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Ostacoli alla presentazione, alla diagnosi e al trattamento precoci dei pazienti nell'idrocefalo infantile

7 dicembre 2025 aggiornato da: Olufemi Idowu, Lagos State University

Un'analisi quantitativa e qualitativa degli ostacoli alla presentazione precoce, alla diagnosi e al trattamento dei pazienti nell'idrocefalo infantile

I pazienti con idrocefalo infantile (HC) tendono a presentarsi tardi nei paesi a basso reddito medio (LMIC). Questo progetto studierà le barriere che portano al ritardo dei pazienti e del sistema sanitario nei pazienti con HC infantile. Ciò avverrà attraverso un'analisi di studio quantitativa e qualitativa. I dati saranno raccolti prospetticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati bambini di età inferiore a 5 anni con HC confermata con risonanza magnetica o immagini tomografiche computerizzate. Verranno inoltre intervistati i membri del personale ospedaliero che lavorano all'interno dell'Unità di Neurochirurgia da almeno 5 anni.

I dati dei pazienti che verranno raccolti includeranno sesso, età alla presentazione, classe socioeconomica dei genitori (o tutori), religione, fonte di rinvio, denuncia di presentazione con relativa durata, risultati fisici, diametro ventricolare. L'intervallo dei sintomi pre-presentazione (PPI) sarà definito come il numero di giorni tra l'insorgenza dei sintomi e la prima presentazione in qualsiasi tipo di centro di assistenza sanitaria (compresi il centro sanitario primario, le istituzioni sanitarie secondarie); Intervallo di presentazione (PI)- Numero di giorni dai sintomi alla presentazione presso il centro neurochirurgico; L'intervallo pre-diagnostico (PDI) sarà definito come l'intervallo in giorni tra i sintomi e il completamento delle indagini pre-operatorie. L'intervallo paziente (PI) sarà definito come il numero di giorni dall'insorgenza dei sintomi e dal primo contatto del paziente con il centro neurochirurgico. Intervallo ospedaliero (HI) - numero di giorni dal completamento delle indagini all'intervento chirurgico. I dati raccolti saranno analizzati secondo l'analisi qualitativa convenzionale del contenuto. Il software Nvivo versione 13 e Statistical Product and Service Solutions (SPSS) versione 23 verranno utilizzati per l'analisi dei dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lagos
      • Ikeja, Lagos, Nigeria, 20001
        • Lagos State University Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano al Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos per la gestione dell'idrocefalo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età inferiore a 5 anni con HC confermata con risonanza magnetica o immagini tomografiche computerizzate
  • I criteri di inclusione dei genitori dei pazienti saranno i genitori (tutori) di bambini con HC confermata radiologicamente con risonanza magnetica o immagini tomografiche computerizzate.
  • Personale ospedaliero, che opera all'interno dell'Unità di Neurochirurgia da almeno 5 anni.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i brevetti non esaminati o gestiti presso il nostro centro
  • Pazienti di età superiore a 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di presentazione del paziente in giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
Tempo in giorni, dall'insorgenza dei sintomi al momento in cui il paziente chiede consiglio al medico.
14 giorni
Ritardo diagnostico in giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
Tempo in giorni tra la presentazione del paziente e la conferma della diagnosi, in giorni
14 giorni
Ritardo del trattamento in giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
La durata (in giorni) tra la diagnosi e l'inizio del trattamento
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato del trattamento come percepito dai genitori/tutori
Lasso di tempo: 4 settimane
Efficacia del trattamento nel migliorare i risultati dei pazienti utilizzando un questionario (domande del sondaggio basate su una scala Likert a 5 punti con punteggi più alti che indicano un risultato migliore)
4 settimane
Soddisfazione dei genitori/tutori
Lasso di tempo: 4 settimane
La soddisfazione del genitore per la qualità dell'assistenza ricevuta utilizzando un questionario (domande del sondaggio basate su una scala Likert a 5 punti con punteggi più alti che indicano un risultato migliore)
4 settimane
Motivo del ritardo nella presentazione, nella diagnosi e nel trattamento
Lasso di tempo: 4 settimane
Come descritto dai genitori e dal personale ospedaliero
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olufemi Idowu, FWACS, FACS, Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/Hydro

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati anonimizzati su richiesta

Periodo di condivisione IPD

Da gennaio 2024 a gennaio 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Via Posta Elettronica

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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