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Barreras para la presentación temprana, el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes con hidrocefalia infantil

7 de diciembre de 2025 actualizado por: Olufemi Idowu, Lagos State University

Un análisis cuantitativo y cualitativo de las barreras para la presentación temprana, el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes con hidrocefalia infantil

Los pacientes con hidrocefalia infantil (HC) tienden a presentarse tarde en los países de ingresos medios bajos (LMIC). Este proyecto estudiará las barreras que provocan el retraso de los pacientes y del sistema sanitario en pacientes con CH infantil. Esto se hará a través de un análisis de estudio cuantitativo y cualitativo. Los datos se recogerán de forma prospectiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán niños menores de 5 años con HC confirmado por resonancia magnética o tomografía computarizada. Además, se entrevistará a miembros del personal del Hospital que hayan estado trabajando dentro de la unidad de Neurocirugía durante al menos 5 años.

Los datos de los pacientes que serán recolectados incluirán género, edad de presentación, clase socioeconómica de los padres (o tutores), religión, fuente de referencia, queja que presenta con su duración, hallazgos físicos, diámetro ventricular. El intervalo de síntomas previos a la presentación (IPP) se definirá como el número de días entre el inicio de los síntomas y la primera presentación en cualquier tipo de centro de servicio de atención médica (incluido el centro de atención primaria de salud, las instituciones secundarias de salud); Intervalo de presentación (PI)- Número de días desde los síntomas hasta la presentación en el centro de Neurocirugía; El intervalo previo al diagnóstico (PDI) se definirá como el intervalo en días entre los síntomas y la finalización de las investigaciones preoperatorias. El intervalo paciente (IP) se definirá como el número de días desde el inicio de los síntomas y el primer contacto del paciente con el centro de Neurocirugía. Intervalo hospitalario (HI): número de días desde la finalización de las investigaciones hasta la intervención quirúrgica. Los datos recopilados se analizarán de acuerdo con el análisis de contenido convencional cualitativo. Se utilizará la versión 13 del software Nvivo y la versión 23 de Statistical Product and Service Solutions (SPSS) para el análisis de datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lagos
      • Ikeja, Lagos, Nigeria, 20001
        • Lagos State University Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se presentan en el Hospital Docente de la Universidad Estatal de Lagos, Ikeja, Lagos para el tratamiento de la hidrocefalia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes menores de 5 años con HC confirmado con imágenes de resonancia magnética o tomografía computarizada
  • Los criterios de inclusión de los padres de los pacientes serán padres (tutores) de niños con HC confirmado radiológicamente con imágenes de resonancia magnética o tomografía computarizada.
  • Miembros del personal del hospital, que hayan estado trabajando dentro de la unidad de Neurocirugía durante al menos 5 años.

Criterio de exclusión:

  • Todas las patentes no investigadas ni explotadas en nuestro centro
  • Pacientes mayores de 5 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de presentación del paciente en días
Periodo de tiempo: 14 dias
Tiempo en días, desde el inicio de los síntomas hasta el momento en que el paciente acude al médico.
14 dias
Retraso diagnóstico en días
Periodo de tiempo: 14 dias
Tiempo en días entre la presentación del paciente y la confirmación del diagnóstico, en días
14 dias
Retraso del tratamiento en días
Periodo de tiempo: 14 dias
La duración (en días) entre el diagnóstico y el inicio del tratamiento
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado del tratamiento percibido por los padres/cuidadores
Periodo de tiempo: 4 semanas
Eficacia del tratamiento para mejorar los resultados del paciente mediante un cuestionario (preguntas de encuesta basadas en una escala de Likert de 5 puntos con puntuaciones más altas que significan un mejor resultado)
4 semanas
Satisfacción de los padres/cuidadores
Periodo de tiempo: 4 semanas
La satisfacción de los padres con la calidad de la atención recibida mediante un cuestionario (preguntas de encuesta basadas en una escala de Likert de 5 puntos con puntajes más altos que significan un mejor resultado)
4 semanas
Motivo del retraso en la presentación, diagnóstico y tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
Según lo descrito por los padres y el personal del hospital.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Olufemi Idowu, FWACS, FACS, Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

27 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/Hydro

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos anonimizados bajo petición

Marco de tiempo para compartir IPD

Ene 2024 hasta Ene 2025

Criterios de acceso compartido de IPD

vía correo electrónico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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