Subtalar Arthrodesis yksittäisillä vs. kaksinkertaisilla ruuveilla
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: mahmoud moustafa khalafallah ali, Assiut University
Subtalaarisen niveltulehduksen kiinnitys yhdellä vs. kaksinkertaisella ruuvilla: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vertaa kliinisiä ja radiologisia tuloksia yksiruuvin ja kaksoisruuvikiinnityksen käytöstä subtalaarisen artrodeesin yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subtalaarinen nivel koostuu etu-, taka- ja mediaalisen nivelen puolista, mikä mahdollistaa jalan käännöksen ja kääntämisen.
Useat sairaudet voivat johtaa subtalaarisesta nivelestä peräisin olevaan kipuun, mukaan lukien primaarinen niveltulehdus, posttraumaattinen niveltulehdus, synnynnäiset tai hankitut epämuodostumat, epävakaus, tarsaalin koalitio tai tulehdussairaudet. Näiden patologioiden hallinta, mukaan lukien konservatiivinen ja leikkaushoito, kun konservatiivinen hoito on epäonnistunut subtalaarifuusiossa yleinen kirurginen toimenpide, joka on vakiintunut ja laajalti hyväksytty Fuusiota varten on kuvattu monia kirurgisia tekniikoita, yksi näistä tekniikoista on kiinnitys ruuveilla. Liittymättömyyden määrä vaihtelee kirjoittajien välillä 0-46 %, mikä saattaa johtua tekniikoiden standardointia olisi käytettävä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud M khalafallah, master
- Puhelinnumero: 01117513794
- Sähköposti: Mahmoud.20134334@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wael Y El-adly, professor
- Puhelinnumero: 01224265850
- Sähköposti: eladlyw@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään subtalaarinen fuusioleikkaus missä tahansa indikaatiossa Ikähaarukka 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta , > 65 Akuutti kalseenimurtuma Infektio Ei liitos Luuvaurio , joka vaatii luusiirteen Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
subtalaarinen artrodeesi yhdellä ruuvilla
|
Instrumentit: kanyloidut ruuvit Vaiheet: makuuasennossa, kiristys reiden yli, käyttämällä pidennettyä lateraalista lähestymistapaa tai sinus tarsi -lähestymistapaa nivelten puhdistamiseen ja valmisteluun.
Yksiruuvikiinnitys asetettiin useimmiten takaosasta etupuolelle ja kaksoisruuvikiinnitys asetettiin kolmiomaiseen kuvioon
|
|
Active Comparator: B
subtalaarinen artrodeesi kaksoisruuveilla
|
Instrumentit: kanyloidut ruuvit Vaiheet: makuuasennossa, kiristys reiden yli, käyttämällä pidennettyä lateraalista lähestymistapaa tai sinus tarsi -lähestymistapaa nivelten puhdistamiseen ja valmisteluun.
Yksiruuvikiinnitys asetettiin useimmiten takaosasta etupuolelle ja kaksoisruuvikiinnitys asetettiin kolmiomaiseen kuvioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fuusionopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
subtalaarinen fuusio radiologisesti ja kliinisesti
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen arviointi - komplikaatioiden määrä (esim. liittoutumattomuus, leikkauksen jälkeiset infektiot, epävakaus) - toissijaiset leikkaustoimenpiteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tekijä: AOFAS Ankle-Hindfoot Scale
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wirth SH, Viehofer A, Fritz Y, Zimmermann SM, Rigling D, Urbanschitz L. How many screws are necessary for subtalar fusion? A retrospective study. Foot Ankle Surg. 2020 Aug;26(6):699-702. doi: 10.1016/j.fas.2019.08.017. Epub 2019 Sep 6.
- Buch BD, Myerson MS, Miller SD. Primary subtaler arthrodesis for the treatment of comminuted calcaneal fractures. Foot Ankle Int. 1996 Feb;17(2):61-70. doi: 10.1177/107110079601700202.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- subtalar arthrodesis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .