- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05796713
소아 뇌수종에서 환자의 조기 발현, 진단 및 치료에 대한 장벽
소아수두증 환자의 조기발원, 진단 및 치료장애요인에 대한 정량적 및 정성적 분석 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
자기 공명 또는 컴퓨터 단층 촬영 이미지로 확인된 HC가 있는 5세 미만의 어린이를 모집합니다. 또한 신경외과에서 최소 5년 이상 근무한 병원 직원을 인터뷰합니다.
수집될 환자의 데이터에는 성별, 내원 당시 연령, 부모(또는 보호자)의 사회경제적 계층, 종교, 의뢰 출처, 지속 시간과 함께 호소하는 불만, 신체 소견, 심실 직경이 포함됩니다. 프리프레젠테이션 증상 간격(PPI)은 모든 유형의 의료 서비스 센터(1차 의료 센터, 2차 의료 기관 포함)에서 증상의 시작과 첫 번째 프레젠테이션 사이의 일수로 정의됩니다. 프리젠테이션 간격(PI) - 증상에서 신경외과 센터에서 프리젠테이션까지의 일수; 진단 전 간격(PDI)은 증상과 수술 전 조사 완료 사이의 간격(일)으로 정의됩니다. 환자 간격(PI)은 증상이 시작되고 환자가 신경외과 센터와 처음 접촉한 날로부터 일수로 정의됩니다. 병원 간격(HI) - 조사 완료부터 수술 개입까지의 일수. 수집된 데이터는 정성적 기존 콘텐츠 분석에 따라 분석됩니다. 데이터 분석에는 Nvivo 소프트웨어 버전 13 및 SPSS(Statistical Product and Service Solutions) 버전 23이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lagos
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Ikeja, Lagos, 나이지리아, 20001
- Lagos State University Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5세 미만의 모든 HC 환자는 자기 공명 또는 컴퓨터 단층 촬영 이미지로 확인되었습니다.
- 환자의 부모의 포함 기준은 자기 공명 또는 컴퓨터 단층 촬영 이미지로 방사선학적으로 확인된 HC가 있는 어린이의 부모(보호자)입니다.
- 최소 5년 동안 신경외과에서 근무한 병원 직원.
제외 기준:
- 우리 센터에서 조사 또는 운영되지 않은 모든 특허
- 5세 이상의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 발표 시간(일)
기간: 14 일
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증상의 시작부터 환자가 의학적 조언을 구하는 시간까지의 시간(일)입니다.
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14 일
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진단 지연(일)
기간: 14 일
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환자의 내원과 진단 확인 사이의 시간(일)
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14 일
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며칠 후 치료 지연
기간: 14 일
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진단과 치료 시작 사이의 기간(일)
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모/보호자가 인지하는 치료 결과
기간: 4 주
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설문지를 사용하여 환자 결과를 개선하는 치료의 효과(점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하는 5점 리커트 척도 기반 설문 조사 질문)
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4 주
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부모/보호자 만족도
기간: 4 주
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설문지를 사용하여 받은 치료의 질에 대한 부모의 만족도(점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미하는 5점 리커트 척도 기반 설문 조사 질문)
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4 주
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발표, 진단 및 치료가 지연되는 이유
기간: 4 주
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부모와 병원 직원이 설명한 대로
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olufemi Idowu, FWACS, FACS, Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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