- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05796713
Hindernisse für die frühe Präsentation, Diagnose und Behandlung von Patienten bei Hydrozephalus im Kindesalter
Eine quantitative und qualitative Analyse der Hindernisse für die frühe Präsentation, Diagnose und Behandlung von Patienten bei Hydrozephalus im Kindesalter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder unter 5 Jahren mit HC, die entweder mit Magnetresonanz- oder Computertomographie-Bildern bestätigt wurden, werden rekrutiert. Darüber hinaus werden Mitarbeiter des Krankenhauses befragt, die seit mindestens 5 Jahren in der neurochirurgischen Abteilung tätig sind.
Zu den gesammelten Patientendaten gehören Geschlecht, Alter bei der Vorstellung, sozioökonomische Klasse der Eltern (oder Erziehungsberechtigten), Religion, Überweisungsquelle, Beschwerde mit Dauer, körperliche Befunde, Ventrikeldurchmesser. Das Symptomintervall vor der Präsentation (PPI) wird als die Anzahl der Tage zwischen dem Auftreten von Symptomen und der ersten Präsentation in einem beliebigen Gesundheitsdienstzentrum (einschließlich primärem Gesundheitszentrum, sekundären Gesundheitseinrichtungen) definiert; Präsentationsintervall (PI) – Anzahl der Tage von den Symptomen bis zur Vorstellung im neurochirurgischen Zentrum; Das prädiagnostische Intervall (PDI) wird als das Intervall in Tagen zwischen den Symptomen und dem Abschluss der präoperativen Untersuchungen definiert. Das Patientenintervall (PI) wird als die Anzahl der Tage ab dem Auftreten der Symptome und dem ersten Kontakt des Patienten mit dem neurochirurgischen Zentrum definiert. Krankenhausintervall (HI) – Anzahl der Tage vom Abschluss der Untersuchungen bis zum chirurgischen Eingriff. Die erhobenen Daten werden nach der qualitativen konventionellen Inhaltsanalyse analysiert. Für die Datenanalyse werden Nvivo-Software Version 13 und Statistical Product and Service Solutions (SPSS) Version 23 verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lagos
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Ikeja, Lagos, