Artrodesis subastragalina con tornillos simples versus tornillos dobles
21 de marzo de 2023 actualizado por: mahmoud moustafa khalafallah ali, Assiut University
Fijación con tornillos simples versus tornillos dobles de la artrodesis subastragalina: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Comparar el resultado clínico y radiológico del uso de la fijación con un solo tornillo versus tornillos dobles para la artrodesis subastragalina
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La articulación subastragalina consta de una faceta articular anterior, posterior y medial, que permite la inversión y eversión del pie.
Varias patologías pueden provocar dolor que se origina en la articulación subastragalina, incluida la artritis primaria, la artritis postraumática, las deformidades congénitas o adquiridas, la inestabilidad, la coalición tarsal o las enfermedades inflamatorias. procedimiento quirúrgico común que es un bien establecido y ampliamente aceptado Hay muchas técnicas quirúrgicas descritas para la fusión, una de estas técnicas es la fijación con tornillos La tasa de pseudoartrosis varía entre los autores entre 0-46%, que puede deberse a la falta debe utilizarse la estandarización de las técnicas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud M khalafallah, master
- Número de teléfono: 01117513794
- Correo electrónico: Mahmoud.20134334@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wael Y El-adly, professor
- Número de teléfono: 01224265850
- Correo electrónico: eladlyw@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que serán operados por fusión subastragalina por cualquier indicación Rango de edad 18 - 65
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años , > 65 Fractura aguda de calcáneo Infección No consolidación Defecto óseo que necesita injerto óseo Negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: A
artrodesis subastragalina por tornillo único
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Instrumentos: tornillos canulados Pasos: posición supina, torniquete sobre el muslo, mediante un abordaje lateral extendido o abordaje del seno del tarso con desbridamiento y preparación de la articulación.
La fijación con un solo tornillo se colocó con mayor frecuencia de posterior a anterior y la fijación con tornillos dobles se colocó en un patrón triangular.
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Comparador activo: B
artrodesis subastragalina mediante tornillos dobles
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Instrumentos: tornillos canulados Pasos: posición supina, torniquete sobre el muslo, mediante un abordaje lateral extendido o abordaje del seno del tarso con desbridamiento y preparación de la articulación.
La fijación con un solo tornillo se colocó con mayor frecuencia de posterior a anterior y la fijación con tornillos dobles se colocó en un patrón triangular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de fusión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
fusión subastragalina radiológica y clínicamente
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación funcional -tasa de complicaciones (p. ej., falta de unión, infecciones posoperatorias, inestabilidad) -procedimientos de cirugía secundaria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
de AOFAS Escala de tobillo-retropié
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wirth SH, Viehofer A, Fritz Y, Zimmermann SM, Rigling D, Urbanschitz L. How many screws are necessary for subtalar fusion? A retrospective study. Foot Ankle Surg. 2020 Aug;26(6):699-702. doi: 10.1016/j.fas.2019.08.017. Epub 2019 Sep 6.
- Buch BD, Myerson MS, Miller SD. Primary subtaler arthrodesis for the treatment of comminuted calcaneal fractures. Foot Ankle Int. 1996 Feb;17(2):61-70. doi: 10.1177/107110079601700202.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- subtalar arthrodesis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .