Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étel elkészítése orvosi beavatkozás az egészséges táplálkozás és a vérnyomás szabályozása érdekében

2023. szeptember 27. frissítette: Saria Lofton, University of Illinois at Chicago

Az étel elkészítése orvosi beavatkozás az egészséges táplálkozás és a vérnyomás szabályozásának elősegítésére magas vérnyomásban és elhízással küzdő fekete nőknél

A magas vérnyomás és az elhízás a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) fő kockázati tényezője, amely a fekete nők vezető haláloka az Egyesült Államokban. A kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg a 12 hetes RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) beavatkozás – élelmiszerek kiszállítása, főzőtanfolyamok és táplálkozási oktatás – megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát magas vérnyomásban és elhízással küzdő fekete nők számára a tápláló étkezési szokások javítása érdekében. és a vérnyomás szabályozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja az RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) elvégzése 12 héten keresztül olyan fekete nők körében, akik elhízottak és magas vérnyomásban élnek Chicagóban. Javasoljuk, hogy 1) próbálja ki az RN-CHEFRx beavatkozást és a vérnyomás, a BMI-státusz és a nátriumbevitel felmérésére szolgáló intézkedéseket 20 magas vérnyomással diagnosztizált fekete nő esetében, akiknél a BMI ≥ 30. Három időpontban (kiindulási állapot, 12 hét és 6 hónap) értékeljük a jövőbeni klinikai vizsgálat során használandó értékelő eszközök hatékonyságát; és 2) Interjúk, felmérések és dokumentumelemzés segítségével értékelje az RN-CHeFRx beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A tanulmány eredményei az RN-CHeFRx nagyobb hatékonysági vizsgálatában fognak szolgálni a magas vérnyomásban és elhízással küzdő fekete nők táplálkozási viselkedésének és vérnyomásszabályozásának javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • feketének vagy afrikai származásúnak vallja magát
  • női
  • ≥ 18 éves
  • kiindulási vérnyomás ≥130/85 vagy magas vérnyomással diagnosztizáltak és BMI ≥ 30

Kizárási kritériumok:

  • otthonukban nem tudnak főzni
  • kognitív hiányosságok, amelyek akadályozzák a részvételt vagy a beleegyezés megadását
  • a rák jelenlegi kezelése
  • máj- vagy vesebetegség
  • terhesség
  • angol nyelvtudás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az élelmiszer az orvostudomány megközelítése
10 fős csoportok vesznek részt egy 12 hetes beavatkozáson, amely főzőtanfolyamokat, élelmiszer-kiszállítást és táplálkozási oktatást foglal magában.
Viselkedési: RN-CHeFRx
Az RN-CHeFRx kísérlet a magas vérnyomásban és elhízottságban szenvedő fekete nők táplálékbevitelének és vérnyomásának szabályozásának javítására a szokásos ellátáshoz képest.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 12 hetes beavatkozást végző résztvevők száma
Időkeret: Akár 12 hétig
A teljesítést az óralátogatáson mérjük
Akár 12 hétig
A felvett résztvevők száma
Időkeret: Akár 12 hétig
A toborzott, átvizsgált betegek, jogosultak és beleegyeztek a vizsgálatba
Akár 12 hétig
Az adatgyűjtési látogatásokat teljesítő résztvevők száma
Időkeret: Alapérték 4 hónapig
A kitöltést a felméréseket, vérnyomásméréseket és a vérbiomintákat szolgáltató résztvevők mérik.
Alapérték 4 hónapig
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Akár 12 hétig
A résztvevők visszajelzései alapján értékelik
Akár 12 hétig
Az átlagos vérnyomás (Hgmm) változása a beavatkozás során
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A változást a kiindulási érték és a 12 hét vérnyomásának összehasonlításával mérik
Kiindulási állapot 12 hétig
étrendi bevitel a beavatkozás során
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Diétás bevitel kiinduláskor és 12 hét után
Kiindulási állapot 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg változása a beavatkozás során
Időkeret: Akár 12 hétig
A változást a kiindulási érték és a 12 hét testtömegének összehasonlításával mérik
Akár 12 hétig
A testtömeg változása 6 hónapos korban
Időkeret: 12 héttől 24 hétig
A változást a 12. héten és a 24. héten mért testtömeg (kg) összehasonlításával mérik.
12 héttől 24 hétig
Vérnyomásváltozás 6 hónapos korban
Időkeret: 12 héttől 24 hétig
A változás mérése a szisztolés és a diasztolés vérnyomás összehasonlításával történik 12. és 24. hét között
12 héttől 24 hétig
Étrendbevitel a beavatkozás utáni időszakban
Időkeret: 12 héttől 24 hétig
Diétás bevitel 12 héttől 24 hétig
12 héttől 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Együttműködők

University of Chicago
Rush University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-0947

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a RN-CHeFRx

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel