シングルスクリュー対ダブルスクリューによる距骨下関節固定術
2023年3月21日 更新者：mahmoud moustafa khalafallah ali、Assiut University
距骨下関節固定術のシングル スクリュー固定とダブル スクリュー固定の比較 : 前向き無作為対照研究
距骨下関節固定術におけるシングル スクリュー固定とダブル スクリュー固定の臨床的および放射線学的結果の比較
調査の概要
詳細な説明
距骨下関節は、前部、後部、および内側の関節面で構成され、足の内反と外反を可能にします。
いくつかの病状は、原発性関節炎、外傷後関節炎、先天性または後天性の奇形、不安定性、足根連合または炎症性疾患を含む、距骨下関節から生じる痛みにつながる可能性があります。確立され、広く受け入れられている一般的な外科的処置 融合については多くの外科的手法が説明されていますが、これらの手法の 1 つはネジによる固定です 非癒合の割合は著者によって 0 ～ 46% の間で異なります。技術の標準化を使用する必要があります
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mahmoud M khalafallah, master
- 電話番号：01117513794
- メール：Mahmoud.20134334@med.aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wael Y El-adly, professor
- 電話番号：01224265850
- メール：eladlyw@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適応症を問わず距骨下固定術を施行されるすべての患者 年齢範囲 18 ～ 65
除外基準:
- 年齢 18 歳未満、65 歳以上 急性踵骨骨折 感染症 癒合不全 骨移植が必要な骨欠損 研究への参加を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：あ
シングルスクリューによる距骨下関節固定術
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器具: カニューレを挿入したスクリュー ステップ: 仰臥位、太ももに駆血帯、関節のデブリドマンと準備を伴う拡張側方アプローチまたは洞足根アプローチを使用。
シングルスクリュー固定は、ほとんどの場合、後方から前方に配置され、ダブルスクリュー固定は三角形のパターンで配置されました
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アクティブコンパレータ：B
ダブルスクリューによる距骨下関節固定術
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器具: カニューレを挿入したスクリュー ステップ: 仰臥位、太ももに駆血帯、関節のデブリドマンと準備を伴う拡張側方アプローチまたは洞足根アプローチを使用。
シングルスクリュー固定は、ほとんどの場合、後方から前方に配置され、ダブルスクリュー固定は三角形のパターンで配置されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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融合率
時間枠：3ヶ月
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放射線学的および臨床的に距骨下癒合
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能評価 - 合併症の発生率 (例: 非癒合、術後感染症、不安定性) - 二次手術手順
時間枠：3ヶ月
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AOFAS 足関節後足スケール
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wirth SH, Viehofer A, Fritz Y, Zimmermann SM, Rigling D, Urbanschitz L. How many screws are necessary for subtalar fusion? A retrospective study. Foot Ankle Surg. 2020 Aug;26(6):699-702. doi: 10.1016/j.fas.2019.08.017. Epub 2019 Sep 6.
- Buch BD, Myerson MS, Miller SD. Primary subtaler arthrodesis for the treatment of comminuted calcaneal fractures. Foot Ankle Int. 1996 Feb;17(2):61-70. doi: 10.1177/107110079601700202.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2024年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月21日
最初の投稿 (実際)
2023年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月21日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。