Å tilberede en mat er medisinintervensjon for å fremme sunn mat og blodtrykkskontroll
6. januar 2025 oppdatert av: Saria Lofton, University of Illinois at Chicago
Å tilberede en mat er medisinintervensjon for å fremme sunt kosthold og blodtrykkskontroll hos svarte kvinner med hypertensjon og fedme
Hypertensjon og fedme er begge viktige risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (CVD), en ledende dødsårsak for svarte kvinner i USA.
Etterforskerne foreslår å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av 12-ukers RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) intervensjon - levering av dagligvarer, matlagingskurs og ernæringsundervisning - for svarte kvinner med hypertensjon og fedme for å forbedre næringsrike matvaner og blodtrykkskontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å gjennomføre RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) i 12 uker blant svarte kvinner som er overvektige og hypertensive som bor i Chicago.
Vi foreslår å 1) pilotere RN-CHEFRx-intervensjonen og tiltakene som vil bli brukt til å vurdere blodtrykk, BMI-status og natriuminntak med 20 svarte kvinner diagnostisert med hypertensjon og BMI ≥ 30.
Vi vil vurdere effektiviteten til evalueringsverktøyene som skal brukes i en fremtidig klinisk utprøving ved tre tidspunkter (grunnlinje, 12 uker og 6 måneder); og 2) Vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av RN-CHeFRx-intervensjonen ved hjelp av intervjuer, undersøkelser og dokumentaranalyser.
Funn fra denne studien vil informere om en større effektstudie av RN-CHeFRx for å forbedre kostholdsatferd og blodtrykkskontroll blant svarte kvinner med hypertensjon og fedme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvidentifisert som svart eller av afrikansk avstamning
- hunn
- ≥ 18 år gammel
- baseline blodtrykk ≥130/85 eller diagnostisert med hypertensjon og BMI ≥ 30
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å lage mat i hjemmene sine
- kognitive mangler som hindrer evnen til å delta eller gi informert samtykke
- nåværende behandling for kreft
- lever- eller nyresykdom
- svangerskap
- mangel på engelskkunnskaper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mat er medisin tilnærming
Grupper på 10 vil delta på en 12 ukers intervensjon som inkluderer matlagingskurs, levering av dagligvarer og ernæringsopplæring.
|
RN-CHeFRx-studien for å forbedre kostinntaket og blodtrykkskontrollen hos svarte kvinner med hypertensjon og fedme sammenlignet med vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fullfører 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Gjennomføring vil bli målt ved klasseoppmøte
|
Inntil 12 uker
|
|
Antall deltakere rekruttert
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Pasienter rekruttert, screenet, kvalifisert og samtykket til å delta i studien
|
Inntil 12 uker
|
|
Antall deltakere som gjennomfører datainnsamlingsbesøk
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
|
Fullføring målt av deltakere som fullfører undersøkelser, blodtrykksmålinger og de som gir blodprøver
|
Baseline til 4 måneder
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Vurdert via deltakertilbakemeldinger
|
Inntil 12 uker
|
|
Endring i gjennomsnittlig blodtrykk (mmHg) under intervensjon
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Endring vil bli målt ved å sammenligne blodtrykk fra baseline til 12 uker
|
Baseline til 12 uker
|
|
kostinntak under intervensjon
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Kostinntak ved baseline og 12 uker
|
Baseline til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt under intervensjon
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Endring vil bli målt ved å sammenligne kroppsvekt oppnådd ved baseline og 12 uker
|
Inntil 12 uker
|
|
Endring i kroppsvekt ved 6 måneder
Tidsramme: 12 uker til 24 uker
|
Endring vil bli målt ved å sammenligne kroppsvekt (kg) oppnådd etter 12 uker og etter 24 uker.
|
12 uker til 24 uker
|
|
Endring i blodtrykk ved 6 måneder
Tidsramme: 12 uker til 24 uker
|
Endring vil bli målt ved å sammenligne systolisk og diastolisk blodtrykk ved 12 uker til 24 uker
|
12 uker til 24 uker
|
|
Kostinntak under post-intervensjon
Tidsramme: 12 uker til 24 uker
|
Kostinntak fra 12 uker til 24 uker
|
12 uker til 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0947
- P50MD017349 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .