Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af svar fra unge voksne på interventionsmeddelelser for at fremme fysisk aktivitet (TRY AIM)

21. maj 2026 opdateret af: David Conroy, University of Michigan

Test af svar fra unge voksne på interventionsmeddelelser (TRY AIM) for at fremme fysisk aktivitetsprøve

Målet med dette kliniske forsøg er at teste en præcis (personspecifik og kontekstfølsom) beskedalgoritme til at øge fysisk aktivitet og bremse vægtøgningen hos utilstrækkeligt aktive unge voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Øger den fysiske aktivitet mere, når tekstbeskeder sendes ud fra en præcisionsregel for udvælgelse og timing af beskeder sammenlignet med, når det samme beskedindhold vælges og sendes tilfældigt eller slet ikke?
  • Gør biologiske eller sociale egenskaber hos unge voksne dem mere tilbøjelige til at reagere positivt på præcisionsmeddelelsesinterventionen end nogen af ​​de to andre interventioner?

Deltagerne får undervisning i sundhedsfremmende fysisk aktivitet og får en aktivitetsmåler til at have på i 12 måneder. De vil derefter blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper. Deltagere i én gruppe (Precision AIM) vil modtage op til 4 beskeder/dag valgt og tidsindstillet baseret på en personspecifik algoritme, der forudsiger mulige beskedeffekter med jævne mellemrum i løbet af dagen. Beskeder vil blive trukket fra et af tre indholdsbiblioteker: bevæge sig mere, sidde mindre eller inspirerende citater. Deltagere i en anden gruppe (Random AIM) vil modtage 4 beskeder/dag udvalgt tilfældigt fra de samme tre indholdsbiblioteker og leveret på tilfældige tidspunkter inden for deres tilgængelighedsvindue. Deltagere i den tredje gruppe (No AIM) vil ikke modtage motiverende beskeder, men vil tilfældigt tildeles til Random AIM-gruppen vil modtage op til 4 beskeder/dag, der trækkes tilfældigt fra tre indholdsbiblioteker på tilfældigt udvalgte tidspunkter. Trintal og vægt vil blive vurderet ved baseline og efter 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder. Forskere vil sammenligne Precision AIM-, Random AIM- og No AIM-grupper for at se, om fysisk aktivitet steg mere, og vægtøgningen var langsommere i Precision AIM end Random AIM eller No AIM efter 3, 6 og 12 måneders intervention og 6 måneder efter interventionen er færdig (18 måneder).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ejer en iPhone eller Android-smartphone, som de ville være villige til at downloade Fitbit-appen til og synkronisere med en Fitbit-tracker og en tilpasset AIM-app
  • villig til at bære en Fitbit tracker næsten konstant (23,5 timer/dag) i en 12-måneders periode
  • fri for synshandicap, der ville forstyrre modtagelsen af ​​tekstbeskeder på deres telefon
  • i stand til at læse, tale og forstå engelsk og give informeret samtykke
  • villig til at gennemføre en fuld 18-måneders studieprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapporter tilstrækkelig aerob aktivitet til at opfylde 2018 retningslinjer for fysisk aktivitet for amerikanske voksne
  • accelerometer i forskningsgrad registrerer tilstrækkelig aerob fysisk aktivitet til at opfylde 2018 retningslinjer for fysisk aktivitet for amerikanske voksne
  • bor uden for det kontinentale USA
  • en eller flere kontraindikationer til fysisk aktivitet
  • kræver et hjælpemiddel til mobilitet eller har en anden tilstand, der kan begrænse eller forhindre deltagelse i fysisk aktivitet med moderat intensitet
  • gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder
  • forudgående diagnose af kræft, hjertekarsygdomme, diabetes eller metabolisk syndrom
  • samtidig deltagelse i et andet forskningsstudie, der involverer fysisk aktivitet eller vægttab
  • planlægger at blive opereret eller flytte uden for det kontinentale USA inden for det næste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præcision AIM
Uddannelse + aktivitetsmonitor + op til 4 tekstbeskeder/dag, hver tegnet fra et af 3 indholdsbiblioteker og timet baseret på en person- og kontekstspecifik algoritme, der opdateres månedligt baseret på indgående data (inden for et deltagerdefineret tilgængelighedsvindue) )
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Uddannelse om sundhedsmæssige fordele ved fysisk aktivitet, 2018 amerikanske retningslinjer for fysisk aktivitet, tildelte mål, der er skræddersyet til baseline-skridttælling, og arbejdsark til at udvikle handlings- og mestringsplaner (tre af hver)
Adfærdsmæssigt: Aktivitetsmåler
Fitbit aktivitetsmåler og mobilapp til at give ad libitum adfærdsfeedback og selvregulerende support
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder (præcisionsdosering)
Op til fire tekstbeskeder/dag inden for en deltagers tilgængelighedsvindue, tidsindstillet og valgt fra et af tre indholdsbiblioteker (bevæg dig mere, sidde mindre, inspirerende citater) baseret på en personspecifik dynamisk model og kontekstuelle data
Aktiv komparator: Tilfældigt AIM
Uddannelse + aktivitetsmonitor + op til 4 tekstbeskeder/dag, hver trukket fra et af 3 indholdsbiblioteker og tidsbestemt tilfældigt (inden for et deltagerdefineret tilgængelighedsvindue).
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Uddannelse om sundhedsmæssige fordele ved fysisk aktivitet, 2018 amerikanske retningslinjer for fysisk aktivitet, tildelte mål, der er skræddersyet til baseline-skridttælling, og arbejdsark til at udvikle handlings- og mestringsplaner (tre af hver)
Adfærdsmæssigt: Aktivitetsmåler
Fitbit aktivitetsmåler og mobilapp til at give ad libitum adfærdsfeedback og selvregulerende support
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder (tilfældig timing og valg)
Fire tekstbeskeder/dag på tilfældige tidspunkter inden for en deltagers tilgængelighedsvindue og trukket tilfældigt fra et af tre indholdsbiblioteker (bevæg dig mere [40 %), sidde mindre [40 %), inspirerende citater [20 %)]
Aktiv komparator: Intet AIM
Uddannelse + aktivitetsmonitor
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Uddannelse om sundhedsmæssige fordele ved fysisk aktivitet, 2018 amerikanske retningslinjer for fysisk aktivitet, tildelte mål, der er skræddersyet til baseline-skridttælling, og arbejdsark til at udvikle handlings- og mestringsplaner (tre af hver)
Adfærdsmæssigt: Aktivitetsmåler
Fitbit aktivitetsmåler og mobilapp til at give ad libitum adfærdsfeedback og selvregulerende support

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal daglige skridt (6 måneder)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Gennemsnitlige daglige skridttællinger registreret af Actigraph accelerometer over en 7-dages overvågningsperiode
Skift fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal daglige skridt (12 måneder)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Gennemsnitlige daglige skridttællinger registreret af Actigraph accelerometer over en 7-dages overvågningsperiode
Skift fra baseline til 12 måneder
Gennemsnitligt antal daglige skridt (18 måneder)
Tidsramme: Skift fra 12 måneder til 18 måneder
Gennemsnitlige daglige skridttællinger registreret af Actigraph accelerometer over en 7-dages overvågningsperiode
Skift fra 12 måneder til 18 måneder
Vægt (6 måneder)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Vægt (kg) målt ved BodyTrace-vægt
Skift fra baseline til 6 måneder
Vægt (12 måneder)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Vægt (kg) målt ved BodyTrace-vægt
Skift fra baseline til 12 måneder
Vægt (18 måneder)
Tidsramme: Skift fra 12 måneder til 18 måneder
Vægt (kg) målt ved BodyTrace-vægt
Skift fra 12 måneder til 18 måneder
Varighed af fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet (6 måneder)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Gennemsnitlig varighed af daglig moderat (eller højere) fysisk aktivitet registreret af Actigraph accelerometer over en 7-dages overvågningsperiode
Skift fra baseline til 6 måneder
Varighed af fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet (12 måneder)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Gennemsnitlig varighed af daglig moderat (eller højere) fysisk aktivitet registreret af Actigraph accelerometer over en 7-dages overvågningsperiode
Skift fra baseline til 12 måneder
Varighed af fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet (18 måneder)
Tidsramme: Skift fra 12 måneder til 18 måneder
Gennemsnitlig varighed af daglig moderat (eller højere) fysisk aktivitet registreret af Actigraph accelerometer over en 7-dages overvågningsperiode
Skift fra 12 måneder til 18 måneder
Let intensitet fysisk aktivitet varighed (6 måneder)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Gennemsnitlig varighed af daglig fysisk aktivitet med lysintensitet registreret af Actigraph accelerometer over en 7-dages overvågningsperiode
Skift fra baseline til 6 måneder
Let intensitet fysisk aktivitet varighed (12 måneder)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Gennemsnitlig varighed af daglig fysisk aktivitet med lysintensitet registreret af Actigraph accelerometer over en 7-dages overvågningsperiode
Skift fra baseline til 12 måneder
Let intensitet fysisk aktivitet varighed (18 måneder)
Tidsramme: Skift fra 12 måneder til 18 måneder
Gennemsnitlig varighed af daglig fysisk aktivitet med lysintensitet registreret af Actigraph accelerometer over en 7-dages overvågningsperiode
Skift fra 12 måneder til 18 måneder
Varighed af stillesiddende adfærd (6 måneder)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Gennemsnitlig varighed af daglig stillesiddende adfærd fysisk aktivitet registreret af Actigraph accelerometer over en 7-dages overvågningsperiode
Skift fra baseline til 6 måneder
Varighed af stillesiddende adfærd (12 måneder)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Gennemsnitlig varighed af daglig stillesiddende adfærd registreret af Actigraph accelerometer over en 7-dages overvågningsperiode
Skift fra baseline til 12 måneder
Varighed af stillesiddende adfærd (18 måneder)
Tidsramme: Skift fra 12 måneder til 18 måneder
Gennemsnitlig varighed af daglig stillesiddende adfærd registreret af Actigraph accelerometer over en 7-dages overvågningsperiode
Skift fra 12 måneder til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Constantino M Lagoa, PhD, The Pennsylvania State University
  • Ledende efterforsker: David E Conroy, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00019311
  • R33HL164868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtøgning

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner