Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie żywności to interwencja medyczna promująca zdrowe odżywianie i kontrolę ciśnienia krwi

27 września 2023 zaktualizowane przez: Saria Lofton, University of Illinois at Chicago

Przygotowanie żywności to interwencja medyczna promująca zdrowe odżywianie i kontrolę ciśnienia krwi u czarnych kobiet z nadciśnieniem i otyłością

Nadciśnienie i otyłość są głównymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), które są główną przyczyną śmierci czarnoskórych kobiet w Stanach Zjednoczonych. Badacze proponują zbadanie wykonalności i akceptowalności 12-tygodniowej interwencji RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) – dostawa artykułów spożywczych, lekcje gotowania i edukacja żywieniowa – dla czarnoskórych kobiet z nadciśnieniem i otyłością w celu poprawy nawyków żywieniowych i kontroli ciśnienia krwi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przeprowadzenie RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food to Rx) przez 12 tygodni wśród czarnoskórych kobiet, które są otyłe i cierpią na nadciśnienie tętnicze mieszkające w Chicago. Proponujemy 1) pilotaż interwencji RN-CHEFRx i pomiarów, które zostaną wykorzystane do oceny ciśnienia krwi, stanu BMI i spożycia sodu u 20 czarnoskórych kobiet, u których zdiagnozowano nadciśnienie i BMI ≥ 30. Ocenimy skuteczność narzędzi ewaluacyjnych, które zostaną wykorzystane w przyszłym badaniu klinicznym w trzech punktach czasowych (poziom wyjściowy, 12 tygodni i 6 miesięcy); oraz 2) ocenić wykonalność i akceptowalność interwencji RN-CHeFRx za pomocą wywiadów, ankiet i analizy dokumentacji. Wyniki tego badania będą miały wpływ na większą próbę skuteczności RN-CHeFRx w celu poprawy zachowań żywieniowych i kontroli ciśnienia krwi wśród czarnych kobiet z nadciśnieniem i otyłością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikujący się jako czarny lub pochodzenia afrykańskiego
  • Kobieta
  • ≥ 18 lat
  • wyjściowe ciśnienie krwi ≥130/85 lub rozpoznane nadciśnienie tętnicze i BMI ≥30

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność gotowania w domu
  • deficyty poznawcze utrudniające udział lub wyrażenie świadomej zgody
  • aktualne leczenie raka
  • choroba wątroby lub nerek
  • ciąża
  • brak znajomości języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podejście Food is Medicine
Grupy 10-osobowe wezmą udział w 12-tygodniowych interwencjach, które obejmują lekcje gotowania, dostawę artykułów spożywczych i edukację żywieniową.
Behawioralne: RN-CHeFRx
Badanie RN-CHeFRx mające na celu poprawę spożycia pokarmu i kontroli ciśnienia krwi u czarnych kobiet z nadciśnieniem i otyłością w porównaniu ze zwykłą opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli 12-tygodniową interwencję
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zaliczenie będzie mierzone obecnością na zajęciach
Do 12 tygodni
Liczba rekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Pacjenci rekrutowani, badani przesiewowo, kwalifikujący się i wyrażający zgodę na udział w badaniu
Do 12 tygodni
Liczba uczestników, którzy ukończyli wizyty zbierania danych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 4 miesięcy
Ukończenie mierzone przez uczestników wypełniających ankiety, pomiary ciśnienia krwi i tych, którzy dostarczają biopróbki krwi
Wartość bazowa do 4 miesięcy
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Oceniane na podstawie opinii uczestników
Do 12 tygodni
Zmiana średniego ciśnienia krwi (mmHg) podczas interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana będzie mierzona poprzez porównanie ciśnienia krwi od wartości wyjściowych do 12 tygodni
Linia bazowa do 12 tygodni
spożycie w trakcie interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Spożycie w diecie na początku badania i 12 tygodni
Linia bazowa do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała podczas interwencji
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zmiana będzie mierzona poprzez porównanie masy ciała uzyskanej na początku badania i po 12 tygodniach
Do 12 tygodni
Zmiana masy ciała po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tygodni do 24 tygodni
Zmiana będzie mierzona przez porównanie masy ciała (kg) uzyskanej po 12 tygodniach i po 24 tygodniach.
12 tygodni do 24 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tygodni do 24 tygodni
Zmiana będzie mierzona poprzez porównanie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w okresie od 12 do 24 tygodni
12 tygodni do 24 tygodni
Spożycie pokarmu w okresie pointerwencyjnym
Ramy czasowe: 12 tygodni do 24 tygodni
Spożycie w diecie od 12 tygodnia do 24 tygodnia
12 tygodni do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

University of Chicago
Rush University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0947

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RN-CHeFRx

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj