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Tester les réponses des jeunes adultes aux messages d'intervention pour la promotion de l'activité physique (TRY AIM)

21 mai 2026 mis à jour par: David Conroy, University of Michigan

Essai de test des réponses des jeunes adultes aux messages d'intervention (TRY AIM) pour la promotion de l'activité physique

L'objectif de cet essai clinique est de tester un algorithme de messagerie de précision (spécifique à la personne et sensible au contexte) pour augmenter l'activité physique et ralentir la prise de poids chez les jeunes adultes insuffisamment actifs. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • L'activité physique augmente-t-elle davantage lorsque les messages texte sont envoyés sur la base d'une règle de précision pour sélectionner et chronométrer les messages par rapport à lorsque le même contenu de message est sélectionné et envoyé au hasard ou pas du tout ?
  • Les caractéristiques biologiques ou sociales des jeunes adultes les rendent-ils plus susceptibles de répondre positivement à l'intervention de messagerie de précision qu'à l'une ou l'autre des deux autres interventions ?

Les participants recevront une formation sur l'activité physique bénéfique pour la santé et recevront un moniteur d'activité à porter pendant 12 mois. Ils seront ensuite répartis au hasard dans l'un des trois groupes. Les participants d'un groupe (Precision AIM) recevront jusqu'à 4 messages/jour sélectionnés et chronométrés en fonction d'un algorithme spécifique à la personne qui prévoit les effets possibles des messages périodiquement tout au long de la journée. Les messages seront tirés de l'une des trois bibliothèques de contenu : bougez plus, asseyez-vous moins ou citations inspirantes. Les participants d'un deuxième groupe (Random AIM) recevront 4 messages/jour sélectionnés au hasard dans les trois mêmes bibliothèques de contenu et diffusés à des moments aléatoires dans leur fenêtre de disponibilité. Les participants du troisième groupe (No AIM) ne recevront pas de messages de motivation mais seront assignés au hasard au groupe Random AIM recevront jusqu'à 4 messages/jour tirés au sort parmi trois bibliothèques de contenu à des moments choisis au hasard. Le nombre de pas et le poids seront évalués au départ, puis à 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois. Les chercheurs compareront les groupes Precision AIM, Random AIM et No AIM pour voir si l'activité physique a augmenté davantage et si le gain de poids était plus lent dans Precision AIM que Random AIM ou No AIM après 3, 6 et 12 mois d'intervention, et 6 mois après l'intervention est complète (18 mois).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • The Pennsylvania State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • posséder un iPhone ou un smartphone Android sur lequel ils seraient prêts à télécharger l'application Fitbit et à synchroniser avec un tracker Fitbit et une application AIM personnalisée
  • disposé à porter un tracker Fitbit presque continuellement (23,5 heures/jour) pendant une période de 12 mois
  • sans déficience visuelle qui interférerait avec la réception de SMS sur leur téléphone
  • capable de lire, parler et comprendre l'anglais et de donner son consentement éclairé
  • disposé à compléter un protocole d'étude complet de 18 mois

Critère d'exclusion:

  • autodéclarer une activité aérobique suffisante pour respecter les directives d'activité physique 2018 pour les adultes américains
  • l'accéléromètre de qualité recherche enregistre suffisamment d'activité physique aérobie pour respecter les directives d'activité physique 2018 pour les adultes américains
  • vivant en dehors des États-Unis continentaux
  • une ou plusieurs contre-indications à l'activité physique
  • avez besoin d'un appareil d'assistance pour la mobilité ou avez toute autre condition qui peut limiter ou empêcher la participation à une activité physique d'intensité modérée
  • enceinte ou envisageant de devenir enceinte dans les 12 prochains mois
  • diagnostic antérieur de cancer, de maladie cardiovasculaire, de diabète ou de syndrome métabolique
  • participation simultanée à une autre étude de recherche portant sur l'activité physique ou la perte de poids
  • prévoyez de subir une intervention chirurgicale ou de déménager en dehors des États-Unis continentaux au cours de la prochaine année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BUT de précision
Éducation + moniteur d'activité + jusqu'à 4 SMS/jour, chacun tiré de l'une des 3 bibliothèques de contenu et chronométré en fonction d'un algorithme spécifique à la personne et au contexte qui sera mis à jour mensuellement en fonction des données entrantes (dans une fenêtre de disponibilité définie par le participant )
Comportemental: Éducation
Éducation sur les bienfaits de l'activité physique pour la santé, 2018 US Physical Activity Guidelines, objectifs assignés adaptés au nombre de pas de base et feuille de travail pour élaborer des plans d'action et d'adaptation (trois de chaque)
Comportemental: Suivi d'activité
Tracker d'activité Fitbit et application mobile pour fournir des commentaires comportementaux ad libitum et un support d'autorégulation
Comportemental: Messagerie texte (dosage de précision)
Jusqu'à quatre SMS/jour dans la fenêtre de disponibilité d'un participant, chronométrés et sélectionnés dans l'une des trois bibliothèques de contenu (bouger plus, s'asseoir moins, citations inspirantes) sur la base d'un modèle dynamique spécifique à la personne et de données contextuelles
Comparateur actif: BUT aléatoire
Éducation + moniteur d'activité + jusqu'à 4 SMS/jour, chacun tiré de l'une des 3 bibliothèques de contenu et chronométré au hasard (dans une fenêtre de disponibilité définie par le participant).
Comportemental: Éducation
Éducation sur les bienfaits de l'activité physique pour la santé, 2018 US Physical Activity Guidelines, objectifs assignés adaptés au nombre de pas de base et feuille de travail pour élaborer des plans d'action et d'adaptation (trois de chaque)
Comportemental: Suivi d'activité
Tracker d'activité Fitbit et application mobile pour fournir des commentaires comportementaux ad libitum et un support d'autorégulation
Comportemental: Messagerie texte (synchronisation et sélection aléatoires)
Quatre SMS/jour à des moments aléatoires dans la fenêtre de disponibilité d'un participant et tirés au hasard dans l'une des trois bibliothèques de contenu (bouger plus [40 %], s'asseoir moins [40 %], citations inspirantes [20 %])
Comparateur actif: Pas de BUT
Éducation + moniteur d'activité
Comportemental: Éducation
Éducation sur les bienfaits de l'activité physique pour la santé, 2018 US Physical Activity Guidelines, objectifs assignés adaptés au nombre de pas de base et feuille de travail pour élaborer des plans d'action et d'adaptation (trois de chaque)
Comportemental: Suivi d'activité
Tracker d'activité Fitbit et application mobile pour fournir des commentaires comportementaux ad libitum et un support d'autorégulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen de pas quotidiens (6 mois)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Nombre moyen de pas quotidiens enregistrés par l'accéléromètre Actigraph sur une période de surveillance de 7 jours
Passage de la ligne de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen de pas quotidiens (12 mois)
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Nombre moyen de pas quotidiens enregistrés par l'accéléromètre Actigraph sur une période de surveillance de 7 jours
Passage de la ligne de base à 12 mois
Nombre moyen de pas quotidiens (18 mois)
Délai: Passage de 12 mois à 18 mois
Nombre moyen de pas quotidiens enregistrés par l'accéléromètre Actigraph sur une période de surveillance de 7 jours
Passage de 12 mois à 18 mois
Poids (6 mois)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Poids (kg) mesuré par la balance BodyTrace
Passage de la ligne de base à 6 mois
Poids (12 mois)
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Poids (kg) mesuré par la balance BodyTrace
Passage de la ligne de base à 12 mois
Poids (18 mois)
Délai: Passage de 12 mois à 18 mois
Poids (kg) mesuré par la balance BodyTrace
Passage de 12 mois à 18 mois
Durée de l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (6 mois)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Durée moyenne d'activité physique quotidienne modérée (ou plus) enregistrée par l'accéléromètre Actigraph sur une période de suivi de 7 jours
Passage de la ligne de base à 6 mois
Durée de l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (12 mois)
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Durée moyenne d'activité physique quotidienne modérée (ou plus) enregistrée par l'accéléromètre Actigraph sur une période de suivi de 7 jours
Passage de la ligne de base à 12 mois
Durée de l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (18 mois)
Délai: Passage de 12 mois à 18 mois
Durée moyenne d'activité physique quotidienne modérée (ou plus) enregistrée par l'accéléromètre Actigraph sur une période de suivi de 7 jours
Passage de 12 mois à 18 mois
Durée de l'activité physique d'intensité légère (6 mois)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Durée moyenne de l'activité physique quotidienne d'intensité lumineuse enregistrée par l'accéléromètre Actigraph sur une période de suivi de 7 jours
Passage de la ligne de base à 6 mois
Durée de l'activité physique d'intensité légère (12 mois)
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Durée moyenne de l'activité physique quotidienne d'intensité lumineuse enregistrée par l'accéléromètre Actigraph sur une période de suivi de 7 jours
Passage de la ligne de base à 12 mois
Durée de l'activité physique d'intensité légère (18 mois)
Délai: Passage de 12 mois à 18 mois
Durée moyenne de l'activité physique quotidienne d'intensité lumineuse enregistrée par l'accéléromètre Actigraph sur une période de suivi de 7 jours
Passage de 12 mois à 18 mois
Durée du comportement sédentaire (6 mois)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Durée moyenne de l'activité physique sédentaire quotidienne enregistrée par l'accéléromètre Actigraph sur une période de suivi de 7 jours
Passage de la ligne de base à 6 mois
Durée du comportement sédentaire (12 mois)
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Durée moyenne des comportements sédentaires quotidiens enregistrés par l'accéléromètre Actigraph sur une période de suivi de 7 jours
Passage de la ligne de base à 12 mois
Durée du comportement sédentaire (18 mois)
Délai: Passage de 12 mois à 18 mois
Durée moyenne des comportements sédentaires quotidiens enregistrés par l'accéléromètre Actigraph sur une période de suivi de 7 jours
Passage de 12 mois à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Constantino M Lagoa, PhD, The Pennsylvania State University
  • Chercheur principal: David E Conroy, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00019311
  • R33HL164868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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