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Testreaktionen junger Erwachsener auf Interventionsbotschaften zur Förderung der körperlichen Aktivität (TRY AIM)

21. April 2023 aktualisiert von: David E Conroy, Penn State University

Testing Responses of Young Adults to Intervention Messages (TRY AIM) for Promoting Physical Activity Trial

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, einen präzisen (personenspezifischen und kontextsensitiven) Messaging-Algorithmus zur Steigerung der körperlichen Aktivität und Verlangsamung der Gewichtszunahme bei unzureichend aktiven jungen Erwachsenen zu testen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Nimmt die körperliche Aktivität stärker zu, wenn Textnachrichten auf der Grundlage einer Präzisionsregel für die Auswahl und das Timing von Nachrichten gesendet werden, im Vergleich dazu, wenn derselbe Nachrichteninhalt zufällig oder gar nicht ausgewählt und gesendet wird?
  • Führen biologische oder soziale Merkmale junger Erwachsener dazu, dass sie eher positiv auf die Precision Messaging-Intervention reagieren als auf eine der beiden anderen Interventionen?

Die Teilnehmer werden über gesundheitsfördernde körperliche Aktivität aufgeklärt und erhalten einen Aktivitätstracker, den sie 12 Monate lang tragen können. Sie werden dann zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt. Die Teilnehmer einer Gruppe (Präzisions-AIM) erhalten bis zu 4 Nachrichten/Tag, ausgewählt und zeitgesteuert basierend auf einem personenspezifischen Algorithmus, der mögliche Nachrichteneffekte periodisch über den Tag hinweg vorhersagt. Nachrichten werden aus einer von drei Inhaltsbibliotheken gezogen: mehr bewegen, weniger sitzen oder inspirierende Zitate. Teilnehmer einer zweiten Gruppe (Random AIM) erhalten 4 Nachrichten/Tag, die zufällig aus denselben drei Inhaltsbibliotheken ausgewählt und zu zufälligen Zeiten innerhalb ihres Verfügbarkeitsfensters zugestellt werden. Teilnehmer der dritten Gruppe (kein AIM) erhalten keine motivierenden Nachrichten, sondern werden zufällig der Random AIM-Gruppe zugeteilt und erhalten bis zu 4 zufällig ausgewählte Nachrichten/Tag aus drei Inhaltsbibliotheken zu zufällig ausgewählten Zeiten. Schrittzahl und Gewicht werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten beurteilt. Die Forscher werden die Gruppen Precision AIM, Random AIM und No AIM vergleichen, um zu sehen, ob die körperliche Aktivität nach 3, 6 und 12 Monaten der Intervention und 6 Monate nach der Intervention bei Precision AIM stärker zunahm und die Gewichtszunahme langsamer war als bei Random AIM oder No AIM abgeschlossen ist (18 Monate).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Rekrutierung
        • The Pennsylvania State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • David E Conroy, PhD
          • Telefonnummer: 814-863-3451
          • E-Mail: conroy@psu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein iPhone oder Android-Smartphone besitzen, auf das sie bereit wären, die Fitbit-App herunterzuladen und mit einem Fitbit-Tracker und einer benutzerdefinierten AIM-App zu synchronisieren
  • bereit, einen Fitbit-Tracker fast ununterbrochen (23,5 Stunden/Tag) über einen Zeitraum von 12 Monaten zu tragen
  • frei von Sehbehinderungen, die den Empfang von Textnachrichten auf ihrem Telefon beeinträchtigen würden
  • in der Lage, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  • bereit, ein vollständiges 18-monatiges Studienprotokoll zu absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • geben Sie selbst an, dass Sie über ausreichende aerobe Aktivität verfügen, um die Richtlinien für körperliche Aktivität von 2018 für amerikanische Erwachsene zu erfüllen
  • Beschleunigungsmesser in Forschungsqualität zeichnet eine ausreichende aerobe körperliche Aktivität auf, um die Richtlinien für körperliche Aktivität von 2018 für amerikanische Erwachsene zu erfüllen
  • außerhalb der kontinentalen USA leben
  • eine oder mehrere Kontraindikationen für körperliche Aktivität
  • ein Hilfsmittel für die Mobilität benötigen oder an einer anderen Erkrankung leiden, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität mit mittlerer Intensität einschränken oder verhindern kann
  • schwanger sind oder planen, innerhalb der nächsten 12 Monate schwanger zu werden
  • vorherige Diagnose von Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder metabolischem Syndrom
  • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie mit körperlicher Aktivität oder Gewichtsabnahme
  • planen, sich innerhalb des nächsten Jahres einer Operation zu unterziehen oder außerhalb der kontinentalen USA umzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präzision AIM
Bildung + Aktivitätsmonitor + bis zu 4 Textnachrichten/Tag, jede aus einer von 3 Inhaltsbibliotheken und zeitgesteuert basierend auf einem personen- und kontextspezifischen Algorithmus, der monatlich basierend auf eingehenden Daten aktualisiert wird (innerhalb eines vom Teilnehmer definierten Verfügbarkeitsfensters). )
Verhalten: Ausbildung
Aufklärung über die gesundheitlichen Vorteile körperlicher Aktivität, US-Leitlinien für körperliche Aktivität von 2018, zugewiesene Ziele, die auf die Basisschrittzahl zugeschnitten sind, und Arbeitsblatt zur Entwicklung von Aktions- und Bewältigungsplänen (jeweils drei)
Verhalten: Aktivitätstracker
Fitbit-Aktivitäts-Tracker und mobile App, um ad libitum Verhaltensfeedback und Unterstützung bei der Selbstregulierung bereitzustellen
Verhalten: SMS (Präzisionsdosierung)
Bis zu vier Textnachrichten/Tag innerhalb des Verfügbarkeitsfensters eines Teilnehmers, zeitgesteuert und ausgewählt aus einer von drei Inhaltsbibliotheken (mehr bewegen, weniger sitzen, inspirierende Zitate), basierend auf einem personenspezifischen dynamischen Modell und Kontextdaten
Aktiver Komparator: Zufälliges ZIEL
Bildung + Aktivitätsmonitor + bis zu 4 Textnachrichten/Tag, jeweils aus einer von 3 Inhaltsbibliotheken gezogen und nach dem Zufallsprinzip (innerhalb eines vom Teilnehmer definierten Verfügbarkeitsfensters) terminiert.
Verhalten: Ausbildung
Aufklärung über die gesundheitlichen Vorteile körperlicher Aktivität, US-Leitlinien für körperliche Aktivität von 2018, zugewiesene Ziele, die auf die Basisschrittzahl zugeschnitten sind, und Arbeitsblatt zur Entwicklung von Aktions- und Bewältigungsplänen (jeweils drei)
Verhalten: Aktivitätstracker
Fitbit-Aktivitäts-Tracker und mobile App, um ad libitum Verhaltensfeedback und Unterstützung bei der Selbstregulierung bereitzustellen
Verhalten: Textnachrichten (zufälliges Timing und Auswahl)
Vier Textnachrichten/Tag zu zufälligen Zeiten innerhalb des Verfügbarkeitsfensters eines Teilnehmers und zufällig aus einer von drei Inhaltsbibliotheken gezogen (mehr bewegen [40 %], weniger sitzen [40 %], inspirierende Zitate [20 %])
Aktiver Komparator: Kein ZIEL
Bildung + Aktivitätsmonitor
Verhalten: Ausbildung
Aufklärung über die gesundheitlichen Vorteile körperlicher Aktivität, US-Leitlinien für körperliche Aktivität von 2018, zugewiesene Ziele, die auf die Basisschrittzahl zugeschnitten sind, und Arbeitsblatt zur Entwicklung von Aktions- und Bewältigungsplänen (jeweils drei)
Verhalten: Aktivitätstracker
Fitbit-Aktivitäts-Tracker und mobile App, um ad libitum Verhaltensfeedback und Unterstützung bei der Selbstregulierung bereitzustellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl (6 Monate)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl, aufgezeichnet vom Actigraph-Beschleunigungsmesser über einen 7-tägigen Überwachungszeitraum
Änderung von Baseline auf 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl (12 Monate)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl, aufgezeichnet vom Actigraph-Beschleunigungsmesser über einen 7-tägigen Überwachungszeitraum
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl (18 Monate)
Zeitfenster: Wechsel von 12 Monaten auf 18 Monate
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl, aufgezeichnet vom Actigraph-Beschleunigungsmesser über einen 7-tägigen Überwachungszeitraum
Wechsel von 12 Monaten auf 18 Monate
Gewicht (6 Monate)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Gewicht (kg) gemessen mit der BodyTrace-Waage
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Gewicht (12 Monate)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Gewicht (kg) gemessen mit der BodyTrace-Waage
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Gewicht (18 Monate)
Zeitfenster: Wechsel von 12 Monaten auf 18 Monate
Gewicht (kg) gemessen mit der BodyTrace-Waage
Wechsel von 12 Monaten auf 18 Monate
Dauer der körperlichen Aktivität mit mittlerer bis hoher Intensität (6 Monate)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Durchschnittliche Dauer der täglichen moderaten (oder höheren) körperlichen Aktivität, aufgezeichnet vom Actigraph-Beschleunigungsmesser über einen 7-tägigen Überwachungszeitraum
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Dauer der körperlichen Aktivität mit mittlerer bis hoher Intensität (12 Monate)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Durchschnittliche Dauer der täglichen moderaten (oder höheren) körperlichen Aktivität, aufgezeichnet vom Actigraph-Beschleunigungsmesser über einen 7-tägigen Überwachungszeitraum
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Dauer der körperlichen Aktivität mit mittlerer bis hoher Intensität (18 Monate)
Zeitfenster: Wechsel von 12 Monaten auf 18 Monate
Durchschnittliche Dauer der täglichen moderaten (oder höheren) körperlichen Aktivität, aufgezeichnet vom Actigraph-Beschleunigungsmesser über einen 7-tägigen Überwachungszeitraum
Wechsel von 12 Monaten auf 18 Monate
Dauer der körperlichen Aktivität bei geringer Intensität (6 Monate)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Durchschnittliche Dauer der täglichen körperlichen Aktivität bei Lichtintensität, aufgezeichnet vom Actigraph-Beschleunigungsmesser über einen 7-tägigen Überwachungszeitraum
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Dauer der körperlichen Aktivität bei geringer Intensität (12 Monate)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Durchschnittliche Dauer der täglichen körperlichen Aktivität bei Lichtintensität, aufgezeichnet vom Actigraph-Beschleunigungsmesser über einen 7-tägigen Überwachungszeitraum
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Dauer der körperlichen Aktivität bei geringer Intensität (18 Monate)
Zeitfenster: Wechsel von 12 Monaten auf 18 Monate
Durchschnittliche Dauer der täglichen körperlichen Aktivität bei Lichtintensität, aufgezeichnet vom Actigraph-Beschleunigungsmesser über einen 7-tägigen Überwachungszeitraum
Wechsel von 12 Monaten auf 18 Monate
Dauer des sitzenden Verhaltens (6 Monate)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Durchschnittliche Dauer der täglichen sitzenden körperlichen Aktivität, aufgezeichnet vom Actigraph-Beschleunigungsmesser über einen 7-tägigen Überwachungszeitraum
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Dauer des sitzenden Verhaltens (12 Monate)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Durchschnittliche Dauer des täglichen sitzenden Verhaltens, aufgezeichnet vom Actigraph-Beschleunigungsmesser über einen 7-tägigen Überwachungszeitraum
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Dauer des sitzenden Verhaltens (18 Monate)
Zeitfenster: Wechsel von 12 Monaten auf 18 Monate
Durchschnittliche Dauer des täglichen sitzenden Verhaltens, aufgezeichnet vom Actigraph-Beschleunigungsmesser über einen 7-tägigen Überwachungszeitraum
Wechsel von 12 Monaten auf 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Ermittler

  • Hauptermittler: David E Conroy, PhD, The Pennsylvania State University
  • Hauptermittler: Constantino M Lagoa, PhD, The Pennsylvania State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00019311

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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