Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование реакции молодых людей на сообщения о вмешательстве для пропаганды проб физической активности (TRY AIM)

21 мая 2026 г. обновлено: David Conroy, University of Michigan

Тестирование реакции молодых людей на сообщения о вмешательстве (TRY AIM) для пропаганды проб физической активности

Целью этого клинического испытания является проверка точного (индивидуального и контекстно-зависимого) алгоритма обмена сообщениями для повышения физической активности и замедления набора веса у недостаточно активных молодых людей. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Увеличивается ли физическая активность больше, когда текстовые сообщения отправляются на основе правила точности для выбора и синхронизации сообщений, по сравнению с тем, когда одно и то же содержимое сообщения выбирается и отправляется случайным образом или не отправляется вообще?
  • Заставляют ли биологические или социальные характеристики молодых людей более положительно реагировать на интервенцию точного обмена сообщениями, чем на любую из двух других интервенций?

Участников проинформируют об оздоровительной физической активности, а также предоставят трекер активности, который можно будет носить в течение 12 месяцев. Затем они будут случайным образом распределены в одну из трех групп. Участники одной группы (Precision AIM) будут получать до 4 сообщений в день, выбранных и рассчитанных по времени на основе индивидуального алгоритма, который периодически прогнозирует возможные эффекты сообщений в течение дня. Сообщения будут взяты из одной из трех библиотек контента: больше двигаться, меньше сидеть или вдохновляющие цитаты. Участники второй группы (Random AIM) будут получать 4 сообщения в день, выбранные случайным образом из тех же трех библиотек контента и доставленные в случайное время в пределах окна их доступности. Участники третьей группы (без AIM) будут получать не мотивационные сообщения, а будут случайным образом отнесены к группе Random AIM и будут получать до 4 сообщений в день, выбранных случайным образом из трех библиотек контента в случайно выбранное время. Количество шагов и вес будут оцениваться на исходном уровне, а также через 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев. Исследователи будут сравнивать группы Precision AIM, Random AIM и No AIM, чтобы увидеть, увеличилась ли физическая активность больше, а набор веса был медленнее в Precision AIM, чем Random AIM или No AIM через 3, 6 и 12 месяцев вмешательства, а также через 6 месяцев после вмешательства. завершено (18 месяцев).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
        • The Pennsylvania State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • иметь смартфон iPhone или Android, на который они хотели бы загрузить приложение Fitbit и синхронизировать его с трекером Fitbit и пользовательским приложением AIM.
  • готовы носить трекер Fitbit почти постоянно (23,5 часа в день) в течение 12 месяцев
  • без нарушений зрения, которые могут помешать получению текстовых сообщений на их телефоне
  • способен читать, говорить и понимать по-английски и давать информированное согласие
  • готовы пройти полный 18-месячный протокол исследования

Критерий исключения:

  • самостоятельно сообщать о достаточной аэробной активности, чтобы соответствовать рекомендациям по физической активности для взрослых американцев 2018 г.
  • акселерометр исследовательского класса регистрирует достаточную аэробную физическую активность, чтобы соответствовать рекомендациям по физической активности для взрослых американцев 2018 г.
  • проживающие за пределами континентальной части США
  • одно или несколько противопоказаний к физической активности
  • нуждаются во вспомогательном устройстве для передвижения или имеют любое другое состояние, которое может ограничивать или препятствовать участию в физической активности умеренной интенсивности
  • беременна или планирует забеременеть в течение следующих 12 месяцев
  • предварительный диагноз рака, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета или метаболического синдрома
  • одновременное участие в другом научном исследовании, связанном с физической активностью или снижением веса
  • планирует сделать операцию или переехать за пределы континентальной части США в течение следующего года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прецизионная цель
Обучение + монитор активности + до 4 текстовых сообщений в день, каждое из которых взято из одной из 3 библиотек контента и рассчитано по времени на основе индивидуального и контекстно-зависимого алгоритма, который будет обновляться ежемесячно на основе входящих данных (в пределах окна доступности, определяемого участником )
Поведенческий: Образование
Информация о пользе физической активности для здоровья, Руководящие принципы США по физической активности 2018 г., поставленные цели с учетом исходного количества шагов и рабочий лист для разработки планов действий и преодоления трудностей (по три каждого)
Поведенческий: Трекер активности
Трекер активности Fitbit и мобильное приложение для неограниченного предоставления поведенческой обратной связи и поддержки саморегулирования
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями (точное дозирование)
До четырех текстовых сообщений в день в пределах окна доступности участника, рассчитанных по времени и выбранных из одной из трех библиотек контента (больше двигайся, меньше сиди, вдохновляющие цитаты) на основе индивидуальной динамической модели и контекстных данных.
Активный компаратор: Случайная цель
Обучение + монитор активности + до 4 текстовых сообщений в день, каждое из которых взято из одной из 3 библиотек контента и рассчитано случайным образом (в пределах окна доступности, определенного участником).
Поведенческий: Образование
Информация о пользе физической активности для здоровья, Руководящие принципы США по физической активности 2018 г., поставленные цели с учетом исходного количества шагов и рабочий лист для разработки планов действий и преодоления трудностей (по три каждого)
Поведенческий: Трекер активности
Трекер активности Fitbit и мобильное приложение для неограниченного предоставления поведенческой обратной связи и поддержки саморегулирования
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями (случайное время и выбор)
Четыре текстовых сообщения в день в случайное время в пределах окна доступности участника, выбранные случайным образом из одной из трех библиотек контента (больше двигайтесь [40%], меньше сидите [40%], вдохновляющие цитаты [20%])
Активный компаратор: Нет цели
Обучение + монитор активности
Поведенческий: Образование
Информация о пользе физической активности для здоровья, Руководящие принципы США по физической активности 2018 г., поставленные цели с учетом исходного количества шагов и рабочий лист для разработки планов действий и преодоления трудностей (по три каждого)
Поведенческий: Трекер активности
Трекер активности Fitbit и мобильное приложение для неограниченного предоставления поведенческой обратной связи и поддержки саморегулирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество шагов в день (6 месяцев)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Среднее ежедневное количество шагов, зарегистрированное акселерометром Actigraph за 7-дневный период мониторинга
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество шагов в день (12 месяцев)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Среднее ежедневное количество шагов, зарегистрированное акселерометром Actigraph за 7-дневный период мониторинга
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Среднее количество шагов в день (18 месяцев)
Временное ограничение: Переход с 12 месяцев на 18 месяцев
Среднее ежедневное количество шагов, зарегистрированное акселерометром Actigraph за 7-дневный период мониторинга
Переход с 12 месяцев на 18 месяцев
Вес (6 месяцев)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Вес (кг), измеренный на весах BodyTrace
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Вес (12 месяцев)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Вес (кг), измеренный на весах BodyTrace
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Вес (18 месяцев)
Временное ограничение: Переход с 12 месяцев на 18 месяцев
Вес (кг), измеренный на весах BodyTrace
Переход с 12 месяцев на 18 месяцев
Продолжительность физической активности от умеренной до высокой интенсивности (6 месяцев)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Средняя продолжительность ежедневной умеренной (или более высокой) физической активности, зарегистрированная акселерометром Actigraph за 7-дневный период мониторинга
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Продолжительность физической активности от умеренной до высокой интенсивности (12 месяцев)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Средняя продолжительность ежедневной умеренной (или более высокой) физической активности, зарегистрированная акселерометром Actigraph за 7-дневный период мониторинга
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Продолжительность физической активности от умеренной до высокой интенсивности (18 месяцев)
Временное ограничение: Переход с 12 месяцев на 18 месяцев
Средняя продолжительность ежедневной умеренной (или более высокой) физической активности, зарегистрированная акселерометром Actigraph за 7-дневный период мониторинга
Переход с 12 месяцев на 18 месяцев
Продолжительность физической активности легкой интенсивности (6 месяцев)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Средняя продолжительность ежедневной легкой физической активности, зарегистрированная акселерометром Actigraph за 7-дневный период наблюдения
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Продолжительность физической активности легкой интенсивности (12 месяцев)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Средняя продолжительность ежедневной легкой физической активности, зарегистрированная акселерометром Actigraph за 7-дневный период наблюдения
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Продолжительность физической активности легкой интенсивности (18 месяцев)
Временное ограничение: Переход с 12 месяцев на 18 месяцев
Средняя продолжительность ежедневной легкой физической активности, зарегистрированная акселерометром Actigraph за 7-дневный период наблюдения
Переход с 12 месяцев на 18 месяцев
Продолжительность малоподвижного образа жизни (6 месяцев)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Средняя продолжительность ежедневной малоподвижной физической активности, зарегистрированная акселерометром Actigraph за 7-дневный период мониторинга
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Продолжительность малоподвижного образа жизни (12 месяцев)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Средняя продолжительность ежедневного малоподвижного образа жизни, зарегистрированная акселерометром Actigraph за 7-дневный период мониторинга
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Продолжительность малоподвижного образа жизни (18 месяцев)
Временное ограничение: Переход с 12 месяцев на 18 месяцев
Средняя продолжительность ежедневного малоподвижного образа жизни, зарегистрированная акселерометром Actigraph за 7-дневный период мониторинга
Переход с 12 месяцев на 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Constantino M Lagoa, PhD, The Pennsylvania State University
  • Главный следователь: David E Conroy, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00019311
  • R33HL164868 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться