Подготовка еды – это лекарство Мероприятие для пропаганды здорового питания и контроля артериального давления
6 января 2025 г. обновлено: Saria Lofton, University of Illinois at Chicago
Вмешательство «Приготовление еды — это лекарство» для пропаганды здорового питания и контроля артериального давления у чернокожих женщин с гипертонией и ожирением
Гипертония и ожирение являются основными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), основной причиной смерти чернокожих женщин в Соединенных Штатах.
Исследователи предлагают изучить осуществимость и приемлемость 12-недельного вмешательства RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) — доставка продуктов, уроки кулинарии и обучение правильному питанию — для чернокожих женщин с гипертонией и ожирением для улучшения пищевых привычек. и контроль артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является проведение RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) в течение 12 недель среди чернокожих женщин, страдающих ожирением и гипертонией, проживающих в Чикаго.
Мы предлагаем 1) провести пилотное вмешательство RN-CHEFRx и меры, которые будут использоваться для оценки артериального давления, статуса ИМТ и потребления натрия с участием 20 чернокожих женщин с диагнозом гипертония и ИМТ ≥ 30.
Мы оценим эффективность инструментов оценки, которые будут использоваться в будущем клиническом исследовании, в три временных точки (исходный уровень, 12 недель и 6 месяцев); и 2) оценить осуществимость и приемлемость вмешательства RN-CHeFRx, используя интервью, опросы и документальный анализ.
Результаты этого исследования послужат основой для более крупного исследования эффективности RN-CHeFRx для улучшения диетического поведения и контроля артериального давления среди чернокожих женщин с гипертонией и ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- идентифицирует себя как черный или африканского происхождения
- женский
- ≥ 18 лет
- исходное артериальное давление ≥130/85 или диагностированная гипертония и ИМТ ≥30
Критерий исключения:
- неумение готовить дома
- когнитивный дефицит, препятствующий способности участвовать или давать информированное согласие
- современное лечение рака
- заболевания печени или почек
- беременность
- незнание английского языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Еда – это лекарство
Группы по 10 человек примут участие в 12-недельном мероприятии, включающем кулинарные курсы, доставку продуктов и обучение правильному питанию.
|
Исследование RN-CHeFRx для улучшения потребления пищи и контроля артериального давления у чернокожих женщин с гипертонией и ожирением по сравнению с обычным лечением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, завершивших 12-недельное вмешательство
Временное ограничение: До 12 недель
|
Завершение будет измеряться посещаемостью занятий
|
До 12 недель
|
|
Количество набранных участников
Временное ограничение: До 12 недель
|
Пациенты, набранные, обследованные, отвечающие требованиям и давшие согласие на участие в исследовании
|
До 12 недель
|
|
Количество участников, завершивших визиты для сбора данных
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
|
Завершение измеряется участниками, заполняющими опросы, измеряющими артериальное давление, и теми, кто предоставляет биообразцы крови.
|
Исходный уровень до 4 месяцев
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: До 12 недель
|
Оценено по отзывам участников
|
До 12 недель
|
|
Изменение среднего артериального давления (мм рт. ст.) во время вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Изменение будет измеряться путем сравнения артериального давления от исходного уровня до 12 недель.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
рацион питания во время вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Диетический рацион на исходном уровне и через 12 недель
|
Исходный уровень до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела во время вмешательства
Временное ограничение: До 12 недель
|
Изменения будут измеряться путем сравнения массы тела, полученной на исходном уровне и через 12 недель.
|
До 12 недель
|
|
Изменение массы тела в 6 мес.
Временное ограничение: От 12 недель до 24 недель
|
Изменения будут измеряться путем сравнения массы тела (кг), полученной через 12 недель и через 24 недели.
|
От 12 недель до 24 недель
|
|
Изменение артериального давления в 6 мес.
Временное ограничение: От 12 недель до 24 недель
|
Изменение будет измеряться путем сравнения систолического и диастолического артериального давления в сроки от 12 до 24 недель.
|
От 12 недель до 24 недель
|
|
Диетический рацион в период после вмешательства
Временное ограничение: От 12 недель до 24 недель
|
Диетический рацион с 12 недель до 24 недель
|
От 12 недель до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0947
- P50MD017349 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .