Preparando uma Intervenção Food Is Medicine para Promover Alimentação Saudável e Controle da Pressão Arterial
6 de janeiro de 2025 atualizado por: Saria Lofton, University of Illinois at Chicago
Intervenção do Preparo de Alimentos é Medicamentos para Promover Alimentação Saudável e Controle da Pressão Arterial em Mulheres Negras com Hipertensão e Obesidade
Hipertensão e obesidade são os principais fatores de risco para doenças cardiovasculares (DCV), uma das principais causas de morte de mulheres negras nos Estados Unidos.
Os investigadores propõem examinar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção de 12 semanas RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) - entrega de supermercado, aulas de culinária e educação nutricional - para mulheres negras com hipertensão e obesidade para melhorar hábitos alimentares nutritivos e controle da pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é conduzir o RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) por 12 semanas entre mulheres negras obesas e hipertensas que vivem em Chicago.
Propomos 1) Pilotar a intervenção RN-CHEFRx e as medidas que serão usadas para avaliar a pressão arterial, o status do IMC e a ingestão de sódio com 20 mulheres negras diagnosticadas com hipertensão e IMC ≥ 30.
Avaliaremos a eficácia das ferramentas de avaliação a serem usadas em um futuro ensaio clínico em três momentos (linha de base, 12 semanas e 6 meses); e 2) Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção RN-CHeFRx usando entrevistas, pesquisas e análise documental.
Os resultados deste estudo irão informar um estudo de maior eficácia do RN-CHeFRx para melhorar os comportamentos alimentares e o controle da pressão arterial entre mulheres negras com hipertensão e obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- autoidentificado como negro ou descendente de africanos
- fêmea
- ≥ 18 anos
- pressão arterial basal ≥130/85 ou com diagnóstico de hipertensão e IMC ≥ 30
Critério de exclusão:
- incapacidade de cozinhar em suas casas
- déficits cognitivos que impedem a capacidade de participar ou fornecer consentimento informado
- tratamento atual para câncer
- doença hepática ou renal
- gravidez
- falta de proficiência na língua inglesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Abordagem Comida é Medicina
Grupos de 10 pessoas participarão de uma intervenção de 12 semanas que inclui aulas de culinária, entrega de alimentos e educação nutricional.
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O estudo RN-CHeFRx para melhorar a ingestão alimentar e o controle da pressão arterial em mulheres negras com hipertensão e obesidade em comparação com os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que completaram a intervenção de 12 semanas
Prazo: Até 12 semanas
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A conclusão será medida pela frequência às aulas
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Até 12 semanas
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Número de participantes recrutados
Prazo: Até 12 semanas
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Pacientes recrutados, selecionados, elegíveis e consentidos em participar do estudo
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Até 12 semanas
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Número de participantes que completam as visitas de coleta de dados
Prazo: Linha de base até 4 meses
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Conclusão medida por participantes que concluíram pesquisas, medições de pressão arterial e aqueles que forneceram bioamostras de sangue
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Linha de base até 4 meses
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Até 12 semanas
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Avaliado por meio do feedback dos participantes
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Até 12 semanas
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Mudança na pressão arterial média (mmHg) durante a intervenção
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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A mudança será medida comparando as pressões sanguíneas desde o início até 12 semanas
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Linha de base para 12 semanas
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ingestão alimentar durante a intervenção
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Ingestão dietética no início do estudo e 12 semanas
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Linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal durante a intervenção
Prazo: Até 12 semanas
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A mudança será medida comparando o peso corporal obtido na linha de base e 12 semanas
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Até 12 semanas
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Mudança no peso corporal aos 6 meses
Prazo: 12 semanas a 24 semanas
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A mudança será medida comparando o peso corporal (kg) obtido em 12 semanas e em 24 semanas.
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12 semanas a 24 semanas
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Alteração da pressão arterial aos 6 meses
Prazo: 12 semanas a 24 semanas
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A mudança será medida comparando a pressão arterial sistólica e diastólica em 12 semanas a 24 semanas
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12 semanas a 24 semanas
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Ingestão alimentar durante a pós-intervenção
Prazo: 12 semanas a 24 semanas
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Ingestão dietética de 12 semanas a 24 semanas
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12 semanas a 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0947
- P50MD017349 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .