小児水頭症における患者の早期症状、診断および治療に対する障壁
2025年12月7日 更新者：Olufemi Idowu、Lagos State University
小児水頭症における患者の早期症状、診断、および治療に対する障壁の量的および質的分析
小児水頭症 (HC) の患者は、低中所得国 (LMIC) で遅く現れる傾向があります。
このプロジェクトでは、小児 HC 患者における患者および医療システムの遅延につながる障壁を研究します。
これは、定量的および定性的な研究分析によって行われます。
データは前向きに収集されます。
調査の概要
詳細な説明
磁気共鳴またはコンピューター断層撮影画像のいずれかで確認されたHCの5歳未満の子供が募集されます。 さらに、脳神経外科部門で少なくとも 5 年間勤務している病院スタッフが面接を受けます。
収集される患者のデータには、性別、受診時の年齢、両親（または保護者）の社会経済的階級、宗教、紹介元、症状の持続期間、身体所見、心室の直径が含まれます。 発症前症状間隔（PPI）は、症状の発症からあらゆる種類の医療サービスセンター（一次医療センター、二次医療機関を含む）での最初の症状までの日数として定義されます。プレゼンテーション間隔 (PI) - 症状から脳神経外科センターでのプレゼンテーションまでの日数。診断前間隔（PDI）は、症状と術前調査の完了との間の日数として定義されます。 患者間隔（PI）は、症状の発症からの日数と定義され、脳神経外科センターとの患者の最初の接触。 入院間隔 (HI) - 調査の完了から外科的介入までの日数。 収集されたデータは、定性的な従来のコンテンツ分析に従って分析されます。 データ分析には、Nvivo ソフトウェア バージョン 13 と Statistical Product and Service Solutions (SPSS) バージョン 23 が使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lagos
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Ikeja、Lagos、ナイジェリア、20001
- Lagos State University Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
水頭症の管理のためにラゴス州イケジャのラゴス州立大学教育病院に来院している患者
説明
包含基準:
- 磁気共鳴またはコンピュータ断層撮影画像のいずれかで確認された HC の 5 歳未満のすべての患者
- 患者の両親の包含基準は、磁気共鳴またはコンピューター断層撮影画像のいずれかで放射線学的に確認されたHCを持つ子供の両親（ガーディアン）になります。
- 脳神経外科部門で少なくとも 5 年間勤務している病院スタッフ。
除外基準:
- 当センターで調査・運用していないすべての特許
- 5歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のプレゼンテーション時間 (日)
時間枠：14日間
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症状の発症から患者が医師の診察を受けるまでの日数。
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14日間
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診断の遅延日数
時間枠：14日間
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患者の診察から診断の確認までの時間 (日数)
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14日間
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治療の遅延日数
時間枠：14日間
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診断から治療開始までの期間（日数）
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親/介護者が認識する治療結果
時間枠：4週間
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アンケートを使用した患者転帰の改善における治療の有効性 (5 点リッカート尺度に基づく調査の質問で、スコアが高いほど転帰が良好であることを意味します)
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4週間
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親/介護者の満足度
時間枠：4週間
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アンケートを使用して受けたケアの質に対する親の満足度 (5 点リッカート尺度に基づくアンケートの質問で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します)
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4週間
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受診、診断、治療の遅れの理由
時間枠：4週間
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保護者や病院スタッフの説明によると
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Olufemi Idowu, FWACS, FACS、Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2024年1月27日
研究の完了 (実際)
2024年1月27日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月1日
最初の投稿 (実際)
2023年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月7日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。