Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subtalar Arthrodesis av enkle versus doble skruer

21. mars 2023 oppdatert av: mahmoud moustafa khalafallah ali, Assiut University

Enkelt versus doble skruer fiksering av subtalar artrodese: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Sammenlign kliniske og radiologiske resultater av bruk av enkel skrue versus doble skruer fiksering for subtalar artrodese

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Subtalarleddet består av en fremre, bakre og mediale leddfasett, som gir mulighet for inversjon – og eversjon av foten. Flere patologier kan føre til smerte som stammer fra det subtalare leddet, inkludert primær artritt, posttraumatisk leddgikt, medfødte eller ervervede deformiteter, ustabilitet, tarsal koalisjon eller inflammatoriske sykdommer. Håndtering av disse patologiene varierer, inkludert konservativ og operativ behandling når konservativ behandling har mislyktes subtalar fusjon er en vanlig kirurgisk prosedyre som er en veletablert og allment akseptert. Det er mange kirurgiske teknikker beskrevet for fusjon, en av disse teknikkene er fiksering med skruer. Frekvensen av ikke-forening varierer mellom forfattere mellom 0-46%, det kan skyldes mangel på standardisering av teknikker bør brukes

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som vil bli operert med subtalar fusjon for enhver indikasjon Aldersområde 18 - 65

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år , > 65 Akutt calceneal fraktur Infeksjon Ikke union Bendefekt som trenger beintransplantasjon Nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
subtalar artrodese med enkelt skrue
Fremgangsmåte: Subtalar artrodese av skruer
Instrumenter: kanylerte skruer Trinn: ryggleie , tournique over låret, bruk av en utvidet lateral tilnærming eller sinus tarsi-tilnærming med ledddebridering og forberedelse. Enkeltskrue fiksering ble oftest plassert fra posterior til fremre og doble skrue fiksering ble plassert trekantet mønster
Aktiv komparator: B
subtalar artrodese med doble skruer
Fremgangsmåte: Subtalar artrodese av skruer
Instrumenter: kanylerte skruer Trinn: ryggleie , tournique over låret, bruk av en utvidet lateral tilnærming eller sinus tarsi-tilnærming med ledddebridering og forberedelse. Enkeltskrue fiksering ble oftest plassert fra posterior til fremre og doble skrue fiksering ble plassert trekantet mønster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fusjonshastighet
Tidsramme: 3 måneder
subtalar fusjon radiologisk og klinisk
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering - hyppighet av komplikasjoner (f.eks. ikke-sammenbrudd, postoperative infeksjoner, ustabilitet) -sekundære kirurgiske prosedyrer
Tidsramme: 3 måneder
av AOFAS Ankel-Hindfoot Scale
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • subtalar arthrodesis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere