Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artrodeza podskokowa za pomocą śrub pojedynczych i podwójnych

21 marca 2023 zaktualizowane przez: mahmoud moustafa khalafallah ali, Assiut University

Pojedyncze kontra podwójne śruby mocujące artrodezę podskokową: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Porównanie wyników klinicznych i radiologicznych stosowania mocowania jednośrubowego i dwuśrubowego w artrodezie podskokowej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Staw podskokowy składa się z przedniej, tylnej i przyśrodkowej części stawowej, co umożliwia inwersję i ewersję stopy. Kilka patologii może prowadzić do bólu pochodzącego ze stawu skokowo-skokowego, w tym pierwotne zapalenie stawów, pourazowe zapalenie stawów, wrodzone lub nabyte deformacje, niestabilność, koalicja stępu lub choroby zapalne. powszechna procedura chirurgiczna, która jest dobrze ugruntowana i powszechnie akceptowana Istnieje wiele technik chirurgicznych opisanych dla fuzji, jedną z tych technik jest mocowanie śrubami Wskaźnik braku zrostu waha się między autorami między 0-46%, co może wynikać z braku należy zastosować standaryzację technik

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy będą operowani przez zespolenie podskokowe z dowolnego wskazania w wieku od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat > 65 lat Ostre złamanie kości piętowej Infekcja Brak zrostu Ubytek kostny wymagający przeszczepu Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
artrodeza podskokowa za pomocą jednej śruby
Procedura: Artrodeza podskokowa za pomocą śrub
Instrumenty: śruby kaniulowane Kroki: pozycja leżąca, opaska uciskowa na udzie, z dostępu bocznego wysuniętego lub zatoki stępu z oczyszczeniem i przygotowaniem stawu. Mocowanie jednośrubowe najczęściej zakładano od tyłu do przodu, a mocowanie dwuśrubowe – trójkątne
Aktywny komparator: B
artrodeza podskokowa za pomocą podwójnych śrub
Procedura: Artrodeza podskokowa za pomocą śrub
Instrumenty: śruby kaniulowane Kroki: pozycja leżąca, opaska uciskowa na udzie, z dostępu bocznego wysuniętego lub zatoki stępu z oczyszczeniem i przygotowaniem stawu. Mocowanie jednośrubowe najczęściej zakładano od tyłu do przodu, a mocowanie dwuśrubowe – trójkątne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość fuzji
Ramy czasowe: 3 miesiące
fuzja podskokowa radiologicznie i klinicznie
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna -częstość powikłań (np. brak zrostu, infekcje pooperacyjne, niestabilność) -wtórne zabiegi chirurgiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
za pomocą skali AOFAS kostki i tylnej stopy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • subtalar arthrodesis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj