食事の準備は、健康的な食事と血圧管理を促進するための薬の介入です
2025年1月6日 更新者：Saria Lofton、University of Illinois at Chicago
食事の準備は、高血圧と肥満の黒人女性の健康的な食事と血圧コントロールを促進するための薬の介入です
高血圧と肥満はどちらも、米国の黒人女性の主な死因である心血管疾患 (CVD) の主要な危険因子です。
研究者らは、栄養価の高い食習慣を改善するために、高血圧と肥満の黒人女性を対象に、食料品の配達、料理教室、栄養教育などの 12 週間の RN-CHeFRx (本当の栄養と健康食品の調理は Rx) 介入の実現可能性と受容性を検討することを提案しています。そして血圧コントロール。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、シカゴに住んでいる肥満で高血圧の黒人女性を対象に、RN-CHeFRx (本当の栄養と健康食品の調理は Rx) を 12 週間実施することです。
1) 高血圧症と診断され、BMI ≥ 30 と診断された 20 人の黒人女性を対象に、血圧、BMI の状態、およびナトリウム摂取量を評価するために使用される RN-CHEFRx 介入と測定を試験的に実施します。
今後の臨床試験で使用される評価ツールの有効性を、3 つの時点 (ベースライン、12 週間、および 6 か月) で評価します。 2) インタビュー、調査、および文書分析を使用して、RN-CHeFRx 介入の実現可能性と受容性を評価します。
この研究から得られた知見は、高血圧と肥満の黒人女性の食事行動と血圧管理を改善するための RN-CHeFRx のより大規模な有効性試験に情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 黒人またはアフリカ系であると自己認識している
- 女性
- 18歳以上
- ベースライン血圧≧130/85、または高血圧と診断され、BMI≧30
除外基準:
- 家で料理ができない
- 参加またはインフォームドコンセントを提供する能力を妨げる認知障害
- 現在のがん治療
- 肝臓または腎臓病
- 妊娠
- 英語能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Food is Medicineアプローチ
10 人のグループが、料理教室、食料品の配達、栄養教育を含む 12 週間の介入に参加します。
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通常のケアと比較して、高血圧と肥満の黒人女性の食事摂取と血圧管理を強化するRN-CHeFRx試験。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間の介入を完了した参加者の数
時間枠：最長12週間
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修了はクラスの出席によって測定されます
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最長12週間
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募集人数
時間枠：最長12週間
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募集、スクリーニング、適格、および研究への参加に同意した患者
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最長12週間
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データ収集訪問を完了した参加者の数
時間枠：ベースラインから 4 か月
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アンケート、血圧測定、および血液生体試料を提供する参加者によって測定された完了
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ベースラインから 4 か月
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介入の受容性
時間枠：最長12週間
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参加者のフィードバックによる評価
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最長12週間
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介入中の平均血圧 (mmHg) の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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変化は、ベースラインから 12 週間までの血圧を比較することで測定されます
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ベースラインから12週間
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介入中の食事摂取
時間枠：ベースラインから12週間
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ベースライン時および 12 週間の食事摂取量
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ベースラインから12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入中の体重変化
時間枠：最長12週間
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変化は、ベースラインと12週間で得られた体重を比較することで測定されます
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最長12週間
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6ヶ月の体重変化
時間枠：12週間から24週間
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変化は、12 週と 24 週で得られた体重 (kg) を比較することによって測定されます。
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12週間から24週間
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6ヶ月の血圧の変化
時間枠：12週間から24週間
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変化は、12週から24週の収縮期血圧と拡張期血圧を比較することで測定されます
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12週間から24週間
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介入後の食事摂取量
時間枠：12週間から24週間
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12週から24週までの食事摂取量
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12週間から24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2022年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月1日
最初の投稿 (実際)
2023年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。