Arthrodèse sous-talienne par vis simple ou double
21 mars 2023 mis à jour par: mahmoud moustafa khalafallah ali, Assiut University
Fixation par simple ou double vis de l'arthrodèse sous-talienne : une étude prospective randomisée et contrôlée
Comparer les résultats cliniques et radiologiques de l'utilisation d'une fixation à une seule vis par rapport à une fixation à deux vis pour l'arthrodèse sous-talienne
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'articulation sous-talienne est constituée d'une facette articulaire antérieure, postérieure et médiale, qui permet l'inversion - et l'éversion du pied.
Plusieurs pathologies peuvent être à l'origine de douleurs provenant de l'articulation sous-talienne, notamment l'arthrite primaire, l'arthrite post-traumatique, les malformations congénitales ou acquises, l'instabilité, la coalition tarsienne ou les maladies inflammatoires. procédure chirurgicale courante qui est bien établie et largement acceptée Il existe de nombreuses techniques chirurgicales décrites pour la fusion, l'une de ces techniques est la fixation avec des vis Le taux de pseudarthrose varie selon les auteurs entre 0 et 46 %, cela peut être dû au manque de la standardisation des techniques doit être utilisée
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud M khalafallah, master
- Numéro de téléphone: 01117513794
- E-mail: Mahmoud.20134334@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wael Y El-adly, professor
- Numéro de téléphone: 01224265850
- E-mail: eladlyw@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui seront opérés par fusion sous-talienne pour toute indication Tranche d'âge 18 - 65
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans, > 65 ans Fracture aiguë du calcène Infection Pseudarthrose Défaut osseux nécessitant une greffe osseuse Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: UN
arthrodèse sous-talienne par vis unique
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Instruments : vis canulées Étapes : décubitus dorsal, garrot sur la cuisse, par abord latéral étendu ou abord du sinus du tarse avec débridement et préparation de l'articulation.
La fixation à une vis était le plus souvent placée d'arrière en avant et la fixation à double vis était placée en forme de triangle
|
|
Comparateur actif: B
arthrodèse sous-talienne par double vis
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Instruments : vis canulées Étapes : décubitus dorsal, garrot sur la cuisse, par abord latéral étendu ou abord du sinus du tarse avec débridement et préparation de l'articulation.
La fixation à une vis était le plus souvent placée d'arrière en avant et la fixation à double vis était placée en forme de triangle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de fusion
Délai: 3 mois
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fusion sous-talienne radiologiquement et cliniquement
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation fonctionnelle - taux de complications (p. ex. pseudarthrose, infections postopératoires, instabilité) - procédures de chirurgie secondaire
Délai: 3 mois
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par AOFAS Échelle Cheville-Arrière-Pied
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wirth SH, Viehofer A, Fritz Y, Zimmermann SM, Rigling D, Urbanschitz L. How many screws are necessary for subtalar fusion? A retrospective study. Foot Ankle Surg. 2020 Aug;26(6):699-702. doi: 10.1016/j.fas.2019.08.017. Epub 2019 Sep 6.
- Buch BD, Myerson MS, Miller SD. Primary subtaler arthrodesis for the treatment of comminuted calcaneal fractures. Foot Ankle Int. 1996 Feb;17(2):61-70. doi: 10.1177/107110079601700202.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- subtalar arthrodesis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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