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Testare le risposte dei giovani adulti ai messaggi di intervento per promuovere l'attività fisica Prova (TRY AIM)

21 maggio 2026 aggiornato da: David Conroy, University of Michigan

Testare le risposte dei giovani adulti ai messaggi di intervento (TRY AIM) per promuovere la prova dell'attività fisica

L'obiettivo di questo studio clinico è testare un algoritmo di messaggistica di precisione (specifico per persona e sensibile al contesto) per aumentare l'attività fisica e rallentare l'aumento di peso in giovani adulti non sufficientemente attivi. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • L'attività fisica aumenta di più quando i messaggi di testo vengono inviati in base a una regola di precisione per la selezione e la tempistica dei messaggi rispetto a quando lo stesso contenuto del messaggio viene selezionato e inviato a caso o per niente?
  • Le caratteristiche biologiche o sociali dei giovani adulti li rendono più propensi a rispondere positivamente all'intervento di messaggistica di precisione rispetto a uno degli altri due interventi?

Ai partecipanti verrà fornita un'istruzione sull'attività fisica che migliora la salute e verrà fornito un tracker di attività da indossare per 12 mesi. Saranno quindi assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi. I partecipanti in un gruppo (Precision AIM) riceveranno fino a 4 messaggi al giorno selezionati e cronometrati in base a un algoritmo specifico della persona che prevede periodicamente i possibili effetti dei messaggi durante il giorno. I messaggi verranno estratti da una delle tre librerie di contenuti: muoviti di più, siediti di meno o citazioni ispiratrici. I partecipanti a un secondo gruppo (Random AIM) riceveranno 4 messaggi al giorno selezionati a caso dalle stesse tre librerie di contenuti e consegnati a orari casuali all'interno della loro finestra di disponibilità. I partecipanti al terzo gruppo (No AIM) non riceveranno messaggi motivazionali ma verranno assegnati in modo casuale al gruppo Random AIM riceveranno fino a 4 messaggi al giorno estratti a caso da tre librerie di contenuti in orari selezionati casualmente. Il conteggio dei passi e il peso saranno valutati al basale e a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi. I ricercatori confronteranno i gruppi Precision AIM, Random AIM e No AIM per vedere se l'attività fisica è aumentata di più e l'aumento di peso è stato più lento in Precision AIM rispetto a Random AIM o No AIM dopo 3, 6 e 12 mesi di intervento e 6 mesi dopo l'intervento è completo (18 mesi).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • The Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • possiedono uno smartphone iPhone o Android su cui sarebbero disposti a scaricare l'app Fitbit e sincronizzare con un tracker Fitbit e un'app AIM personalizzata
  • disposto a indossare un tracker Fitbit quasi continuamente (23,5 ore al giorno) per un periodo di tempo di 12 mesi
  • privi di disabilità visive che potrebbero interferire con la ricezione di messaggi di testo sul proprio telefono
  • in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese e di dare il consenso informato
  • disposto a completare un protocollo di studio completo di 18 mesi

Criteri di esclusione:

