- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05796713
Barreras para la presentación temprana, el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes con hidrocefalia infantil
Un análisis cuantitativo y cualitativo de las barreras para la presentación temprana, el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes con hidrocefalia infantil
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se reclutarán niños menores de 5 años con HC confirmado por resonancia magnética o tomografía computarizada. Además, se entrevistará a miembros del personal del Hospital que hayan estado trabajando dentro de la unidad de Neurocirugía durante al menos 5 años.
Los datos de los pacientes que serán recolectados incluirán género, edad de presentación, clase socioeconómica de los padres (o tutores), religión, fuente de referencia, queja que presenta con su duración, hallazgos físicos, diámetro ventricular. El intervalo de síntomas previos a la presentación (IPP) se definirá como el número de días entre el inicio de los síntomas y la primera presentación en cualquier tipo de centro de servicio de atención médica (incluido el centro de atención primaria de salud, las instituciones secundarias de salud); Intervalo de presentación (PI)- Número de días desde los síntomas hasta la presentación en el centro de Neurocirugía; El intervalo previo al diagnóstico (PDI) se definirá como el intervalo en días entre los síntomas y la finalización de las investigaciones preoperatorias. El intervalo paciente (IP) se definirá como el número de días desde el inicio de los síntomas y el primer contacto del paciente con el centro de Neurocirugía. Intervalo hospitalario (HI): número de días desde la finalización de las investigaciones hasta la intervención quirúrgica. Los datos recopilados se analizarán de acuerdo con el análisis de contenido convencional cualitativo. Se utilizará la versión 13 del software Nvivo y la versión 23 de Statistical Product and Service Solutions (SPSS) para el análisis de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lagos
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Ikeja, Lagos, Nigeria, 20001
- Lagos State University Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes menores de 5 años con HC confirmado con imágenes de resonancia magnética o tomografía computarizada
- Los criterios de inclusión de los padres de los pacientes serán padres (tutores) de niños con HC confirmado radiológicamente con imágenes de resonancia magnética o tomografía computarizada.
- Miembros del personal del hospital, que hayan estado trabajando dentro de la unidad de Neurocirugía durante al menos 5 años.
Criterio de exclusión:
- Todas las patentes no investigadas ni explotadas en nuestro centro
- Pacientes mayores de 5 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de presentación del paciente en días
Periodo de tiempo: 14 dias
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Tiempo en días, desde el inicio de los síntomas hasta el momento en que el paciente acude al médico.
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14 dias
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Retraso diagnóstico en días
Periodo de tiempo: 14 dias
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Tiempo en días entre la presentación del paciente y la confirmación del diagnóstico, en días
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14 dias
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Retraso del tratamiento en días
Periodo de tiempo: 14 dias
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La duración (en días) entre el diagnóstico y el inicio del tratamiento
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado del tratamiento percibido por los padres/cuidadores
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Eficacia del tratamiento para mejorar los resultados del paciente mediante un cuestionario (preguntas de encuesta basadas en una escala de Likert de 5 puntos con puntuaciones más altas que significan un mejor resultado)
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4 semanas
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Satisfacción de los padres/cuidadores
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La satisfacción de los padres con la calidad de la atención recibida mediante un cuestionario (preguntas de encuesta basadas en una escala de Likert de 5 puntos con puntajes más altos que significan un mejor resultado)
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4 semanas
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Motivo del retraso en la presentación, diagnóstico y tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Según lo descrito por los padres y el personal del hospital.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olufemi Idowu, FWACS, FACS, Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/Hydro
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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