Die Zubereitung eines Essens ist eine medizinische Intervention zur Förderung einer gesunden Ernährung und Blutdruckkontrolle
6. Januar 2025 aktualisiert von: Saria Lofton, University of Illinois at Chicago
Die Zubereitung eines Essens ist eine medizinische Intervention zur Förderung einer gesunden Ernährung und Blutdruckkontrolle bei schwarzen Frauen mit Bluthochdruck und Fettleibigkeit
Bluthochdruck und Fettleibigkeit sind beide Hauptrisikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), eine der Haupttodesursachen für schwarze Frauen in den Vereinigten Staaten.
Die Forscher schlagen vor, die Durchführbarkeit und Akzeptanz der 12-wöchigen RN-CHeFRx-Intervention (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) – Lebensmittellieferung, Kochkurse und Ernährungserziehung – für schwarze Frauen mit Bluthochdruck und Fettleibigkeit zu untersuchen, um nahrhafte Essgewohnheiten zu verbessern und Blutdruckkontrolle.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung des RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) für 12 Wochen bei schwarzen Frauen, die fettleibig und hypertensiv sind und in Chicago leben.
Wir schlagen vor, 1) die RN-CHEFRx-Intervention und -Maßnahmen zu testen, die zur Beurteilung des Blutdrucks, des BMI-Status und der Natriumaufnahme mit 20 schwarzen Frauen mit diagnostizierter Hypertonie und einem BMI ≥ 30 verwendet werden.
Wir werden die Wirksamkeit der Bewertungsinstrumente, die in einer zukünftigen klinischen Studie verwendet werden sollen, zu drei Zeitpunkten (Basislinie, 12 Wochen und 6 Monate) bewerten; und 2) Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der RN-CHeFRx-Intervention mithilfe von Interviews, Umfragen und Dokumentenanalysen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden in eine größere Wirksamkeitsstudie mit RN-CHeFRx einfließen, um das Ernährungsverhalten und die Blutdruckkontrolle bei schwarzen Frauen mit Bluthochdruck und Fettleibigkeit zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois Chicago
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- selbstidentifiziert als schwarz oder afrikanischer Abstammung
- weiblich
- ≥ 18 Jahre alt
- Baseline-Blutdruck ≥ 130/85 oder diagnostizierter Bluthochdruck und BMI ≥ 30
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, in ihren Häusern zu kochen
- kognitive Defizite, die die Fähigkeit zur Teilnahme oder zur Abgabe einer informierten Einwilligung beeinträchtigen
- aktuelle Behandlung von Krebs
- Leber- oder Nierenerkrankung
- Schwangerschaft
- fehlende Englischkenntnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Essen ist Medizin-Ansatz
Gruppen von 10 Personen nehmen an einer 12-wöchigen Intervention teil, die Kochkurse, Lebensmittellieferung und Ernährungserziehung umfasst.
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Die RN-CHeFRx-Studie zur Verbesserung der Nahrungsaufnahme und Blutdruckkontrolle bei schwarzen Frauen mit Bluthochdruck und Fettleibigkeit im Vergleich zur üblichen Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die die 12-wöchige Intervention abschließen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Der Abschluss wird anhand der Anwesenheit im Unterricht gemessen
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Bis zu 12 Wochen
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Anzahl der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Rekrutierte, gescreente, geeignete und zur Teilnahme an der Studie eingewilligte Patienten
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Bis zu 12 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die Datenerhebungsbesuche absolvieren
Zeitfenster: Baseline bis 4 Monate
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Abschluss gemessen durch Teilnehmer, die Umfragen, Blutdruckmessungen und diejenigen, die Blutbioproben ausfüllen, ausfüllen
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Baseline bis 4 Monate
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Akzeptanz des Eingriffs
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Bewertet durch Teilnehmer-Feedback
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Bis zu 12 Wochen
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Änderung des mittleren Blutdrucks (mmHg) während des Eingriffs
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
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Die Veränderung wird gemessen, indem die Blutdruckwerte von der Grundlinie mit 12 Wochen verglichen werden
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Baseline bis 12 Wochen
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Nahrungsaufnahme während der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
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Nahrungsaufnahme zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Baseline bis 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körpergewichts während des Eingriffs
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Die Veränderung wird gemessen, indem das Körpergewicht zu Studienbeginn und nach 12 Wochen verglichen wird
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Bis zu 12 Wochen
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Veränderung des Körpergewichts nach 6 Monaten
Zeitfenster: 12 Wochen bis 24 Wochen
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Die Veränderung wird gemessen, indem das Körpergewicht (kg) nach 12 Wochen und nach 24 Wochen verglichen wird.
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12 Wochen bis 24 Wochen
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Blutdruckveränderung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 12 Wochen bis 24 Wochen
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Die Veränderung wird gemessen, indem der systolische und der diastolische Blutdruck nach 12 bis 24 Wochen verglichen werden
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12 Wochen bis 24 Wochen
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Nahrungsaufnahme während der Postintervention
Zeitfenster: 12 Wochen bis 24 Wochen
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Nahrungsaufnahme von 12 Wochen bis 24 Wochen
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12 Wochen bis 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0947
- P50MD017349 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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