Preparare un cibo è un intervento medico per promuovere un'alimentazione sana e il controllo della pressione sanguigna
6 gennaio 2025 aggiornato da: Saria Lofton, University of Illinois at Chicago
Preparare un cibo è un intervento medico per promuovere un'alimentazione sana e il controllo della pressione sanguigna nelle donne nere con ipertensione e obesità
L'ipertensione e l'obesità sono entrambi i principali fattori di rischio per le malattie cardiovascolari (CVD), una delle principali cause di morte per le donne nere negli Stati Uniti.
I ricercatori propongono di esaminare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento di 12 settimane RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) - consegna di generi alimentari, corsi di cucina ed educazione nutrizionale - per le donne nere con ipertensione e obesità per migliorare abitudini alimentari nutrienti e il controllo della pressione arteriosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è condurre l'RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) per 12 settimane tra le donne nere obese e ipertese che vivono a Chicago.
Proponiamo di 1) pilotare l'intervento RN-CHEFRx e le misure che verranno utilizzate per valutare la pressione sanguigna, lo stato del BMI e l'assunzione di sodio con 20 donne di colore con diagnosi di ipertensione e BMI ≥ 30.
Valuteremo l'efficacia degli strumenti di valutazione da utilizzare in una futura sperimentazione clinica in tre punti temporali (basale, 12 settimane e 6 mesi); e 2) Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento RN-CHeFRx utilizzando interviste, sondaggi e analisi documentali.
I risultati di questo studio informeranno un più ampio studio di efficacia di RN-CHeFRx per migliorare i comportamenti alimentari e il controllo della pressione sanguigna tra le donne nere con ipertensione e obesità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois Chicago
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- autoidentificato come nero o di origine africana
- femmina
- ≥ 18 anni
- pressione arteriosa al basale ≥130/85 o con diagnosi di ipertensione e BMI ≥ 30
Criteri di esclusione:
- incapacità di cucinare nelle loro case
- deficit cognitivi che impediscono la capacità di partecipare o fornire il consenso informato
- attuale trattamento per il cancro
- malattie epatiche o renali
- gravidanza
- mancanza di conoscenza della lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il cibo è l'approccio della medicina
Gruppi di 10 parteciperanno a un intervento di 12 settimane che include lezioni di cucina, consegna di generi alimentari ed educazione alimentare.
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Lo studio RN-CHeFRx per migliorare l'assunzione dietetica e il controllo della pressione arteriosa nelle donne di colore con ipertensione e obesità rispetto alle cure abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che completano l'intervento di 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Il completamento sarà misurato dalla frequenza alle lezioni
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Fino a 12 settimane
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Numero di partecipanti reclutati
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Pazienti reclutati, sottoposti a screening, idonei e acconsentiti a partecipare allo studio
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Fino a 12 settimane
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Numero di partecipanti che completano le visite di raccolta dati
Lasso di tempo: Basale a 4 mesi
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Completamento misurato dai partecipanti che completano sondaggi, misurazioni della pressione sanguigna e coloro che forniscono campioni biologici di sangue
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Basale a 4 mesi
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Valutato tramite il feedback dei partecipanti
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Fino a 12 settimane
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Variazione della pressione sanguigna media (mmHg) durante l'intervento
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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La variazione sarà misurata confrontando la pressione sanguigna dal basale a 12 settimane
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Basale a 12 settimane
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assunzione dietetica durante l'intervento
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Assunzione dietetica al basale e a 12 settimane
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Basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del peso corporeo durante l'intervento
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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La variazione sarà misurata confrontando il peso corporeo ottenuto al basale e a 12 settimane
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Fino a 12 settimane
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Variazione del peso corporeo a 6 mesi
Lasso di tempo: 12 settimane a 24 settimane
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La variazione sarà misurata confrontando il peso corporeo (kg) ottenuto a 12 settimane ea 24 settimane.
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12 settimane a 24 settimane
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Variazione della pressione sanguigna a 6 mesi
Lasso di tempo: 12 settimane a 24 settimane
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Il cambiamento sarà misurato confrontando la pressione arteriosa sistolica e diastolica a 12 settimane a 24 settimane
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12 settimane a 24 settimane
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Assunzione dietetica durante il post-intervento
Lasso di tempo: 12 settimane a 24 settimane
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Assunzione dietetica da 12 settimane a 24 settimane
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12 settimane a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0947
- P50MD017349 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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