Testando Respostas de Jovens Adultos a Mensagens de Intervenção para Promover a Avaliação de Atividade Física (TRY AIM)
21 de maio de 2026 atualizado por: David Conroy, University of Michigan
Respostas de teste de jovens adultos a mensagens de intervenção (TRY AIM) para promover a tentativa de atividade física
O objetivo deste ensaio clínico é testar um algoritmo de mensagens de precisão (específico da pessoa e sensível ao contexto) para aumentar a atividade física e diminuir o ganho de peso em jovens adultos insuficientemente ativos. As principais questões que pretende responder são:
- A atividade física aumenta mais quando as mensagens de texto são enviadas com base em uma regra de precisão para selecionar e cronometrar as mensagens em comparação com quando o mesmo conteúdo da mensagem é selecionado e enviado aleatoriamente ou não?
- As características biológicas ou sociais dos jovens adultos os tornam mais propensos a responder positivamente à intervenção de mensagens de precisão do que qualquer uma das outras duas intervenções?
Os participantes receberão educação sobre atividades físicas que melhoram a saúde e um rastreador de atividades para usar por 12 meses. Eles serão então designados aleatoriamente para um dos três grupos. Os participantes de um grupo (Precision AIM) receberão até 4 mensagens/dia selecionadas e cronometradas com base em um algoritmo específico da pessoa que prevê possíveis efeitos de mensagem periodicamente ao longo do dia. As mensagens serão extraídas de uma das três bibliotecas de conteúdo: mova-se mais, sente-se menos ou citações inspiradoras. Os participantes de um segundo grupo (Random AIM) receberão 4 mensagens/dia selecionadas aleatoriamente das mesmas três bibliotecas de conteúdo e entregues em horários aleatórios dentro de sua janela de disponibilidade. Os participantes do terceiro grupo (Sem AIM) não receberão mensagens motivacionais, mas serão aleatoriamente designados para o grupo Random AIM, que receberá até 4 mensagens/dia sorteadas aleatoriamente de três bibliotecas de conteúdo em horários selecionados aleatoriamente. A contagem de passos e o peso serão avaliados no início e aos 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses. Os pesquisadores compararão os grupos Precision AIM, Random AIM e No AIM para ver se a atividade física aumentou mais e o ganho de peso foi mais lento no Precision AIM do que no Random AIM ou No AIM após 3, 6 e 12 meses de intervenção e 6 meses após a intervenção está completo (18 meses).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- possuir um iPhone ou smartphone Android no qual eles estariam dispostos a baixar o aplicativo Fitbit e sincronizar com um rastreador Fitbit e um aplicativo AIM personalizado
- disposto a usar um rastreador Fitbit quase continuamente (23,5 horas/dia) por um período de 12 meses
- livre de deficiência visual que interfira no recebimento de mensagens de texto em seu telefone
- capaz de ler, falar e compreender inglês e de dar consentimento informado
- disposto a concluir um protocolo de estudo completo de 18 meses
Critério de exclusão:
- auto-relato de atividade aeróbica suficiente para atender às Diretrizes de Atividade Física de 2018 para adultos americanos
- acelerômetro de nível de pesquisa registra atividade física aeróbica suficiente para atender às Diretrizes de Atividade Física de 2018 para adultos americanos
- morando fora dos Estados Unidos continental
- uma ou mais contra-indicações à atividade física
- requerem um dispositivo auxiliar para mobilidade ou têm qualquer outra condição que possa limitar ou impedir a participação em atividade física de intensidade moderada
- grávida ou planejando engravidar nos próximos 12 meses
- diagnóstico prévio de câncer, doença cardiovascular, diabetes ou síndrome metabólica
- participação simultânea em outro estudo de pesquisa envolvendo atividade física ou perda de peso
- planejando fazer uma cirurgia ou se mudar para fora dos EUA continentais no próximo ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AIM de precisão
Educação + monitor de atividades + até 4 mensagens de texto/dia, cada uma retirada de uma das 3 bibliotecas de conteúdo e cronometradas com base em um algoritmo específico de pessoa e contexto que será atualizado mensalmente com base nos dados recebidos (dentro de uma janela de disponibilidade definida pelo participante )
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Educação sobre os benefícios da atividade física para a saúde, Diretrizes de Atividade Física dos EUA de 2018, metas atribuídas adaptadas à contagem de passos da linha de base e planilha para desenvolver planos de ação e enfrentamento (três de cada)
Rastreador de atividade Fitbit e aplicativo móvel para fornecer feedback comportamental ad libitum e suporte de autorregulação
Até quatro mensagens de texto/dia dentro da janela de disponibilidade de um participante, cronometradas e selecionadas em uma das três bibliotecas de conteúdo (mova-se mais, sente-se menos, citações inspiradoras) com base em um modelo dinâmico específico da pessoa e dados contextuais
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Comparador Ativo: AIM aleatório
Educação + monitor de atividades + até 4 mensagens de texto/dia, cada uma tirada de uma das 3 bibliotecas de conteúdo e cronometradas aleatoriamente (dentro de uma janela de disponibilidade definida pelo participante).
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Educação sobre os benefícios da atividade física para a saúde, Diretrizes de Atividade Física dos EUA de 2018, metas atribuídas adaptadas à contagem de passos da linha de base e planilha para desenvolver planos de ação e enfrentamento (três de cada)
Rastreador de atividade Fitbit e aplicativo móvel para fornecer feedback comportamental ad libitum e suporte de autorregulação
Quatro mensagens de texto/dia em horários aleatórios dentro da janela de disponibilidade de um participante e retiradas aleatoriamente de uma das três bibliotecas de conteúdo (mova-se mais [40%], sente-se menos [40%], citações inspiradoras [20%])
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Comparador Ativo: Sem AIM
Educação + monitor de atividades
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Educação sobre os benefícios da atividade física para a saúde, Diretrizes de Atividade Física dos EUA de 2018, metas atribuídas adaptadas à contagem de passos da linha de base e planilha para desenvolver planos de ação e enfrentamento (três de cada)
Rastreador de atividade Fitbit e aplicativo móvel para fornecer feedback comportamental ad libitum e suporte de autorregulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagens médias de passos diários (6 meses)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Contagens médias de passos diários registradas pelo acelerômetro Actigraph durante um período de monitoramento de 7 dias
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagens médias de passos diários (12 meses)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Contagens médias de passos diários registradas pelo acelerômetro Actigraph durante um período de monitoramento de 7 dias
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Contagens médias de passos diários (18 meses)
Prazo: Mudança de 12 meses para 18 meses
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Contagens médias de passos diários registradas pelo acelerômetro Actigraph durante um período de monitoramento de 7 dias
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Mudança de 12 meses para 18 meses
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Peso (6 meses)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Peso (kg) medido pela balança BodyTrace
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Peso (12 meses)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Peso (kg) medido pela balança BodyTrace
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Peso (18 meses)
Prazo: Mudança de 12 meses para 18 meses
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Peso (kg) medido pela balança BodyTrace
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Mudança de 12 meses para 18 meses
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Duração da atividade física de intensidade moderada a vigorosa (6 meses)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Duração média da atividade física diária moderada (ou superior) registrada pelo acelerômetro Actigraph durante um período de monitoramento de 7 dias
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Duração da atividade física de intensidade moderada a vigorosa (12 meses)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Duração média da atividade física diária moderada (ou superior) registrada pelo acelerômetro Actigraph durante um período de monitoramento de 7 dias
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Duração da atividade física de intensidade moderada a vigorosa (18 meses)
Prazo: Mudança de 12 meses para 18 meses
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Duração média da atividade física diária moderada (ou superior) registrada pelo acelerômetro Actigraph durante um período de monitoramento de 7 dias
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Mudança de 12 meses para 18 meses
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Duração da atividade física de intensidade leve (6 meses)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Duração média da atividade física diária de intensidade leve registrada pelo acelerômetro Actigraph durante um período de monitoramento de 7 dias
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Duração da atividade física de intensidade leve (12 meses)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Duração média da atividade física diária de intensidade leve registrada pelo acelerômetro Actigraph durante um período de monitoramento de 7 dias
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Duração da atividade física de intensidade leve (18 meses)
Prazo: Mudança de 12 meses para 18 meses
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Duração média da atividade física diária de intensidade leve registrada pelo acelerômetro Actigraph durante um período de monitoramento de 7 dias
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Mudança de 12 meses para 18 meses
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Duração do comportamento sedentário (6 meses)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Duração média da atividade física diária de comportamento sedentário registrada pelo acelerômetro Actigraph durante um período de monitoramento de 7 dias
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Duração do comportamento sedentário (12 meses)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Duração média do comportamento sedentário diário registrado pelo acelerômetro Actigraph durante um período de monitoramento de 7 dias
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Duração do comportamento sedentário (18 meses)
Prazo: Mudança de 12 meses para 18 meses
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Duração média do comportamento sedentário diário registrado pelo acelerômetro Actigraph durante um período de monitoramento de 7 dias
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Mudança de 12 meses para 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Constantino M Lagoa, PhD, The Pennsylvania State University
- Investigador principal: David E Conroy, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Peso corporal
- Alterações de Peso Corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Ganho de peso
- Comportamento Sedentário
- Equipamentos e suprimentos
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Equipamento e suprimentos elétricos
- Equipamento de diagnóstico
- Dispositivos eletrônicos vestíveis
- Status educacional
- Rastreadores de fitness
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00019311
- R33HL164868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .