Подтаранный артродез одинарными и двойными винтами
21 марта 2023 г. обновлено: mahmoud moustafa khalafallah ali, Assiut University
Фиксация артродеза подтаранного сустава одинарными и двойными винтами: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Сравните клинические и рентгенологические результаты использования одинарного и двойного винта для фиксации подтаранного артродеза.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подтаранный сустав состоит из передней, задней и медиальной суставных фасеток, что позволяет производить инверсию и выворот стопы.
К боли, исходящей из подтаранного сустава, могут приводить несколько патологий, включая первичный артрит, посттравматический артрит, врожденные или приобретенные деформации, нестабильность, коалицию предплюсны или воспалительные заболевания. обычная хирургическая процедура, которая является хорошо зарекомендовавшей себя и широко распространенной. Существует множество хирургических техник, описанных для спондилодеза, одна из этих техник - фиксация винтами. Частота несращения колеблется среди авторов в пределах 0-46%, что может быть связано с отсутствием следует использовать стандартизацию методов
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud M khalafallah, master
- Номер телефона: 01117513794
- Электронная почта: Mahmoud.20134334@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wael Y El-adly, professor
- Номер телефона: 01224265850
- Электронная почта: eladlyw@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которые будут оперированы подтаранным спондилодезом по любому показанию Возраст от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет , > 65 лет Острый перелом кальцината Инфекция Несрастание Дефект кости , требующий костной пластики Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
подтаранный артродез одним винтом
|
Инструменты: канюлированные винты Этапы: положение на спине, наложение жгута на бедро, использование расширенного латерального доступа или доступа к пазухам предплюсны с обработкой сустава и препарированием.
Одновинтовая фиксация чаще всего выполнялась сзади кпереди, а двухвинтовая фиксация располагалась по треугольной схеме.
|
|
Активный компаратор: Б
подтаранный артродез двойными винтами
|
Инструменты: канюлированные винты Этапы: положение на спине, наложение жгута на бедро, использование расширенного латерального доступа или доступа к пазухам предплюсны с обработкой сустава и препарированием.
Одновинтовая фиксация чаще всего выполнялась сзади кпереди, а двухвинтовая фиксация располагалась по треугольной схеме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость слияния
Временное ограничение: 3 месяца
|
подтаранное слияние рентгенологически и клинически
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка - частота осложнений (например, несращение, послеоперационные инфекции, нестабильность) - вторичные хирургические процедуры
Временное ограничение: 3 месяца
|
по шкале AOFAS для лодыжки и заднего отдела стопы
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wirth SH, Viehofer A, Fritz Y, Zimmermann SM, Rigling D, Urbanschitz L. How many screws are necessary for subtalar fusion? A retrospective study. Foot Ankle Surg. 2020 Aug;26(6):699-702. doi: 10.1016/j.fas.2019.08.017. Epub 2019 Sep 6.
- Buch BD, Myerson MS, Miller SD. Primary subtaler arthrodesis for the treatment of comminuted calcaneal fractures. Foot Ankle Int. 1996 Feb;17(2):61-70. doi: 10.1177/107110079601700202.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- subtalar arthrodesis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .