monitor aktywności + do 4 wiadomości tekstowych dziennie, każda pobierana z jednej z 3 bibliotek treści i ustalana czasowo na podstawie algorytmu specyficznego dla osoby i kontekstu, który będzie aktualizowany co miesiąc na podstawie przychodzących danych (w ramach okna dostępności zdefiniowanego przez uczestnika) )
Behawioralne: Edukacja
Edukacja na temat korzyści zdrowotnych wynikających z aktywności fizycznej, wytyczne dotyczące aktywności fizycznej w USA z 2018 r., przypisane cele dostosowane do podstawowej liczby kroków oraz arkusz roboczy do opracowania planów działania i radzenia sobie (po trzy z każdego rodzaju)
Behawioralne: Śledzenie aktywności
Śledzenie aktywności Fitbit i aplikacja mobilna zapewniają nieograniczone informacje behawioralne i wsparcie samoregulacji
Behawioralne: Wiadomości tekstowe (precyzyjne dozowanie)
Do czterech wiadomości tekstowych dziennie w oknie dostępności uczestnika, określonych w czasie i wybranych z jednej z trzech bibliotek treści (więcej się ruszaj, mniej siedź, inspirujące cytaty) w oparciu o indywidualny dynamiczny model i dane kontekstowe
Aktywny komparator: Losowy cel
Edukacja + monitor aktywności + do 4 wiadomości tekstowych dziennie, każda pobierana z jednej z 3 bibliotek treści i losowo ustalana w czasie (w oknie dostępności zdefiniowanym przez uczestnika).
Behawioralne: Edukacja
Edukacja na temat korzyści zdrowotnych wynikających z aktywności fizycznej, wytyczne dotyczące aktywności fizycznej w USA z 2018 r., przypisane cele dostosowane do podstawowej liczby kroków oraz arkusz roboczy do opracowania planów działania i radzenia sobie (po trzy z każdego rodzaju)
Behawioralne: Śledzenie aktywności
Śledzenie aktywności Fitbit i aplikacja mobilna zapewniają nieograniczone informacje behawioralne i wsparcie samoregulacji
Behawioralne: Wiadomości tekstowe (losowy czas i wybór)
Cztery wiadomości tekstowe dziennie w losowych momentach w oknie dostępności uczestnika i wylosowane z jednej z trzech bibliotek treści (więcej ruszaj się [40%], mniej siedź [40%], inspirujące cytaty [20%])
Aktywny komparator: Brak celu
Edukacja + monitor aktywności
Behawioralne: Edukacja
Edukacja na temat korzyści zdrowotnych wynikających z aktywności fizycznej, wytyczne dotyczące aktywności fizycznej w USA z 2018 r., przypisane cele dostosowane do podstawowej liczby kroków oraz arkusz roboczy do opracowania planów działania i radzenia sobie (po trzy z każdego rodzaju)
Behawioralne: Śledzenie aktywności
Śledzenie aktywności Fitbit i aplikacja mobilna zapewniają nieograniczone informacje behawioralne i wsparcie samoregulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dzienna liczba kroków (6 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Średnia dzienna liczba kroków zarejestrowana przez akcelerometr Actigraph w ciągu 7-dniowego okresu monitorowania
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dzienna liczba kroków (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Średnia dzienna liczba kroków zarejestrowana przez akcelerometr Actigraph w ciągu 7-dniowego okresu monitorowania
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Średnia dzienna liczba kroków (18 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiana z 12 miesięcy na 18 miesięcy
Średnia dzienna liczba kroków zarejestrowana przez akcelerometr Actigraph w ciągu 7-dniowego okresu monitorowania
Zmiana z 12 miesięcy na 18 miesięcy
Waga (6 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Waga (kg) mierzona za pomocą wagi BodyTrace
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Waga (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Waga (kg) mierzona za pomocą wagi BodyTrace
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Waga (18 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiana z 12 miesięcy na 18 miesięcy
Waga (kg) mierzona za pomocą wagi BodyTrace
Zmiana z 12 miesięcy na 18 miesięcy
Czas trwania aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej intensywności (6 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Średni czas trwania codziennej umiarkowanej (lub większej) aktywności fizycznej zarejestrowany przez akcelerometr Actigraph w ciągu 7-dniowego okresu monitorowania
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Czas trwania aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Średni czas trwania codziennej umiarkowanej (lub większej) aktywności fizycznej zarejestrowany przez akcelerometr Actigraph w ciągu 7-dniowego okresu monitorowania
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Czas trwania aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności (18 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiana z 12 miesięcy na 18 miesięcy
Średni czas trwania codziennej umiarkowanej (lub większej) aktywności fizycznej zarejestrowany przez akcelerometr Actigraph w ciągu 7-dniowego okresu monitorowania
Zmiana z 12 miesięcy na 18 miesięcy
Czas trwania aktywności fizycznej o małej intensywności (6 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Średni czas trwania dziennej aktywności fizycznej o dużym natężeniu światła zarejestrowany przez akcelerometr Actigraph w ciągu 7-dniowego okresu monitorowania
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Czas trwania aktywności fizycznej o małej intensywności (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Średni czas trwania dziennej aktywności fizycznej o dużym natężeniu światła zarejestrowany przez akcelerometr Actigraph w ciągu 7-dniowego okresu monitorowania
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Czas trwania aktywności fizycznej o małej intensywności (18 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiana z 12 miesięcy na 18 miesięcy
Średni czas trwania dziennej aktywności fizycznej o dużym natężeniu światła zarejestrowany przez akcelerometr Actigraph w ciągu 7-dniowego okresu monitorowania
Zmiana z 12 miesięcy na 18 miesięcy
Czas trwania siedzącego trybu życia (6 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Średni czas trwania codziennej siedzącej aktywności fizycznej zarejestrowany przez akcelerometr Actigraph w ciągu 7-dniowego okresu monitorowania
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Czas trwania siedzącego trybu życia (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Średni czas trwania codziennego siedzącego trybu życia zarejestrowany przez akcelerometr Actigraph w ciągu 7-dniowego okresu monitorowania
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Czas trwania siedzącego trybu życia (18 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiana z 12 miesięcy na 18 miesięcy
Średni czas trwania codziennego siedzącego trybu życia zarejestrowany przez akcelerometr Actigraph w ciągu 7-dniowego okresu monitorowania
Zmiana z 12 miesięcy na 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Śledczy

  • Główny śledczy: David E Conroy, PhD, The Pennsylvania State University
  • Główny śledczy: Constantino M Lagoa, PhD, The Pennsylvania State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00019311

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj