Artrodesi sottoastragalica mediante viti singole o doppie
21 marzo 2023 aggiornato da: mahmoud moustafa khalafallah ali, Assiut University
Fissazione con viti singole o doppie dell'artrodesi sottoastragalica: uno studio prospettico randomizzato controllato
Confronta i risultati clinici e radiologici dell'uso della fissazione a vite singola rispetto a quella a doppia vite per l'artrodesi sottoastragalica
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'articolazione sottoastragalica è costituita da una faccetta articolare anteriore, posteriore e mediale, che consente l'inversione e l'eversione del piede.
Diverse patologie possono portare a dolore originato dall'articolazione sottoastragalica, tra cui artrite primaria, artrite post-traumatica, deformità congenite o acquisite, instabilità, coalizione tarsale o malattie infiammatorie Gestione di queste patologie variabili che includono il trattamento conservativo e operativo una volta che il trattamento conservativo ha fallito la fusione sottoastragalica è un procedura chirurgica comune che è ben consolidata e ampiamente accettata Esistono molte tecniche chirurgiche descritte per la fusione, una di queste tecniche è la fissazione con viti Il tasso di mancato consolidamento varia tra gli autori tra lo 0 e il 46%, ciò potrebbe essere dovuto alla mancanza di dovrebbe essere utilizzata la standardizzazione delle tecniche
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mahmoud M khalafallah, master
- Numero di telefono: 01117513794
- Email: Mahmoud.20134334@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wael Y El-adly, professor
- Numero di telefono: 01224265850
- Email: eladlyw@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che saranno operati mediante fusione sottoastragalica per qualsiasi indicazione Fascia di età 18 - 65
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni , > 65 Frattura calceneo acuta Infezione Mancata unione Difetto osseo che necessita di innesto osseo Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: UN
artrodesi sottoastragalica con singola vite
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Strumenti: viti cannulate Passaggi: posizione supina, laccio emostatico sopra la coscia, utilizzando un approccio laterale esteso o un approccio seno-tarsico con sbrigliamento e preparazione dell'articolazione.
La fissazione con vite singola è stata posizionata più spesso da posteriore ad anteriore e la fissazione con doppia vite è stata posizionata in modo triangolare
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Comparatore attivo: B
artrodesi sottoastragalica mediante doppie viti
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Strumenti: viti cannulate Passaggi: posizione supina, laccio emostatico sopra la coscia, utilizzando un approccio laterale esteso o un approccio seno-tarsico con sbrigliamento e preparazione dell'articolazione.
La fissazione con vite singola è stata posizionata più spesso da posteriore ad anteriore e la fissazione con doppia vite è stata posizionata in modo triangolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di fusione
Lasso di tempo: 3 mesi
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fusione sottoastragalica radiologicamente e clinicamente
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione funzionale - tasso di complicanze (ad es. mancata unione, infezioni post-operatorie, instabilità) - procedure chirurgiche secondarie
Lasso di tempo: 3 mesi
|
dalla scala caviglia-retropiede AOFAS
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wirth SH, Viehofer A, Fritz Y, Zimmermann SM, Rigling D, Urbanschitz L. How many screws are necessary for subtalar fusion? A retrospective study. Foot Ankle Surg. 2020 Aug;26(6):699-702. doi: 10.1016/j.fas.2019.08.017. Epub 2019 Sep 6.
- Buch BD, Myerson MS, Miller SD. Primary subtaler arthrodesis for the treatment of comminuted calcaneal fractures. Foot Ankle Int. 1996 Feb;17(2):61-70. doi: 10.1177/107110079601700202.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- subtalar arthrodesis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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