Ruoan valmistaminen on lääkehoitoa terveellisen syömisen ja verenpaineen hallinnan edistämiseksi
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Saria Lofton, University of Illinois at Chicago
Ruoan valmistaminen on lääkehoitoa terveellisen syömisen ja verenpaineen hallinnan edistämiseksi mustilla naisilla, joilla on hypertensio ja liikalihavuus
Hypertensio ja liikalihavuus ovat molemmat merkittäviä sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöitä, jotka ovat mustien naisten yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa.
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan 12 viikon RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) -toimenpide – päivittäistavarakaupan toimitus, ruoanlaittotunnit ja ravitsemuskoulutus – kohonneesta verenpaineesta ja lihavuudesta kärsiville mustille naisille ravitsevien ruokailutottumusten parantamiseksi. ja verenpaineen hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) 12 viikon ajan mustien naisten keskuudessa, jotka ovat lihavia ja hypertensiivisiä Chicagossa.
Ehdotamme, että 1) pilotoidaan RN-CHEFRx-interventiota ja toimenpiteitä, joita käytetään verenpaineen, BMI-tilan ja natriumin saannin arvioimiseen 20 mustaihoisella naisella, joilla on diagnosoitu hypertensio ja BMI ≥ 30.
Arvioimme tulevassa kliinisessä tutkimuksessa käytettävien arviointityökalujen tehokkuutta kolmessa vaiheessa (perustila, 12 viikkoa ja 6 kuukautta); ja 2) arvioida RN-CHeFRx-toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys haastattelujen, kyselyiden ja dokumenttianalyysien avulla.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat RN-CHeFRx:n laajemmassa tehokkuustutkimuksessa parantamaan ruokavaliokäyttäytymistä ja verenpaineen hallintaa mustien naisten, joilla on verenpainetauti ja liikalihavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä mustaksi tai afrikkalaissyntyiseksi
- Nainen
- ≥ 18 vuotta vanha
- lähtötason verenpaine ≥130/85 tai diagnosoitu hypertensio ja BMI ≥ 30
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys valmistaa ruokaa kotonaan
- kognitiiviset puutteet, jotka estävät kykyä osallistua tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- nykyinen syövän hoito
- maksa- tai munuaissairaus
- raskaus
- englannin kielen taidon puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruoka on lääketieteen lähestymistapaa
10 hengen ryhmät osallistuvat 12 viikon mittaiseen interventioon, joka sisältää ruoanlaittotunnit, päivittäistavaratoimituksen ja ravitsemuskoulutuksen.
|
RN-CHeFRx-tutkimus parantaa ruokavalion saantia ja verenpaineen hallintaa kohonneesta verenpaineesta ja lihavuudesta kärsivillä mustilla naisilla tavalliseen hoitoon verrattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat 12 viikon interventiota
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Kurssin suorittaminen mitataan luokkaan osallistumisella
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Potilaat rekrytoitiin, seulottiin, kelpuutettiin ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Tiedonkeruukäynnit suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
|
Valmistuminen mitataan osallistujilla, jotka suorittavat kyselyitä, verenpainemittauksia ja niillä, jotka toimittavat verikoenäytteet
|
Perustaso 4 kuukauteen
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Arvioitu osallistujien palautteen perusteella
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Keskimääräisen verenpaineen (mmHg) muutos toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Muutos mitataan vertaamalla verenpainetta lähtötasosta 12 viikkoon
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
ravinnon saanti toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Ruokavalio lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpainon muutos toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Muutos mitataan vertaamalla lähtötilanteessa ja 12 viikon aikana saatua ruumiinpainoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Kehonpainon muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikosta 24 viikkoon
|
Muutos mitataan vertaamalla viikon 12 ja 24 viikon painon (kg).
|
12 viikosta 24 viikkoon
|
|
Verenpaineen muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikosta 24 viikkoon
|
Muutos mitataan vertaamalla systolista ja diastolista verenpainetta 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
|
12 viikosta 24 viikkoon
|
|
Ruokavalio intervention jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 12 viikosta 24 viikkoon
|
Ruokavalio 12 viikosta 24 viikkoon
|
12 viikosta 24 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0947
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset RN-CHeFRx
-
Marquette UniversityValmisKotiuttaminen Kotiin siirrettyjen potilaiden siirtoYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
UnitedHealthcareUniversity of California, Los AngelesRekrytointi
-
University of CincinnatiWashington State UniversityEi vielä rekrytointiaVäsymys | Nukkua | Työterveys | Sairaanhoitaja
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Iowa; University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKipu | Delirium | Kriittinen sairaus | Mekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio | ICU hankittu heikkous | ToteutustiedeYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityGilead SciencesValmisAltistumista edeltävä esto (PrEP)Yhdysvallat
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...ValmisHepatiitti C -virus (HCV) -infektioYhdysvallat
-
Kyunghee UniversityNational Research Foundation of KoreaValmis
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...Valmis
-
University of SouthamptonValmisTerveysalan työvoimaYhdistynyt kuningaskunta