  • auto-riportare un'attività aerobica sufficiente per soddisfare le linee guida sull'attività fisica del 2018 per gli adulti americani
  • L'accelerometro di livello di ricerca registra un'attività fisica aerobica sufficiente per soddisfare le linee guida sull'attività fisica del 2018 per gli adulti americani
  • vivere al di fuori degli Stati Uniti continentali
  • una o più controindicazioni all'attività fisica
  • richiedono un dispositivo di assistenza per la mobilità o hanno qualsiasi altra condizione che possa limitare o impedire la partecipazione ad attività fisica di intensità moderata
  • incinta o che sta pianificando una gravidanza entro i prossimi 12 mesi
  • precedente diagnosi di cancro, malattie cardiovascolari, diabete o sindrome metabolica
  • partecipazione concomitante a un altro studio di ricerca che coinvolge l'attività fisica o la perdita di peso
  • pianificando di sottoporsi a un intervento chirurgico o di trasferirsi al di fuori degli Stati Uniti continentali entro il prossimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AIM di precisione
Istruzione + monitoraggio delle attività + fino a 4 messaggi di testo al giorno, ciascuno tratto da una delle 3 librerie di contenuti e programmato in base a un algoritmo specifico per persona e contesto che verrà aggiornato mensilmente in base ai dati in arrivo (all'interno di una finestra di disponibilità definita dal partecipante )
Comportamentale: Formazione scolastica
Istruzione sui benefici per la salute dell'attività fisica, linee guida sull'attività fisica degli Stati Uniti del 2018, obiettivi assegnati su misura per il conteggio dei passi di base e foglio di lavoro per sviluppare piani di azione e di coping (tre di ciascuno)
Comportamentale: Rilevatore di attività
Tracker di attività Fitbit e app mobile per fornire feedback comportamentali ad libitum e supporto di autoregolamentazione
Comportamentale: Messaggi di testo (dosaggio di precisione)
Fino a quattro messaggi di testo al giorno all'interno della finestra di disponibilità di un partecipante, cronometrati e selezionati da una delle tre librerie di contenuti (spostati di più, siediti di meno, citazioni ispiratrici) sulla base di un modello dinamico specifico della persona e di dati contestuali
Comparatore attivo: AIM casuale
Istruzione + monitoraggio delle attività + fino a 4 messaggi di testo al giorno, ciascuno estratto da una delle 3 librerie di contenuti e programmato in modo casuale (entro una finestra di disponibilità definita dal partecipante).
Comportamentale: Formazione scolastica
Istruzione sui benefici per la salute dell'attività fisica, linee guida sull'attività fisica degli Stati Uniti del 2018, obiettivi assegnati su misura per il conteggio dei passi di base e foglio di lavoro per sviluppare piani di azione e di coping (tre di ciascuno)
Comportamentale: Rilevatore di attività
Tracker di attività Fitbit e app mobile per fornire feedback comportamentali ad libitum e supporto di autoregolamentazione
Comportamentale: Messaggi di testo (timing e selezione casuali)
Quattro messaggi di testo al giorno a orari casuali all'interno della finestra di disponibilità di un partecipante ed estratti a caso da una delle tre librerie di contenuti (muoviti di più [40%], siediti di meno [40%], citazioni ispiratrici [20%])
Comparatore attivo: Nessun obiettivo
Istruzione + monitoraggio delle attività
Comportamentale: Formazione scolastica
Istruzione sui benefici per la salute dell'attività fisica, linee guida sull'attività fisica degli Stati Uniti del 2018, obiettivi assegnati su misura per il conteggio dei passi di base e foglio di lavoro per sviluppare piani di azione e di coping (tre di ciascuno)
Comportamentale: Rilevatore di attività
Tracker di attività Fitbit e app mobile per fornire feedback comportamentali ad libitum e supporto di autoregolamentazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di passi giornalieri (6 mesi)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Numero medio di passi giornalieri registrato dall'accelerometro Actigraph in un periodo di monitoraggio di 7 giorni
Modifica dal basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di passi giornalieri (12 mesi)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Numero medio di passi giornalieri registrato dall'accelerometro Actigraph in un periodo di monitoraggio di 7 giorni
Modifica dal basale a 12 mesi
Numero medio di passi giornalieri (18 mesi)
Lasso di tempo: Passaggio da 12 mesi a 18 mesi
Numero medio di passi giornalieri registrato dall'accelerometro Actigraph in un periodo di monitoraggio di 7 giorni
Passaggio da 12 mesi a 18 mesi
Peso (6 mesi)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Peso (kg) misurato dalla bilancia BodyTrace
Modifica dal basale a 6 mesi
Peso (12 mesi)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Peso (kg) misurato dalla bilancia BodyTrace
Modifica dal basale a 12 mesi
Peso (18 mesi)
Lasso di tempo: Passaggio da 12 mesi a 18 mesi
Peso (kg) misurato dalla bilancia BodyTrace
Passaggio da 12 mesi a 18 mesi
Durata dell'attività fisica di intensità da moderata a vigorosa (6 mesi)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Durata media dell'attività fisica giornaliera moderata (o superiore) registrata dall'accelerometro Actigraph in un periodo di monitoraggio di 7 giorni
Modifica dal basale a 6 mesi
Durata dell'attività fisica di intensità da moderata a vigorosa (12 mesi)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Durata media dell'attività fisica giornaliera moderata (o superiore) registrata dall'accelerometro Actigraph in un periodo di monitoraggio di 7 giorni
Modifica dal basale a 12 mesi
Durata dell'attività fisica di intensità da moderata a vigorosa (18 mesi)
Lasso di tempo: Passaggio da 12 mesi a 18 mesi
Durata media dell'attività fisica giornaliera moderata (o superiore) registrata dall'accelerometro Actigraph in un periodo di monitoraggio di 7 giorni
Passaggio da 12 mesi a 18 mesi
Durata dell'attività fisica ad intensità luminosa (6 mesi)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Durata media dell'attività fisica giornaliera di intensità luminosa registrata dall'accelerometro Actigraph in un periodo di monitoraggio di 7 giorni
Modifica dal basale a 6 mesi
Durata dell'attività fisica ad intensità luminosa (12 mesi)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Durata media dell'attività fisica giornaliera di intensità luminosa registrata dall'accelerometro Actigraph in un periodo di monitoraggio di 7 giorni
Modifica dal basale a 12 mesi
Durata dell'attività fisica ad intensità luminosa (18 mesi)
Lasso di tempo: Passaggio da 12 mesi a 18 mesi
Durata media dell'attività fisica giornaliera di intensità luminosa registrata dall'accelerometro Actigraph in un periodo di monitoraggio di 7 giorni
Passaggio da 12 mesi a 18 mesi
Durata del comportamento sedentario (6 mesi)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Durata media dell'attività fisica quotidiana del comportamento sedentario registrata dall'accelerometro Actigraph in un periodo di monitoraggio di 7 giorni
Modifica dal basale a 6 mesi
Durata del comportamento sedentario (12 mesi)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Durata media del comportamento sedentario giornaliero registrato dall'accelerometro Actigraph in un periodo di monitoraggio di 7 giorni
Modifica dal basale a 12 mesi
Durata del comportamento sedentario (18 mesi)
Lasso di tempo: Passaggio da 12 mesi a 18 mesi
Durata media del comportamento sedentario giornaliero registrato dall'accelerometro Actigraph in un periodo di monitoraggio di 7 giorni
Passaggio da 12 mesi a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Constantino M Lagoa, PhD, The Pennsylvania State University
  • Investigatore principale: David E Conroy, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00019311
  • R33HL164868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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