Bariery we wczesnej prezentacji, diagnostyce i leczeniu pacjentów z wodogłowiem dziecięcym
Ilościowa i jakościowa analiza barier wczesnej prezentacji, diagnozy i leczenia pacjentów z wodogłowiem dziecięcym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rekrutowane będą dzieci w wieku poniżej 5 lat z HC potwierdzonym badaniem rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej. Ponadto przesłuchani zostaną pracownicy Szpitala, którzy przepracowali na Oddziale Neurochirurgii co najmniej 5 lat.
Dane pacjentów, które zostaną zebrane, będą obejmować płeć, wiek w momencie zgłoszenia, klasę społeczno-ekonomiczną rodziców (lub opiekunów), wyznanie, źródło skierowania, zgłaszaną skargę wraz z czasem jej trwania, objawy fizyczne, średnicę komory. Interwał objawów przedzgłoszeniowych (PPI) zostanie zdefiniowany jako liczba dni między wystąpieniem objawów a pierwszym zgłoszeniem się do dowolnego typu zakładu opieki zdrowotnej (w tym podstawowego, specjalistycznego zakładu opieki zdrowotnej); Odstęp między prezentacjami (PI) — liczba dni od wystąpienia objawów do zgłoszenia się do ośrodka neurochirurgicznego; Odstęp przeddiagnostyczny (PDI) zostanie zdefiniowany jako odstęp w dniach między wystąpieniem objawów a zakończeniem badań przedoperacyjnych. Odstęp pacjenta (PI) będzie zdefiniowany jako liczba dni od wystąpienia objawów i pierwszego kontaktu pacjenta z ośrodkiem neurochirurgicznym. Hospital interval (HI) – liczba dni od zakończenia badań do interwencji chirurgicznej. Zebrane dane zostaną przeanalizowane zgodnie z jakościową konwencjonalną analizą treści. Do analizy danych zostanie użyte oprogramowanie Nvivo w wersji 13 oraz oprogramowanie Statistical Product and Service Solutions (SPSS) w wersji 23.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lagos
-
Ikeja, Lagos, Nigeria, 20001
- Lagos State University Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku poniżej 5 lat z HC potwierdzonym rezonansem magnetycznym lub tomografią komputerową
- Kryteriami włączenia rodziców pacjentów będą rodzice (opiekunowie) dzieci z radiologicznie potwierdzonym HC za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej.
- Personel Szpitala, który przepracował co najmniej 5 lat na Oddziale Neurochirurgii.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie patenty nie były badane ani obsługiwane w naszym centrum
- Pacjenci w wieku powyżej 5 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas prezentacji pacjenta w dniach
Ramy czasowe: 14 dni
|
Czas w dniach, od wystąpienia objawów do czasu, kiedy pacjent zasięga porady lekarskiej.
|
14 dni
|
|
Opóźnienie diagnostyczne w dniach
Ramy czasowe: 14 dni
|
Czas w dniach między zgłoszeniem się pacjenta a potwierdzeniem diagnozy, w dniach
|
14 dni
|
|
Opóźnienie leczenia w dniach
Ramy czasowe: 14 dni
|
Czas trwania (w dniach) między diagnozą a rozpoczęciem leczenia
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik leczenia w opinii rodziców/opiekunów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skuteczność leczenia w poprawie wyników leczenia za pomocą kwestionariusza (pytania ankietowe oparte na 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
4 tygodnie
|
|
Zadowolenie rodziców/opiekunów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zadowolenie rodzica z jakości otrzymanej opieki za pomocą kwestionariusza (pytania ankietowe oparte na 5-punktowej skali Likerta z wyższymi wynikami oznaczającymi lepszy wynik)
|
4 tygodnie
|
|
Przyczyna opóźnienia prezentacji, diagnozy i leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zgodnie z opisem rodziców i personelu szpitala
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Olufemi Idowu, FWACS, FACS, Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/Hydro
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .