Artrodese subtalar por parafusos simples versus parafusos duplos
21 de março de 2023 atualizado por: mahmoud moustafa khalafallah ali, Assiut University
Fixação com parafusos simples versus parafusos duplos da artrodese subtalar: um estudo prospectivo randomizado controlado
Comparar os resultados clínicos e radiológicos do uso de parafuso único versus fixação de parafusos duplos para artrodese subtalar
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A articulação subtalar consiste em uma faceta articular anterior, posterior e medial, que permite a inversão - e eversão do pé.
Várias patologias podem levar à dor originada na articulação subtalar, incluindo artrite primária, artrite pós-traumática, deformidades congênitas ou adquiridas, instabilidade, coalizão tarsal ou doenças inflamatórias. procedimento cirúrgico comum que é bem estabelecido e amplamente aceito Existem muitas técnicas cirúrgicas descritas para fusão, uma dessas técnicas é a fixação com parafusos A taxa de não união varia entre os autores entre 0-46%, isso pode ser devido à falta de padronização de técnicas deve ser usada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud M khalafallah, master
- Número de telefone: 01117513794
- E-mail: Mahmoud.20134334@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Wael Y El-adly, professor
- Número de telefone: 01224265850
- E-mail: eladlyw@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que serão operados por fusão subtalar para qualquer indicação Faixa etária 18 - 65
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos , > 65 Fratura aguda do calcâneo Infecção Não consolidação Defeito ósseo que necessita de enxerto ósseo Recusar - se a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: A
artrodese subtalar por parafuso único
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Instrumentais: parafusos canulados Passos: posição supina, torniquete sobre a coxa, usando uma abordagem lateral estendida ou abordagem do seio do tarso com desbridamento e preparo articular.
A fixação com parafuso único foi mais frequentemente colocada de posterior para anterior e a fixação com parafusos duplos foi colocada em padrão triangular
|
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Comparador Ativo: B
artrodese subtalar por parafusos duplos
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Instrumentais: parafusos canulados Passos: posição supina, torniquete sobre a coxa, usando uma abordagem lateral estendida ou abordagem do seio do tarso com desbridamento e preparo articular.
A fixação com parafuso único foi mais frequentemente colocada de posterior para anterior e a fixação com parafusos duplos foi colocada em padrão triangular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de fusão
Prazo: 3 meses
|
fusão subtalar radiológica e clinicamente
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação funcional - taxa de complicações (por exemplo, não união, infecções pós-operatórias, instabilidade) - procedimentos cirúrgicos secundários
Prazo: 3 meses
|
pela Escala AOFAS Tornozelo-Retropé
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wirth SH, Viehofer A, Fritz Y, Zimmermann SM, Rigling D, Urbanschitz L. How many screws are necessary for subtalar fusion? A retrospective study. Foot Ankle Surg. 2020 Aug;26(6):699-702. doi: 10.1016/j.fas.2019.08.017. Epub 2019 Sep 6.
- Buch BD, Myerson MS, Miller SD. Primary subtaler arthrodesis for the treatment of comminuted calcaneal fractures. Foot Ankle Int. 1996 Feb;17(2):61-70. doi: 10.1177/107110079601700202.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- subtalar arthrodesis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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