신체 활동 시도를 촉진하기 위한 중재 메시지에 대한 청년의 반응 테스트 (TRY AIM)
2026년 5월 21일 업데이트: David Conroy, University of Michigan
신체 활동 시도를 촉진하기 위한 개입 메시지(TRY AIM)에 대한 청년 성인의 반응 테스트
이 임상 시험의 목표는 충분히 활동적이지 않은 젊은 성인의 신체 활동을 늘리고 체중 증가를 늦추기 위한 정밀한(개인별 및 상황에 맞는) 메시징 알고리즘을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 동일한 메시지 내용을 임의로 선택하여 전송하거나 전혀 전송하지 않을 때와 비교하여 메시지 선택 및 타이밍에 대한 정밀 규칙에 따라 문자 메시지를 보낼 때 신체 활동이 더 증가합니까?
- 청년의 생물학적 또는 사회적 특성으로 인해 다른 두 개입보다 정밀 메시지 개입에 긍정적으로 반응할 가능성이 더 높습니까?
참가자들은 건강 증진 신체 활동에 대한 교육을 받고 12개월 동안 착용할 활동 추적기를 받게 됩니다. 그런 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 한 그룹(Precision AIM)의 참가자는 하루 동안 주기적으로 가능한 메시지 효과를 예측하는 개인별 알고리즘을 기반으로 선택되고 시간이 지정된 하루 최대 4개의 메시지를 받게 됩니다. 메시지는 세 가지 콘텐츠 라이브러리(더 많이 움직이기, 덜 앉기 또는 영감을 주는 인용구) 중 하나에서 가져옵니다. 두 번째 그룹(Random AIM)의 참가자는 동일한 3개의 콘텐츠 라이브러리에서 무작위로 선택되어 가용 기간 내에서 임의의 시간에 전달되는 4개의 메시지/일을 받게 됩니다. 세 번째 그룹(AIM 없음)의 참가자는 동기 부여 메시지를 받지 못하지만 임의 AIM 그룹에 무작위로 할당되어 무작위로 선택된 시간에 3개의 콘텐츠 라이브러리에서 무작위로 뽑은 최대 4개의 메시지/일을 받습니다. 걸음 수와 체중은 기준선과 3개월, 6개월, 12개월, 18개월에 평가됩니다. 연구자들은 Precision AIM, Random AIM 및 No AIM 그룹을 비교하여 개입 3, 6 및 12개월 후 및 개입 후 6개월 후에 Precision AIM에서 Random AIM 또는 No AIM보다 신체 활동이 더 많이 증가하고 체중 증가가 더 느린지 확인합니다. 완료되었습니다(18개월).
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 트래커 및 맞춤형 AIM 앱과 동기화할 의향이 있는 iPhone 또는 Android 스마트폰 소유
- 12개월 동안 거의 지속적으로(하루 23.5시간) Fitbit 트래커를 착용할 의향이 있습니다.
- 휴대전화로 문자 메시지 수신을 방해하는 시각 장애가 없음
- 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있으며 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 전체 18개월 연구 프로토콜을 완료할 의향이 있음
제외 기준:
- 미국 성인을 위한 2018 신체 활동 지침을 충족하기에 충분한 유산소 활동을 자체 보고
- 연구 등급 가속도계는 미국 성인을 위한 2018 신체 활동 지침을 충족하기에 충분한 유산소 신체 활동을 기록합니다.
- 미국 본토 밖에서 거주
- 신체 활동에 대한 하나 이상의 금기 사항
- 이동을 위해 보조 장치가 필요하거나 중간 강도의 신체 활동을 제한하거나 방해할 수 있는 기타 상태가 있는 경우
- 임신 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획
- 암, 심혈관 질환, 당뇨병 또는 대사 증후군의 사전 진단
- 신체 활동 또는 체중 감량과 관련된 다른 연구에 동시 참여
- 내년 안에 수술을 받거나 미국 본토 외부로 이주할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정밀 AIM
교육 + 활동 모니터 + 최대 4개의 문자 메시지/일, 각각은 3개의 콘텐츠 라이브러리 중 하나에서 가져오고 수신 데이터를 기반으로 매월 업데이트되는 사람 및 상황별 알고리즘을 기반으로 시간이 지정됩니다(참가자가 정의한 가용성 창 내). )
|
신체 활동의 건강상의 이점에 대한 교육, 2018년 미국 신체 활동 지침, 기준 걸음 수에 맞게 지정된 목표, 행동 및 대처 계획을 개발하기 위한 워크시트(각각 3개)
Fitbit 활동 추적기 및 모바일 앱은 임의 행동 피드백 및 자체 규제 지원을 제공합니다.
개인별 동적 모델 및 상황별 데이터를 기반으로 3개의 콘텐츠 라이브러리(더 많이 움직이기, 덜 앉기, 영감을 주는 인용구) 중 하나에서 시간이 지정되고 선택된 참가자의 가용성 창 내에서 하루에 최대 4개의 문자 메시지
|
|
활성 비교기: 무작위 AIM
교육 + 활동 모니터 + 매일 최대 4개의 문자 메시지, 각각 3개의 콘텐츠 라이브러리 중 하나에서 가져오고 무작위로 시간이 지정됩니다(참가자가 정의한 사용 가능 기간 내).
|
신체 활동의 건강상의 이점에 대한 교육, 2018년 미국 신체 활동 지침, 기준 걸음 수에 맞게 지정된 목표, 행동 및 대처 계획을 개발하기 위한 워크시트(각각 3개)
Fitbit 활동 추적기 및 모바일 앱은 임의 행동 피드백 및 자체 규제 지원을 제공합니다.
참가자의 가용성 창 내에서 임의의 시간에 하루에 4개의 문자 메시지가 3개의 콘텐츠 라이브러리 중 하나에서 무작위로 추출됨(더 많이 이동[40%], 덜 앉음[40%], 영감을 주는 인용구[20%])
|
|
활성 비교기: AIM 없음
교육 + 활동 모니터
|
신체 활동의 건강상의 이점에 대한 교육, 2018년 미국 신체 활동 지침, 기준 걸음 수에 맞게 지정된 목표, 행동 및 대처 계획을 개발하기 위한 워크시트(각각 3개)
Fitbit 활동 추적기 및 모바일 앱은 임의 행동 피드백 및 자체 규제 지원을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일일 평균 걸음 수(6개월)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
7일 모니터링 기간 동안 Actigraph 가속도계가 기록한 일일 평균 걸음 수
|
기준선에서 6개월로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일일 평균 걸음 수(12개월)
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
7일 모니터링 기간 동안 Actigraph 가속도계가 기록한 일일 평균 걸음 수
|
기준선에서 12개월로 변경
|
|
일일 평균 걸음 수(18개월)
기간: 12개월에서 18개월로 변경
|
7일 모니터링 기간 동안 Actigraph 가속도계가 기록한 일일 평균 걸음 수
|
12개월에서 18개월로 변경
|
|
체중(6개월)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
BodyTrace 저울로 측정한 체중(kg)
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
체중(12개월)
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
BodyTrace 저울로 측정한 체중(kg)
|
기준선에서 12개월로 변경
|
|
체중(18개월)
기간: 12개월에서 18개월로 변경
|
BodyTrace 저울로 측정한 체중(kg)
|
12개월에서 18개월로 변경
|
|
중간에서 격렬한 강도의 신체 활동 기간(6개월)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
7일의 모니터링 기간 동안 Actigraph 가속도계에 의해 기록된 일일 보통(또는 그 이상) 신체 활동의 평균 지속 시간
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
중간에서 격렬한 강도의 신체 활동 기간(12개월)
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
7일의 모니터링 기간 동안 Actigraph 가속도계에 의해 기록된 일일 보통(또는 그 이상) 신체 활동의 평균 지속 시간
|
기준선에서 12개월로 변경
|
|
중간에서 격렬한 강도의 신체 활동 기간(18개월)
기간: 12개월에서 18개월로 변경
|
7일의 모니터링 기간 동안 Actigraph 가속도계에 의해 기록된 일일 보통(또는 그 이상) 신체 활동의 평균 지속 시간
|
12개월에서 18개월로 변경
|
|
광강도 신체활동 기간(6개월)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
7일간의 모니터링 기간 동안 Actigraph 가속도계로 기록된 일일 평균 광도 신체 활동 시간
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
광강도 신체활동 기간(12개월)
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
7일간의 모니터링 기간 동안 Actigraph 가속도계로 기록된 일일 평균 광도 신체 활동 시간
|
기준선에서 12개월로 변경
|
|
광강도 신체활동 기간(18개월)
기간: 12개월에서 18개월로 변경
|
7일간의 모니터링 기간 동안 Actigraph 가속도계로 기록된 일일 평균 광도 신체 활동 시간
|
12개월에서 18개월로 변경
|
|
좌식 행동 기간(6개월)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
7일간의 모니터링 기간 동안 Actigraph 가속도계에 의해 기록된 일일 좌식 행동 신체 활동의 평균 지속 시간
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
좌식 행동 기간(12개월)
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
7일간의 모니터링 기간 동안 Actigraph 가속도계에 의해 기록된 일일 좌식 행동의 평균 지속 시간
|
기준선에서 12개월로 변경
|
|
좌식 행동 기간(18개월)
기간: 12개월에서 18개월로 변경
|
7일간의 모니터링 기간 동안 Actigraph 가속도계에 의해 기록된 일일 좌식 행동의 평균 지속 시간
|
12개월에서 18개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Constantino M Lagoa, PhD, The Pennsylvania State University
- 수석 연구원: David E Conroy, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00019311
- R33HL164868 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .