Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subtalární artrodéza jednoduchými versus dvojitými šrouby

21. března 2023 aktualizováno: mahmoud moustafa khalafallah ali, Assiut University

Fixace subtalární artrodézy jedním šroubem versus dvojitým šroubem: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Porovnejte klinický a radiologický výsledek použití fixace jedním šroubem a dvěma šrouby pro subtalární artrodézu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subtalární kloub se skládá z přední, zadní a mediální kloubní plošky, která umožňuje inverzi – a everzi chodidla. Několik patologických stavů může vést k bolesti pocházející ze subtalárního kloubu, včetně primární artritidy, posttraumatické artritidy, vrozených nebo získaných deformit, nestability, tarzální koalice nebo zánětlivých onemocnění Léčba těchto patologických stavů je variabilní, včetně konzervativní a operační léčby, pokud konzervativní léčba selhala, je subtalární fúze běžný chirurgický postup, který je dobře zavedený a široce akceptovaný Pro fúzi je popsáno mnoho chirurgických technik, jednou z těchto technik je fixace šrouby. měla by být použita standardizace technik

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wael Y El-adly, professor
  • Telefonní číslo: 01224265850
  • E-mail: eladlyw@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří budou operováni subtalární fúzí pro jakoukoli indikaci Věkové rozmezí 18 - 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let , > 65 Akutní zlomenina kalcenu Infekce Nezhojení Kostní defekt vyžadující kostní štěp Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
subtalární artrodéza jedním šroubem
Postup: Subtalární artrodéza šrouby
Nástroje: kanylované šrouby Kroky: poloha na zádech, škrtidlo přes stehno, použití rozšířeného laterálního přístupu nebo přístupu sinus tarsi s debridementem a přípravou kloubu. Fixace jedním šroubem byla nejčastěji umístěna zezadu dopředu a fixace dvojitými šrouby byla umístěna trojúhelníkovým vzorem
Aktivní komparátor: B
subtalární artrodéza dvojitými šrouby
Postup: Subtalární artrodéza šrouby
Nástroje: kanylované šrouby Kroky: poloha na zádech, škrtidlo přes stehno, použití rozšířeného laterálního přístupu nebo přístupu sinus tarsi s debridementem a přípravou kloubu. Fixace jedním šroubem byla nejčastěji umístěna zezadu dopředu a fixace dvojitými šrouby byla umístěna trojúhelníkovým vzorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost fúze
Časové okno: 3 měsíce
subtalární fúze radiologicky a klinicky
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení – četnost komplikací (např. nezhoubné nádory, pooperační infekce, nestabilita) – sekundární chirurgické výkony
Časové okno: 3 měsíce
od AOFAS Ankle-Hindfoot Scale
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • subtalar arthrodesis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subtalární artrodéza šrouby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit