- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05796713
Obstacles à la présentation, au diagnostic et au traitement précoces des patients dans l'hydrocéphalie infantile
Une analyse quantitative et qualitative des obstacles à la présentation, au diagnostic et au traitement précoces des patients dans l'hydrocéphalie infantile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants de moins de 5 ans atteints de HC confirmés soit par résonance magnétique soit par des images tomographiques informatisées seront recrutés. De plus, les membres du personnel de l'hôpital, qui travaillent au sein de l'unité de neurochirurgie depuis au moins 5 ans seront interviewés.
Les données des patients qui seront collectées comprendront le sexe, l'âge lors de la présentation, la classe socio-économique des parents (ou tuteurs), la religion, la source de référence, la plainte présentée avec sa durée, les signes physiques, le diamètre ventriculaire. L'intervalle des symptômes avant la présentation (IPP) sera défini comme le nombre de jours entre l'apparition des symptômes et la première présentation dans tout type de centre de services de santé (y compris les centres de soins de santé primaires, les établissements de santé secondaires) ; Intervalle de présentation (IP) - Nombre de jours entre les symptômes et la présentation au centre de neurochirurgie ; L'intervalle pré-diagnostique (PDI) sera défini comme l'intervalle en jours entre les symptômes et l'achèvement des investigations préopératoires. L'intervalle patient (IP) sera défini comme le nombre de jours depuis l'apparition des symptômes et le premier contact du patient avec le centre de neurochirurgie. Intervalle d'hospitalisation (HI) - nombre de jours entre la fin des investigations et l'intervention chirurgicale. Les données collectées seront analysées selon une analyse de contenu conventionnelle qualitative. La version 13 du logiciel Nvivo et la version 23 des solutions de produits et services statistiques (SPSS) seront utilisées pour l'analyse des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lagos
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Ikeja, Lagos, Nigeria, 20001
- Lagos State University Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de moins de 5 ans atteints d'HC confirmés par résonance magnétique ou images tomographiques informatisées
- Les critères d'inclusion des parents des patients seront les parents (tuteurs) d'enfants atteints d'HC confirmée radiologiquement par résonance magnétique ou images tomographiques informatisées.
- Les membres du personnel hospitalier, qui travaillent au sein de l'unité de neurochirurgie depuis au moins 5 ans.
Critère d'exclusion:
- Tous les brevets non étudiés ou exploités dans notre centre
- Patients de plus de 5 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de présentation du patient en jours
Délai: 14 jours
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Temps en jours, depuis l'apparition des symptômes jusqu'au moment où le patient consulte un médecin.
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14 jours
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Délai de diagnostic en jours
Délai: 14 jours
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Délai en jours entre la présentation du patient et la confirmation du diagnostic, en jours
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14 jours
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Délai de traitement en jours
Délai: 14 jours
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La durée (en jours) entre le diagnostic et le début du traitement
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat du traitement tel que perçu par les parents/tuteurs
Délai: 4 semaines
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Efficacité du traitement dans l'amélioration des résultats pour les patients à l'aide d'un questionnaire (questions d'enquête basées sur l'échelle de Likert à 5 points avec des scores plus élevés, ce qui signifie de meilleurs résultats)
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4 semaines
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Satisfaction des parents/tuteurs
Délai: 4 semaines
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La satisfaction du parent à l'égard de la qualité des soins reçus à l'aide d'un questionnaire (questions d'enquête basées sur l'échelle de Likert à 5 points avec des scores plus élevés, ce qui signifie un meilleur résultat)
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4 semaines
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Raison du retard dans la présentation, le diagnostic et le traitement
Délai: 4 semaines
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Tel que décrit par les parents et le personnel de l'hôpital
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olufemi Idowu, FWACS, FACS, Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/Hydro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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