Testing av svar fra unge voksne på intervensjonsmeldinger for å fremme fysisk aktivitet (TRY AIM)
21. mai 2026 oppdatert av: David Conroy, University of Michigan
Testing av svar fra unge voksne på intervensjonsmeldinger (TRY AIM) for å fremme fysisk aktivitetsprøve
Målet med denne kliniske studien er å teste en presisjon (personspesifikk og kontekstsensitiv) meldingsalgoritme for å øke fysisk aktivitet og redusere vektøkning hos utilstrekkelig aktive unge voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker fysisk aktivitet mer når tekstmeldinger sendes basert på en presisjonsregel for valg og timing av meldinger sammenlignet med når samme meldingsinnhold velges og sendes tilfeldig eller ikke i det hele tatt?
- Gjør biologiske eller sosiale egenskaper hos unge voksne det mer sannsynlig at de reagerer positivt på presisjonsmeldingsintervensjonen enn noen av de to andre intervensjonene?
Deltakerne får opplæring om helsefremmende fysisk aktivitet og får en aktivitetsmåler de kan ha på seg i 12 måneder. De vil da bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper. Deltakere i én gruppe (Precision AIM) vil motta opptil 4 meldinger/dag valgt og tidsbestemt basert på en personspesifikk algoritme som forutser mulige meldingseffekter med jevne mellomrom i løpet av dagen. Meldinger vil bli hentet fra ett av tre innholdsbiblioteker: bevege deg mer, sitte mindre eller inspirerende sitater. Deltakere i en andre gruppe (Random AIM) vil motta 4 meldinger/dag valgt tilfeldig fra de samme tre innholdsbibliotekene og levert til tilfeldige tidspunkt innenfor tilgjengelighetsvinduet. Deltakere i den tredje gruppen (No AIM) vil ikke motta motiverende meldinger, men vil tilfeldig tildeles til Random AIM-gruppen vil motta opptil 4 meldinger/dag trukket tilfeldig fra tre innholdsbiblioteker på tilfeldig utvalgte tidspunkter. Trinn og vekt vil bli vurdert ved baseline, og ved 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder. Forskere vil sammenligne gruppene Precision AIM, Random AIM og No AIM for å se om fysisk aktivitet økte mer og vektøkningen var tregere i Precision AIM enn Random AIM eller No AIM etter 3, 6 og 12 måneders intervensjon, og 6 måneder etter intervensjonen. er fullført (18 måneder).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eier en iPhone eller Android-smarttelefon som de vil være villige til å laste ned Fitbit-appen til og synkronisere med en Fitbit-tracker og en tilpasset AIM-app
- villig til å bruke en Fitbit-tracker nesten kontinuerlig (23,5 timer/dag) i en 12-måneders periode
- fri for synshemming som ville forstyrre mottak av tekstmeldinger på telefonen deres
- i stand til å lese, snakke og forstå engelsk og gi informert samtykke
- villig til å fullføre en full 18-måneders studieprotokoll
Ekskluderingskriterier:
- selvrapporter tilstrekkelig aerob aktivitet for å oppfylle 2018 retningslinjer for fysisk aktivitet for amerikanske voksne
- akselerometer i forskningsgrad registrerer tilstrekkelig aerob fysisk aktivitet til å oppfylle 2018 retningslinjer for fysisk aktivitet for amerikanske voksne
- bor utenfor det kontinentale USA
- en eller flere kontraindikasjoner mot fysisk aktivitet
- krever et hjelpemiddel for mobilitet eller har en annen tilstand som kan begrense eller hindre deltakelse i fysisk aktivitet med moderat intensitet
- gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
- tidligere diagnose av kreft, hjerte- og karsykdommer, diabetes eller metabolsk syndrom
- samtidig deltakelse i en annen forskningsstudie som involverer fysisk aktivitet eller vekttap
- planlegger å opereres eller flytte utenfor det kontinentale USA innen det neste året.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Presisjon AIM
Utdanning + aktivitetsovervåking + opptil 4 tekstmeldinger/dag, hver hentet fra ett av 3 innholdsbiblioteker og tidsbestemt basert på en person- og kontekstspesifikk algoritme som vil bli oppdatert månedlig basert på innkommende data (innenfor et deltakerdefinert tilgjengelighetsvindu )
|
Opplæring om helsemessige fordeler ved fysisk aktivitet, amerikanske retningslinjer for fysisk aktivitet fra 2018, tildelte mål skreddersydd for antall skritt i utgangspunktet, og arbeidsark for å utvikle handlings- og mestringsplaner (tre av hver)
Fitbit aktivitetsmåler og mobilapp for å gi ad libitum adferdsmessig tilbakemelding og selvregulerende støtte
Opptil fire tekstmeldinger/dag innenfor en deltakers tilgjengelighetsvindu, tidsbestemt og valgt fra ett av tre innholdsbiblioteker (beveg deg mer, sitt mindre, inspirerende sitater) basert på en personspesifikk dynamisk modell og kontekstuelle data
|
|
Aktiv komparator: Tilfeldig AIM
Utdanning + aktivitetsmonitor + opptil 4 tekstmeldinger/dag, hver hentet fra ett av 3 innholdsbiblioteker og tidsbestemt tilfeldig (innenfor et deltakerdefinert tilgjengelighetsvindu).
|
Opplæring om helsemessige fordeler ved fysisk aktivitet, amerikanske retningslinjer for fysisk aktivitet fra 2018, tildelte mål skreddersydd for antall skritt i utgangspunktet, og arbeidsark for å utvikle handlings- og mestringsplaner (tre av hver)
Fitbit aktivitetsmåler og mobilapp for å gi ad libitum adferdsmessig tilbakemelding og selvregulerende støtte
Fire tekstmeldinger/dag til tilfeldige tider innenfor en deltakers tilgjengelighetsvindu og trukket tilfeldig fra ett av tre innholdsbiblioteker (beveg deg mer [40 %], sitt mindre [40 %], inspirerende sitater [20 %])
|
|
Aktiv komparator: Ingen AIM
Utdanning + aktivitetsmonitor
|
Opplæring om helsemessige fordeler ved fysisk aktivitet, amerikanske retningslinjer for fysisk aktivitet fra 2018, tildelte mål skreddersydd for antall skritt i utgangspunktet, og arbeidsark for å utvikle handlings- og mestringsplaner (tre av hver)
Fitbit aktivitetsmåler og mobilapp for å gi ad libitum adferdsmessig tilbakemelding og selvregulerende støtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig daglig trinntelling (6 måneder)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Gjennomsnittlig daglig skritttelling registrert av Actigraph akselerometer over en 7-dagers overvåkingsperiode
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig daglig trinntelling (12 måneder)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Gjennomsnittlig daglig skritttelling registrert av Actigraph akselerometer over en 7-dagers overvåkingsperiode
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig daglig trinntelling (18 måneder)
Tidsramme: Endre fra 12 måneder til 18 måneder
|
Gjennomsnittlig daglig skritttelling registrert av Actigraph akselerometer over en 7-dagers overvåkingsperiode
|
Endre fra 12 måneder til 18 måneder
|
|
Vekt (6 måneder)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Vekt (kg) målt med BodyTrace-vekt
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Vekt (12 måneder)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Vekt (kg) målt med BodyTrace-vekt
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Vekt (18 måneder)
Tidsramme: Endre fra 12 måneder til 18 måneder
|
Vekt (kg) målt med BodyTrace-vekt
|
Endre fra 12 måneder til 18 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsvarighet med moderat til kraftig intensitet (6 måneder)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Gjennomsnittlig varighet av daglig moderat (eller høyere) fysisk aktivitet registrert av Actigraph akselerometer over en 7-dagers overvåkingsperiode
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsvarighet med moderat til kraftig intensitet (12 måneder)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Gjennomsnittlig varighet av daglig moderat (eller høyere) fysisk aktivitet registrert av Actigraph akselerometer over en 7-dagers overvåkingsperiode
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsvarighet med moderat til kraftig intensitet (18 måneder)
Tidsramme: Endre fra 12 måneder til 18 måneder
|
Gjennomsnittlig varighet av daglig moderat (eller høyere) fysisk aktivitet registrert av Actigraph akselerometer over en 7-dagers overvåkingsperiode
|
Endre fra 12 måneder til 18 måneder
|
|
Lett intensitet fysisk aktivitetsvarighet (6 måneder)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Gjennomsnittlig varighet av daglig fysisk aktivitet med lysintensitet registrert av Actigraph akselerometer over en 7-dagers overvåkingsperiode
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Lett intensitet fysisk aktivitetsvarighet (12 måneder)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Gjennomsnittlig varighet av daglig fysisk aktivitet med lysintensitet registrert av Actigraph akselerometer over en 7-dagers overvåkingsperiode
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Lett intensitet fysisk aktivitetsvarighet (18 måneder)
Tidsramme: Endre fra 12 måneder til 18 måneder
|
Gjennomsnittlig varighet av daglig fysisk aktivitet med lysintensitet registrert av Actigraph akselerometer over en 7-dagers overvåkingsperiode
|
Endre fra 12 måneder til 18 måneder
|
|
Varighet av stillesittende atferd (6 måneder)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Gjennomsnittlig varighet av daglig stillesittende atferd fysisk aktivitet registrert av Actigraph akselerometer over en 7-dagers overvåkingsperiode
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Varighet av stillesittende atferd (12 måneder)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Gjennomsnittlig varighet av daglig stillesittende atferd registrert av Actigraph akselerometer over en 7-dagers overvåkingsperiode
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Varighet av stillesittende atferd (18 måneder)
Tidsramme: Endre fra 12 måneder til 18 måneder
|
Gjennomsnittlig varighet av daglig stillesittende atferd registrert av Actigraph akselerometer over en 7-dagers overvåkingsperiode
|
Endre fra 12 måneder til 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Constantino M Lagoa, PhD, The Pennsylvania State University
- Hovedetterforsker: David E Conroy, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kroppsvekt
- Endringer i kroppsvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Vektøkning
- Stillesittende atferd
- Utstyr og forsyninger
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Elektrisk utstyr og forsyninger
- Diagnostisk utstyr
- Bærbare elektroniske enheter
- Utdanningsstatus
- Fitness trackere
Andre studie-ID-numre
- STUDY00019311
- R33HL164868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .