Evaluación de las respuestas de los adultos jóvenes a los mensajes de intervención para promover el ensayo de actividad física (TRY AIM)
21 de mayo de 2026 actualizado por: David Conroy, University of Michigan
Evaluación de las respuestas de los adultos jóvenes a los mensajes de intervención (TRY AIM) para promover la actividad física
El objetivo de este ensayo clínico es probar un algoritmo de mensajería de precisión (específico de la persona y sensible al contexto) para aumentar la actividad física y ralentizar el aumento de peso en adultos jóvenes con actividad insuficiente. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Aumenta más la actividad física cuando los mensajes de texto se envían en función de una regla de precisión para seleccionar y cronometrar los mensajes en comparación con cuando el mismo contenido del mensaje se selecciona y se envía al azar o no se envía en absoluto?
- ¿Las características biológicas o sociales de los adultos jóvenes los hacen más propensos a responder positivamente a la intervención de mensajes de precisión que cualquiera de las otras dos intervenciones?
Los participantes recibirán educación sobre la actividad física para mejorar la salud y se les dará un rastreador de actividad para usar durante 12 meses. Luego serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos. Los participantes en un grupo (Precision AIM) recibirán hasta 4 mensajes por día seleccionados y cronometrados según un algoritmo específico de la persona que pronostica los posibles efectos del mensaje periódicamente a lo largo del día. Los mensajes se extraerán de una de las tres bibliotecas de contenido: muévete más, siéntate menos o citas inspiradoras. Los participantes en un segundo grupo (Random AIM) recibirán 4 mensajes por día seleccionados al azar de las mismas tres bibliotecas de contenido y entregados en momentos aleatorios dentro de su ventana de disponibilidad. Los participantes en el tercer grupo (Sin AIM) no recibirán mensajes de motivación, sino que serán asignados aleatoriamente al grupo Random AIM y recibirán hasta 4 mensajes por día extraídos al azar de tres bibliotecas de contenido en momentos seleccionados al azar. El recuento de pasos y el peso se evaluarán al inicio y a los 3, 6, 12 y 18 meses. Los investigadores compararán los grupos Precision AIM, Random AIM y No AIM para ver si la actividad física aumentó más y si el aumento de peso fue más lento en Precision AIM que Random AIM o No AIM después de 3, 6 y 12 meses de intervención y 6 meses después de la intervención. es completa (18 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Poseer un teléfono inteligente iPhone o Android en el que estarían dispuestos a descargar la aplicación Fitbit y sincronizar con un rastreador Fitbit y una aplicación AIM personalizada.
- dispuesto a usar un monitor Fitbit casi continuamente (23,5 horas/día) durante un período de 12 meses
- sin discapacidad visual que interfiera con la recepción de mensajes de texto en su teléfono
- capaz de leer, hablar y comprender inglés y de dar su consentimiento informado
- dispuesto a completar un protocolo de estudio completo de 18 meses
Criterio de exclusión:
- Autoinforme suficiente actividad aeróbica para cumplir con las Pautas de actividad física de 2018 para adultos estadounidenses.
- El acelerómetro de grado de investigación registra suficiente actividad física aeróbica para cumplir con las Pautas de actividad física de 2018 para adultos estadounidenses
- vivir fuera de los EE. UU. continentales
- una o más contraindicaciones para la actividad física
- requieren un dispositivo de asistencia para la movilidad o tienen cualquier otra condición que pueda limitar o impedir la participación en actividades físicas de intensidad moderada
- embarazada o planea quedar embarazada dentro de los próximos 12 meses
- diagnóstico previo de cáncer, enfermedad cardiovascular, diabetes o síndrome metabólico
- participación simultánea en otro estudio de investigación que involucre actividad física o pérdida de peso
- planea someterse a una cirugía o mudarse fuera de los EE. UU. continentales dentro del próximo año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: AIM de precisión
Educación + monitor de actividad + hasta 4 mensajes de texto por día, cada uno extraído de una de las 3 bibliotecas de contenido y cronometrado según un algoritmo específico de persona y contexto que se actualizará mensualmente según los datos entrantes (dentro de una ventana de disponibilidad definida por el participante )
|
Educación sobre los beneficios para la salud de la actividad física, Pautas de actividad física de EE. UU. de 2018, objetivos asignados adaptados a los recuentos de pasos de referencia y hoja de trabajo para desarrollar planes de acción y afrontamiento (tres de cada uno)
Rastreador de actividad de Fitbit y aplicación móvil para proporcionar retroalimentación de comportamiento ad libitum y soporte de autorregulación
Hasta cuatro mensajes de texto por día dentro de la ventana de disponibilidad de un participante, cronometrados y seleccionados de una de las tres bibliotecas de contenido (muévete más, siéntate menos, citas inspiradoras) basado en un modelo dinámico específico de la persona y datos contextuales
|
|
Comparador activo: OBJETIVO aleatorio
Educación + monitor de actividad + hasta 4 mensajes de texto por día, cada uno extraído de una de las 3 bibliotecas de contenido y programado al azar (dentro de una ventana de disponibilidad definida por el participante).
|
Educación sobre los beneficios para la salud de la actividad física, Pautas de actividad física de EE. UU. de 2018, objetivos asignados adaptados a los recuentos de pasos de referencia y hoja de trabajo para desarrollar planes de acción y afrontamiento (tres de cada uno)
Rastreador de actividad de Fitbit y aplicación móvil para proporcionar retroalimentación de comportamiento ad libitum y soporte de autorregulación
Cuatro mensajes de texto por día en momentos aleatorios dentro de la ventana de disponibilidad de un participante y extraídos al azar de una de las tres bibliotecas de contenido (muévase más [40 %], siéntese menos [40 %], citas inspiradoras [20 %])
|
|
Comparador activo: Sin OBJETIVO
Educación + monitor de actividad
|
Educación sobre los beneficios para la salud de la actividad física, Pautas de actividad física de EE. UU. de 2018, objetivos asignados adaptados a los recuentos de pasos de referencia y hoja de trabajo para desarrollar planes de acción y afrontamiento (tres de cada uno)
Rastreador de actividad de Fitbit y aplicación móvil para proporcionar retroalimentación de comportamiento ad libitum y soporte de autorregulación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Promedio de pasos diarios (6 meses)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Recuentos de pasos diarios promedio registrados por el acelerómetro Actigraph durante un período de monitoreo de 7 días
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Promedio de pasos diarios (12 meses)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Recuentos de pasos diarios promedio registrados por el acelerómetro Actigraph durante un período de monitoreo de 7 días
|
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
|
Promedio de pasos diarios (18 meses)
Periodo de tiempo: Cambio de 12 meses a 18 meses
|
Recuentos de pasos diarios promedio registrados por el acelerómetro Actigraph durante un período de monitoreo de 7 días
|
Cambio de 12 meses a 18 meses
|
|
Peso (6 meses)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Peso (kg) medido por la báscula BodyTrace
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Peso (12 meses)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Peso (kg) medido por la báscula BodyTrace
|
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
|
Peso (18 meses)
Periodo de tiempo: Cambio de 12 meses a 18 meses
|
Peso (kg) medido por la báscula BodyTrace
|
Cambio de 12 meses a 18 meses
|
|
Duración de la actividad física de intensidad moderada a vigorosa (6 meses)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Duración promedio de la actividad física diaria moderada (o superior) registrada por el acelerómetro Actigraph durante un período de monitoreo de 7 días
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Duración de la actividad física de intensidad moderada a vigorosa (12 meses)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Duración promedio de la actividad física diaria moderada (o superior) registrada por el acelerómetro Actigraph durante un período de monitoreo de 7 días
|
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
|
Duración de la actividad física de intensidad moderada a vigorosa (18 meses)
Periodo de tiempo: Cambio de 12 meses a 18 meses
|
Duración promedio de la actividad física diaria moderada (o superior) registrada por el acelerómetro Actigraph durante un período de monitoreo de 7 días
|
Cambio de 12 meses a 18 meses
|
|
Duración de la actividad física de intensidad ligera (6 meses)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Duración promedio de la actividad física diaria de intensidad de luz registrada por el acelerómetro Actigraph durante un período de monitoreo de 7 días
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Duración de la actividad física de intensidad ligera (12 meses)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Duración promedio de la actividad física diaria de intensidad de luz registrada por el acelerómetro Actigraph durante un período de monitoreo de 7 días
|
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
|
Duración de la actividad física de intensidad ligera (18 meses)
Periodo de tiempo: Cambio de 12 meses a 18 meses
|
Duración promedio de la actividad física diaria de intensidad de luz registrada por el acelerómetro Actigraph durante un período de monitoreo de 7 días
|
Cambio de 12 meses a 18 meses
|
|
Duración del comportamiento sedentario (6 meses)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Duración promedio de la actividad física diaria de comportamiento sedentario registrada por el acelerómetro Actigraph durante un período de monitoreo de 7 días
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Duración del comportamiento sedentario (12 meses)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Duración promedio del comportamiento sedentario diario registrado por el acelerómetro Actigraph durante un período de monitoreo de 7 días
|
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
|
Duración del comportamiento sedentario (18 meses)
Periodo de tiempo: Cambio de 12 meses a 18 meses
|
Duración promedio del comportamiento sedentario diario registrado por el acelerómetro Actigraph durante un período de monitoreo de 7 días
|
Cambio de 12 meses a 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Constantino M Lagoa, PhD, The Pennsylvania State University
- Investigador principal: David E Conroy, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Aumento de peso
- Comportamiento sedentario
- Equipos y suministros
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Equipos y suministros eléctricos
- Equipo de diagnóstico
- Dispositivos electrónicos portátiles
- Estado educativo
- Rastreadores de fitness
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00019311
- R33HL164868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .