음식 준비는 건강한 식습관과 혈압 조절을 촉진하기 위한 약입니다.
2025년 1월 6일 업데이트: Saria Lofton, University of Illinois at Chicago
음식 준비는 고혈압과 비만이 있는 흑인 여성의 건강한 식습관과 혈압 조절을 촉진하기 위한 의학 개입입니다.
고혈압과 비만은 모두 미국 흑인 여성의 주요 사망 원인인 심혈관 질환(CVD)의 주요 위험 요소입니다.
조사관은 영양가 있는 식습관을 개선하기 위해 고혈압과 비만이 있는 흑인 여성을 위한 12주 RN-CHeFRx(Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) 중재(장점 배달, 요리 강습, 영양 교육)의 타당성과 수용 가능성을 조사할 것을 제안합니다. 및 혈압 조절.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 시카고에 거주하는 비만 및 고혈압 흑인 여성을 대상으로 12주 동안 RN-CHeFRx(Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx)를 수행하는 것입니다.
우리는 1) 고혈압 진단을 받고 BMI ≥ 30인 20명의 흑인 여성을 대상으로 혈압, BMI 상태 및 나트륨 섭취량을 평가하는 데 사용될 RN-CHEFRx 개입 및 측정을 파일럿으로 제안합니다.
향후 임상 시험에 사용될 평가 도구의 효능을 세 시점(기준선, 12주 및 6개월)에 평가할 것입니다. 2) 인터뷰, 설문 조사 및 문서 분석을 사용하여 RN-CHeFRx 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
이 연구의 결과는 고혈압과 비만이 있는 흑인 여성의 식이 행동과 혈압 조절을 개선하기 위한 RN-CHeFRx의 더 큰 효능 시험에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흑인 또는 아프리카 출신으로 자칭
- 여성
- ≥ 18세
- 기준 혈압 ≥130/85 또는 고혈압 및 BMI ≥ 30 진단
제외 기준:
- 집에서 요리할 수 없음
- 참여 또는 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하는 인지 결함
- 현재 암 치료
- 간 또는 신장 질환
- 임신
- 영어 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음식은 약입니다 접근 방식
10명의 그룹이 요리 수업, 식료품 배달 및 영양 교육을 포함하는 12주 개입에 참석합니다.
|
고혈압과 비만이 있는 흑인 여성의 식이 섭취와 혈압 조절을 일반 치료와 비교하여 향상시키기 위한 RN-CHeFRx 시험.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주 개입을 완료한 참가자 수
기간: 최대 12주
|
완료는 수업 출석으로 측정됩니다.
|
최대 12주
|
|
모집된 참가자 수
기간: 최대 12주
|
모집, 선별, 적격 및 연구 참여에 동의한 환자
|
최대 12주
|
|
데이터 수집 방문을 완료한 참가자 수
기간: 기준선 ~ 4개월
|
설문조사 완료 참여자, 혈압 측정, 혈액 생체 제공자 측정 완료
|
기준선 ~ 4개월
|
|
개입의 수용성
기간: 최대 12주
|
참가자 피드백을 통해 평가됨
|
최대 12주
|
|
개입 중 평균 혈압(mmHg)의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주까지의 혈압을 비교하여 변화를 측정합니다.
|
기준선에서 12주
|
|
중재 중 식이 섭취
기간: 기준선에서 12주
|
베이스라인 및 12주에서의 식이 섭취
|
기준선에서 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 중 체중 변화
기간: 최대 12주
|
변화는 베이스라인과 12주에 얻은 체중을 비교하여 측정됩니다.
|
최대 12주
|
|
6개월 체중의 변화
기간: 12주 ~ 24주
|
12주와 24주에 얻은 체중(kg)을 비교하여 변화를 측정한다.
|
12주 ~ 24주
|
|
6개월 혈압의 변화
기간: 12주 ~ 24주
|
변화는 12주에서 24주 사이의 수축기 및 이완기 혈압을 비교하여 측정됩니다.
|
12주 ~ 24주
|
|
개입 후 식이 섭취
기간: 12주 ~ 24주
|
12주부터 24주까지 식이섭취
|
12주 ~ 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .