Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování reakcí mladých dospělých na intervenční zprávy pro podporu fyzické aktivity (TRY AIM)

21. května 2026 aktualizováno: David Conroy, University of Michigan

Testování odpovědí mladých dospělých na intervenční zprávy (TRY AIM) pro podporu fyzické aktivity.

Cílem této klinické studie je otestovat přesný (osobně specifický a kontextově citlivý) algoritmus zasílání zpráv pro zvýšení fyzické aktivity a zpomalení přírůstku hmotnosti u nedostatečně aktivních mladých dospělých. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje se fyzická aktivita více, když jsou textové zprávy odesílány na základě pravidla přesnosti pro výběr a načasování zpráv, ve srovnání s tím, když je stejný obsah zprávy vybrán a odeslán náhodně nebo vůbec?
  • Způsobují biologické nebo sociální charakteristiky mladých dospělých, že budou pravděpodobněji reagovat pozitivně na zásah přesného zasílání zpráv než na kterýkoli z ostatních dvou zásahů?

Účastníkům bude poskytnuto vzdělání o fyzické aktivitě zlepšující zdraví a bude jim poskytnut sledovač aktivity, který budou nosit po dobu 12 měsíců. Poté budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. Účastníci v jedné skupině (Precision AIM) obdrží až 4 zprávy/den vybrané a načasované na základě algoritmu specifického pro jednotlivce, který pravidelně předpovídá možné účinky zpráv v průběhu dne. Zprávy budou čerpány z jedné ze tří knihoven obsahu: více se pohybovat, méně sedět nebo inspirativní citáty. Účastníci ve druhé skupině (Random AIM) obdrží 4 zprávy/den náhodně vybrané ze stejných tří obsahových knihoven a doručené v náhodných časech v rámci jejich okna dostupnosti. Účastníci třetí skupiny (No AIM) nebudou dostávat motivační zprávy, ale náhodně zařazení do skupiny Random AIM obdrží až 4 zprávy/den náhodně vylosované ze tří obsahových knihoven v náhodně vybraných časech. Počet kroků a hmotnost budou hodnoceny na začátku a za 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců. Výzkumníci budou porovnávat skupiny Precision AIM, Random AIM a No AIM, aby zjistili, zda se fyzická aktivita zvýšila více a přírůstek hmotnosti byl v Precision AIM pomalejší než Random AIM nebo No AIM po 3, 6 a 12 měsících intervence a 6 měsíců po intervenci. je kompletní (18 měsíců).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • The Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vlastní chytrý telefon iPhone nebo Android, do kterého by si byli ochotni stáhnout aplikaci Fitbit a synchronizovat ji s trackerem Fitbit a vlastní aplikací AIM
  • ochoten nosit Fitbit tracker téměř nepřetržitě (23,5 hodiny/den) po dobu 12 měsíců
  • bez zrakového postižení, které by narušovalo příjem textových zpráv na jejich telefonu
  • schopen číst, mluvit a rozumět anglicky a dát informovaný souhlas
  • ochoten dokončit celý 18měsíční protokol studie

Kritéria vyloučení:

  • sami nahlásili dostatečnou aerobní aktivitu pro splnění pokynů pro fyzickou aktivitu z roku 2018 pro dospělé Američany
  • Akcelerometr na úrovni výzkumu zaznamenává dostatečnou aerobní fyzickou aktivitu pro splnění pokynů pro fyzické aktivity pro dospělé Američany z roku 2018
  • žijící mimo kontinentální USA
  • jednu nebo více kontraindikací fyzické aktivity
  • vyžadují pomocné zařízení pro mobilitu nebo mají jakýkoli jiný stav, který může omezovat nebo bránit účasti na středně intenzivní fyzické aktivitě
  • těhotná nebo plánujete otěhotnět během následujících 12 měsíců
  • předchozí diagnóza rakoviny, kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky nebo metabolického syndromu
  • souběžná účast v jiné výzkumné studii zahrnující fyzickou aktivitu nebo hubnutí
  • plánuje operaci nebo přesídlení mimo kontinentální USA během příštího roku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přesnost AIM
Vzdělávání + monitor aktivity + až 4 textové zprávy/den, každá z jedné ze 3 knihoven obsahu a načasovaná na základě algoritmu specifického pro osobu a kontext, který bude měsíčně aktualizován na základě příchozích dat (v rámci okna dostupnosti definovaného účastníkem )
Behaviorální: Vzdělání
Vzdělávání o zdravotních přínosech fyzické aktivity, pokyny pro fyzickou aktivitu USA z roku 2018, přidělené cíle přizpůsobené základnímu počtu kroků a pracovní list k vytvoření akčních plánů a plánů zvládání (tři z každého)
Behaviorální: Sledovač aktivity
Sledovač aktivity Fitbit a mobilní aplikace poskytují ad libitum behaviorální zpětnou vazbu a samoregulační podporu
Behaviorální: Textové zprávy (přesné dávkování)
Až čtyři textové zprávy/den v rámci okna dostupnosti účastníka, načasované a vybrané z jedné ze tří knihoven obsahu (více se hýbejte, méně seďte, inspirativní citáty) na základě dynamického modelu specifického pro osobu a kontextových dat
Aktivní komparátor: Náhodný AIM
Vzdělávání + monitor aktivity + až 4 textové zprávy/den, každá stažená z jedné ze 3 knihoven obsahu a načasovaná náhodně (v rámci okna dostupnosti definovaného účastníkem).
Behaviorální: Vzdělání
Vzdělávání o zdravotních přínosech fyzické aktivity, pokyny pro fyzickou aktivitu USA z roku 2018, přidělené cíle přizpůsobené základnímu počtu kroků a pracovní list k vytvoření akčních plánů a plánů zvládání (tři z každého)
Behaviorální: Sledovač aktivity
Sledovač aktivity Fitbit a mobilní aplikace poskytují ad libitum behaviorální zpětnou vazbu a samoregulační podporu
Behaviorální: Textové zprávy (náhodné načasování a výběr)
Čtyři textové zprávy/den v náhodných časech v rámci okna dostupnosti účastníka a náhodně vybrané z jedné ze tří obsahových knihoven (více se hýbejte [40 %], seďte méně [40 %], inspirativní citáty [20 %])
Aktivní komparátor: Žádný AIM
Vzdělávání + monitor aktivity
Behaviorální: Vzdělání
Vzdělávání o zdravotních přínosech fyzické aktivity, pokyny pro fyzickou aktivitu USA z roku 2018, přidělené cíle přizpůsobené základnímu počtu kroků a pracovní list k vytvoření akčních plánů a plánů zvládání (tři z každého)
Behaviorální: Sledovač aktivity
Sledovač aktivity Fitbit a mobilní aplikace poskytují ad libitum behaviorální zpětnou vazbu a samoregulační podporu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný denní počet kroků (6 měsíců)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Průměrné denní počty kroků zaznamenané akcelerometrem Actigraph za 7denní monitorovací období
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný denní počet kroků (12 měsíců)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Průměrné denní počty kroků zaznamenané akcelerometrem Actigraph za 7denní monitorovací období
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Průměrný denní počet kroků (18 měsíců)
Časové okno: Změna z 12 měsíců na 18 měsíců
Průměrné denní počty kroků zaznamenané akcelerometrem Actigraph za 7denní monitorovací období
Změna z 12 měsíců na 18 měsíců
Hmotnost (6 měsíců)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Hmotnost (kg) měřená na stupnici BodyTrace
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Hmotnost (12 měsíců)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Hmotnost (kg) měřená na stupnici BodyTrace
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Váha (18 měsíců)
Časové okno: Změna z 12 měsíců na 18 měsíců
Hmotnost (kg) měřená na stupnici BodyTrace
Změna z 12 měsíců na 18 měsíců
Délka fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity (6 měsíců)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Průměrné trvání denní střední (nebo vyšší) fyzické aktivity zaznamenané akcelerometrem Actigraph během 7denního monitorovacího období
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Délka fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity (12 měsíců)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Průměrné trvání denní střední (nebo vyšší) fyzické aktivity zaznamenané akcelerometrem Actigraph během 7denního monitorovacího období
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Délka fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity (18 měsíců)
Časové okno: Změna z 12 měsíců na 18 měsíců
Průměrné trvání denní střední (nebo vyšší) fyzické aktivity zaznamenané akcelerometrem Actigraph během 7denního monitorovacího období
Změna z 12 měsíců na 18 měsíců
Lehká délka fyzické aktivity (6 měsíců)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Průměrné trvání denní fyzické aktivity o intenzitě světla zaznamenané akcelerometrem Actigraph za 7denní monitorovací období
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Lehká délka fyzické aktivity (12 měsíců)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Průměrné trvání denní fyzické aktivity o intenzitě světla zaznamenané akcelerometrem Actigraph za 7denní monitorovací období
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Lehká délka fyzické aktivity (18 měsíců)
Časové okno: Změna z 12 měsíců na 18 měsíců
Průměrné trvání denní fyzické aktivity o intenzitě světla zaznamenané akcelerometrem Actigraph za 7denní monitorovací období
Změna z 12 měsíců na 18 měsíců
Doba trvání sedavého chování (6 měsíců)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Průměrné trvání denní fyzické aktivity sedavého chování zaznamenané akcelerometrem Actigraph za 7denní monitorovací období
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Délka sedavého chování (12 měsíců)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Průměrné trvání denního sedavého chování zaznamenané akcelerometrem Actigraph během 7denního monitorovacího období
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Délka sedavého chování (18 měsíců)
Časové okno: Změna z 12 měsíců na 18 měsíců
Průměrné trvání denního sedavého chování zaznamenané akcelerometrem Actigraph během 7denního monitorovacího období
Změna z 12 měsíců na 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Constantino M Lagoa, PhD, The Pennsylvania State University
  • Vrchní vyšetřovatel: David E Conroy, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00019311
  • R33HL164868 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přibývání na váze

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit