Subtalar Arthrodesis af Single Versus Double Screws
21. marts 2023 opdateret af: mahmoud moustafa khalafallah ali, Assiut University
Enkelt versus dobbeltskruer fiksering af subtalar artrodese: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Sammenlign kliniske og radiologiske resultater af brug af enkelt skrue versus dobbelt skrue fiksering til subtalar arthrodese
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Subtalarleddet består af en anterior, posterior og medial ledfacet, som giver mulighed for inversion - og eversion af foden.
Adskillige patologier kan føre til smerter, der stammer fra det subtalare led, herunder primær arthritis, posttraumatisk arthritis, medfødte eller erhvervede deformiteter, ustabilitet, tarsal koalition eller inflammatoriske sygdomme. Håndtering af disse patologier varierer, herunder konservativ og operativ behandling, når den konservative behandling har mislykket subtalar fusion er en almindeligt kirurgisk indgreb, som er et veletableret og bredt accepteret. Der er mange kirurgiske teknikker beskrevet for fusion, en af disse teknikker er fiksering med skruer. Hyppigheden af ikke-forening varierer blandt forfattere mellem 0-46%, det kan skyldes mangel på standardisering af teknikker bør anvendes
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud M khalafallah, master
- Telefonnummer: 01117513794
- E-mail: Mahmoud.20134334@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wael Y El-adly, professor
- Telefonnummer: 01224265850
- E-mail: eladlyw@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der vil blive opereret ved subtalar fusion for enhver indikation Aldersinterval 18 - 65
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år , > 65 Akut calceneal fraktur Infektion Non union Knogledefekt , der kræver knogletransplantation Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
subtalar artrodese med enkelt skrue
|
Instrumenter: kanylerede skruer Trin: rygliggende stilling , tournique over låret, ved brug af en udvidet lateral tilgang eller sinus tarsi tilgang med leddebridering og forberedelse.
Enkeltskrue fiksering blev oftest placeret fra posterior til anterior og dobbelt skrue fiksering blev placeret trekantet mønster
|
|
Aktiv komparator: B
subtalar artrodese med dobbeltskruer
|
Instrumenter: kanylerede skruer Trin: rygliggende stilling , tournique over låret, ved brug af en udvidet lateral tilgang eller sinus tarsi tilgang med leddebridering og forberedelse.
Enkeltskrue fiksering blev oftest placeret fra posterior til anterior og dobbelt skrue fiksering blev placeret trekantet mønster
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fusionshastighed
Tidsramme: 3 måneder
|
subtalar fusion radiologisk og klinisk
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel vurdering - frekvensen af komplikationer (f.eks. ikke-forening, postoperative infektioner, ustabilitet) - sekundære kirurgiske procedurer
Tidsramme: 3 måneder
|
af AOFAS Ankel-Hindfodsskala
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wirth SH, Viehofer A, Fritz Y, Zimmermann SM, Rigling D, Urbanschitz L. How many screws are necessary for subtalar fusion? A retrospective study. Foot Ankle Surg. 2020 Aug;26(6):699-702. doi: 10.1016/j.fas.2019.08.017. Epub 2019 Sep 6.
- Buch BD, Myerson MS, Miller SD. Primary subtaler arthrodesis for the treatment of comminuted calcaneal fractures. Foot Ankle Int. 1996 Feb;17(2):61-70. doi: 10.1177/107110079601700202.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- subtalar arthrodesis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .