Het bereiden van voedsel is een medicijninterventie om gezond eten en bloeddrukcontrole te bevorderen
6 januari 2025 bijgewerkt door: Saria Lofton, University of Illinois at Chicago
Het bereiden van voedsel is een medicijninterventie om gezond eten en bloeddrukcontrole te bevorderen bij zwarte vrouwen met hypertensie en obesitas
Hypertensie en obesitas zijn beide belangrijke risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ), een belangrijke doodsoorzaak voor zwarte vrouwen in de Verenigde Staten.
De onderzoekers stellen voor om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van de 12 weken durende RN-CHeFRx-interventie (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) - boodschappen bezorgen, kooklessen en voedingseducatie - voor zwarte vrouwen met hypertensie en obesitas om voedzame eetgewoonten te verbeteren en bloeddrukcontrole.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) gedurende 12 weken uit te voeren onder zwarte vrouwen die zwaarlijvig en hypertensief zijn en in Chicago wonen.
We stellen voor om 1) de RN-CHEFRx-interventie en maatregelen te testen die zullen worden gebruikt om de bloeddruk, BMI-status en natriuminname te beoordelen bij 20 zwarte vrouwen met de diagnose hypertensie en BMI ≥ 30.
We zullen de werkzaamheid beoordelen van de evaluatietools die in een toekomstige klinische studie zullen worden gebruikt op drie tijdstippen (baseline, 12 weken en 6 maanden); en 2) Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de RN-CHeFRx-interventie met behulp van interviews, enquêtes en documentaire analyse.
Bevindingen van deze studie zullen een grotere werkzaamheidsstudie van RN-CHeFRx informeren om het voedingsgedrag en de bloeddrukcontrole bij zwarte vrouwen met hypertensie en obesitas te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf geïdentificeerd als zwart of van Afrikaanse afkomst
- vrouwelijk
- ≥ 18 jaar oud
- baseline bloeddruk ≥130/85 of gediagnosticeerd met hypertensie en BMI ≥ 30
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om thuis te koken
- cognitieve gebreken die het vermogen om deel te nemen of geïnformeerde toestemming te geven belemmeren
- huidige behandeling van kanker
- lever- of nierziekte
- zwangerschap
- gebrek aan Engelse taalvaardigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Food is Medicine-benadering
Groepen van 10 personen zullen een interventie van 12 weken bijwonen die kooklessen, boodschappen bezorgen en voedingseducatie omvat.
|
De RN-CHeFRx-studie om de inname via de voeding en bloeddrukcontrole bij zwarte vrouwen met hypertensie en obesitas te verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de interventie van 12 weken voltooit
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Voltooiing wordt gemeten aan de hand van de aanwezigheid in de klas
|
Tot 12 weken
|
|
Aantal geworven deelnemers
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Patiënten werden geworven, gescreend, kwamen in aanmerking en stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek
|
Tot 12 weken
|
|
Aantal deelnemers dat gegevensverzamelingsbezoeken voltooit
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
Voltooiing gemeten door deelnemers die enquêtes invullen, bloeddrukmetingen en degenen die bloedbiospecimens verstrekken
|
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Beoordeeld via feedback van deelnemers
|
Tot 12 weken
|
|
Verandering in gemiddelde bloeddruk (mmHg) tijdens interventie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
De verandering wordt gemeten door de bloeddruk te vergelijken vanaf de basislijn tot 12 weken
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
inname via de voeding tijdens de interventie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Inname via de voeding bij aanvang en 12 weken
|
Basislijn tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht tijdens interventie
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De verandering zal worden gemeten door het verkregen lichaamsgewicht bij baseline en na 12 weken te vergelijken
|
Tot 12 weken
|
|
Verandering in lichaamsgewicht na 6 maanden
Tijdsspanne: 12 weken tot 24 weken
|
De verandering wordt gemeten door het lichaamsgewicht (kg) te vergelijken na 12 weken en na 24 weken.
|
12 weken tot 24 weken
|
|
Verandering in bloeddruk na 6 maanden
Tijdsspanne: 12 weken tot 24 weken
|
De verandering wordt gemeten door de systolische en diastolische bloeddruk na 12 weken tot 24 weken te vergelijken
|
12 weken tot 24 weken
|
|
Voedingsinname tijdens post-interventie
Tijdsspanne: 12 weken tot 24 weken
|
Voedingsinname van 12 weken tot 24 weken
|
12 weken tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0947
- P50MD017349 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .