非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）を伴う高コレステロール血症の被験者におけるHSK31679の研究

包含基準:

1. -研究に参加する意思があり、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
2. -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳≦65歳の男性または女性。
3. スクリーニング時、6週間以内に脂質調節療法を受けていない患者は空腹時LDL-C≧3.34mmol/L（130mg/dL）でした。
4. (BMI)≧18kg/m2かつ女性被験者≧45.0kgかつ男性被験者≧50.0kg。
5. -スクリーニング中、空腹時トリグリセリド（TG）<5.65 mmol / L。
6. スクリーニング中、MRI-PDFF≧8%。
7. -スクリーニング前の4週間で5％以下の体重変化。

除外基準:

1. -無作為化の6週間前に脂質レベルに影響を与える可能性のある、または研究期間中にそうすることが予想される脂質調節療法または薬物またはサプリメントを中止しませんでした。
2. ホモ接合性家族性高コレステロール血症 (HoFH) は、遺伝的または臨床的基準によって診断されました。
3. 関節リウマチ、ネフローゼ症候群、クッシング症候群、甲状腺機能低下症、腎不全、全身性エリテマトーデス、グリコーゲン蓄積、骨髄腫、脂肪異栄養症、急性ポルフィリン症、多嚢胞性卵巣症候群など、他の疾患や薬剤による脂質異常症
4. スクリーニングの前に、LDL-C血漿交換が12か月以内に行われました。
5. 過去には、PCSK9 阻害剤、ロミタピドおよびミポメルセンが治療に使用されていました。
6. コントロールされていない高血圧は、スクリーニング/ベースラインで収縮期血圧が160mmHg以上および/または拡張期血圧が100mmHg以上でした。
7. 1型糖尿病、または1か月以内に新たに2型糖尿病と診断された、または制御が不十分な2型糖尿病、または研究中に同じ低血糖レジメンを維持できなかった人。
8. -脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）、急性冠症候群、安定狭心症発作、重度の深部静脈血栓症、または肺塞栓症がスクリーニング前の12か月に発生しました。
9. -大手術（以下を含むがこれらに限定されない：冠動脈または他の血行再建術、冠動脈バイパス手術、および移植） スクリーニング前または研究期間中に計画された12か月以内。

10. 以下を含むがこれに限定されない慢性全身性疾患または病歴

    1. 重篤な心肺疾患または既往歴、神経疾患または既往歴、自己免疫疾患、慢性消化器疾患または既往歴がある
    2. -甲状腺機能検査で甲状腺疾患または症状の異常がある（例：甲状腺刺激ホルモン（TSH）<1.0 x正常の下限（LLN）または> 1.5 x正常の上限（ULN））
    3. -悪性腫瘍の病歴（皮膚の治癒した基底細胞癌、上皮内癌、および甲状腺乳頭癌を除く）またはスクリーニング前の5年以内の抗腫瘍療法の歴史
    4. -研究に影響を与える可能性が高いと研究者によって評価された疾患または病歴
11. -スクリーニング時に12か月以内の肥満手術