Testen van reacties van jongvolwassenen op interventieboodschappen ter bevordering van lichaamsbeweging (TRY AIM)
21 mei 2026 bijgewerkt door: David Conroy, University of Michigan
Testen van reacties van jongvolwassenen op interventieberichten (TRY AIM) voor het bevorderen van lichaamsbeweging
Het doel van deze klinische proef is het testen van een nauwkeurig (persoonspecifiek en contextgevoelig) berichtenalgoritme voor het verhogen van de fysieke activiteit en het vertragen van de gewichtstoename bij onvoldoende actieve jonge volwassenen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Neemt de fysieke activiteit meer toe wanneer sms-berichten worden verzonden op basis van een precisieregel voor het selecteren en timen van berichten in vergelijking met wanneer dezelfde berichtinhoud willekeurig of helemaal niet wordt geselecteerd en verzonden?
- Zorgen biologische of sociale kenmerken van jongvolwassenen ervoor dat ze eerder positief reageren op de precisieberichteninterventie dan op een van de andere twee interventies?
Deelnemers krijgen voorlichting over gezondheidsbevorderende lichaamsbeweging en krijgen een activity tracker die ze 12 maanden moeten dragen. Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. Deelnemers in één groep (Precision AIM) ontvangen maximaal 4 berichten per dag, geselecteerd en getimed op basis van een persoonsspecifiek algoritme dat periodiek mogelijke berichteffecten gedurende de dag voorspelt. Berichten worden gehaald uit een van de drie inhoudsbibliotheken: meer bewegen, minder zitten of inspirerende citaten. Deelnemers in een tweede groep (Random AIM) ontvangen 4 berichten per dag willekeurig geselecteerd uit dezelfde drie inhoudsbibliotheken en afgeleverd op willekeurige tijdstippen binnen hun beschikbaarheidsvenster. Deelnemers in de derde groep (Geen AIM) ontvangen geen motiverende berichten, maar worden willekeurig toegewezen aan de Random AIM-groep en ontvangen maximaal 4 berichten per dag die willekeurig worden getrokken uit drie inhoudsbibliotheken op willekeurig geselecteerde tijdstippen. Het aantal stappen en het gewicht worden beoordeeld bij aanvang en na 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden. Onderzoekers zullen Precision AIM-, Random AIM- en No AIM-groepen vergelijken om te zien of de fysieke activiteit meer toenam en de gewichtstoename langzamer was in Precision AIM dan Random AIM of No AIM na 3, 6 en 12 maanden interventie en 6 maanden na de interventie is voltooid (18 maanden).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
360
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een iPhone of Android-smartphone bezitten waarop ze de Fitbit-app willen downloaden en synchroniseren met een Fitbit-tracker en een aangepaste AIM-app
- bereid om gedurende 12 maanden bijna continu (23,5 uur/dag) een Fitbit-tracker te dragen
- vrij van visuele beperkingen die de ontvangst van sms-berichten op hun telefoon zouden verstoren
- in staat is om Engels te lezen, spreken en begrijpen en om geïnformeerde toestemming te geven
- bereid om een volledig studieprotocol van 18 maanden te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- zelfrapportage van voldoende aërobe activiteit om te voldoen aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging van 2018 voor Amerikaanse volwassenen
- Versnellingsmeter van onderzoekskwaliteit registreert voldoende aerobe fysieke activiteit om te voldoen aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging van 2018 voor Amerikaanse volwassenen
- buiten het vasteland van de VS wonen
- een of meer contra-indicaties voor lichamelijke activiteit
- een hulpmiddel nodig hebben voor mobiliteit of een andere aandoening hebben die deelname aan matig-intensieve lichamelijke activiteit kan beperken of verhinderen
- zwanger bent of van plan bent binnen de komende 12 maanden zwanger te worden
- voorafgaande diagnose van kanker, hart- en vaatziekten, diabetes of metabool syndroom
- gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek met betrekking tot fysieke activiteit of gewichtsverlies
- van plan bent om binnen een jaar een operatie te ondergaan of buiten het vasteland van de VS te verhuizen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Precisie AIM
Opleiding + activiteitenmonitor + tot 4 sms-berichten/dag, elk afkomstig uit een van de 3 inhoudsbibliotheken en getimed op basis van een persoons- en contextspecifiek algoritme dat maandelijks wordt bijgewerkt op basis van inkomende gegevens (binnen een door de deelnemer gedefinieerde beschikbaarheidsperiode )
|
Voorlichting over de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging, 2018 US Physical Activity Guidelines, toegewezen doelen die zijn afgestemd op basisstappentellingen, en werkblad om actie- en copingplannen te ontwikkelen (drie van elk)
Fitbit activity tracker en mobiele app om ad libitum gedragsfeedback en zelfregulerende ondersteuning te bieden
Tot vier sms-berichten/dag binnen het beschikbaarheidsvenster van een deelnemer, getimed en geselecteerd uit een van de drie inhoudsbibliotheken (meer bewegen, minder zitten, inspirerende citaten) op basis van een persoonsspecifiek dynamisch model en contextuele gegevens
|
|
Actieve vergelijker: Willekeurig doel
Opleiding + activiteitenmonitor + maximaal 4 sms-berichten/dag, elk afkomstig uit een van de 3 inhoudsbibliotheken en willekeurig getimed (binnen een door de deelnemer gedefinieerde beschikbaarheidsperiode).
|
Voorlichting over de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging, 2018 US Physical Activity Guidelines, toegewezen doelen die zijn afgestemd op basisstappentellingen, en werkblad om actie- en copingplannen te ontwikkelen (drie van elk)
Fitbit activity tracker en mobiele app om ad libitum gedragsfeedback en zelfregulerende ondersteuning te bieden
Vier sms-berichten per dag op willekeurige tijdstippen binnen het beschikbaarheidsvenster van een deelnemer en willekeurig getrokken uit een van de drie inhoudsbibliotheken (meer bewegen [40%], minder zitten [40%], inspirerende citaten [20%])
|
|
Actieve vergelijker: Geen DOEL
Onderwijs + activiteitenmonitor
|
Voorlichting over de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging, 2018 US Physical Activity Guidelines, toegewezen doelen die zijn afgestemd op basisstappentellingen, en werkblad om actie- en copingplannen te ontwikkelen (drie van elk)
Fitbit activity tracker en mobiele app om ad libitum gedragsfeedback en zelfregulerende ondersteuning te bieden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal stappen per dag (6 maanden)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Gemiddeld aantal dagelijkse stappen geregistreerd door de Actigraph-versnellingsmeter gedurende een 7-daagse monitoringperiode
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal stappen per dag (12 maanden)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden
|
Gemiddeld aantal dagelijkse stappen geregistreerd door de Actigraph-versnellingsmeter gedurende een 7-daagse monitoringperiode
|
Verandering van baseline naar 12 maanden
|
|
Gemiddeld aantal stappen per dag (18 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging van 12 maanden naar 18 maanden
|
Gemiddeld aantal dagelijkse stappen geregistreerd door de Actigraph-versnellingsmeter gedurende een 7-daagse monitoringperiode
|
Wijziging van 12 maanden naar 18 maanden
|
|
Gewicht (6 maanden)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Gewicht (kg) gemeten met de BodyTrace-weegschaal
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
|
Gewicht (12 maanden)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden
|
Gewicht (kg) gemeten met de BodyTrace-weegschaal
|
Verandering van baseline naar 12 maanden
|
|
Gewicht (18 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging van 12 maanden naar 18 maanden
|
Gewicht (kg) gemeten met de BodyTrace-weegschaal
|
Wijziging van 12 maanden naar 18 maanden
|
|
Gemiddelde tot zware intensiteit fysieke activiteitsduur (6 maanden)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Gemiddelde duur van dagelijkse matige (of hogere) fysieke activiteit geregistreerd door Actigraph-versnellingsmeter gedurende een monitoringperiode van 7 dagen
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
|
Gemiddelde tot zware intensiteit fysieke activiteitsduur (12 maanden)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden
|
Gemiddelde duur van dagelijkse matige (of hogere) fysieke activiteit geregistreerd door Actigraph-versnellingsmeter gedurende een monitoringperiode van 7 dagen
|
Verandering van baseline naar 12 maanden
|
|
Gemiddelde tot zware intensiteit fysieke activiteitsduur (18 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging van 12 maanden naar 18 maanden
|
Gemiddelde duur van dagelijkse matige (of hogere) fysieke activiteit geregistreerd door Actigraph-versnellingsmeter gedurende een monitoringperiode van 7 dagen
|
Wijziging van 12 maanden naar 18 maanden
|
|
Lichtintensiteit fysieke activiteitsduur (6 maanden)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Gemiddelde duur van dagelijkse fysieke activiteit met lichtintensiteit geregistreerd door Actigraph-versnellingsmeter gedurende een monitoringperiode van 7 dagen
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
|
Lichtintensiteit fysieke activiteitsduur (12 maanden)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden
|
Gemiddelde duur van dagelijkse fysieke activiteit met lichtintensiteit geregistreerd door Actigraph-versnellingsmeter gedurende een monitoringperiode van 7 dagen
|
Verandering van baseline naar 12 maanden
|
|
Lichtintensiteit fysieke activiteitsduur (18 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging van 12 maanden naar 18 maanden
|
Gemiddelde duur van dagelijkse fysieke activiteit met lichtintensiteit geregistreerd door Actigraph-versnellingsmeter gedurende een monitoringperiode van 7 dagen
|
Wijziging van 12 maanden naar 18 maanden
|
|
Duur sedentair gedrag (6 maanden)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Gemiddelde duur van dagelijks sedentair gedrag fysieke activiteit geregistreerd door Actigraph-versnellingsmeter gedurende een 7-daagse monitoringperiode
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
|
Duur sedentair gedrag (12 maanden)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden
|
Gemiddelde duur van dagelijks sedentair gedrag geregistreerd door Actigraph-versnellingsmeter gedurende een monitoringperiode van 7 dagen
|
Verandering van baseline naar 12 maanden
|
|
Duur sedentair gedrag (18 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging van 12 maanden naar 18 maanden
|
Gemiddelde duur van dagelijks sedentair gedrag geregistreerd door Actigraph-versnellingsmeter gedurende een monitoringperiode van 7 dagen
|
Wijziging van 12 maanden naar 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Constantino M Lagoa, PhD, The Pennsylvania State University
- Hoofdonderzoeker: David E Conroy, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Lichaamsgewicht
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Gewichtstoename
- Sedentair gedrag
- Apparatuur en benodigdheden
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Elektrische apparatuur en benodigdheden
- Diagnostische apparatuur
- Draagbare elektronische apparaten
- Educatieve status
- Fitness Trackers
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00019311
- R33HL164868 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .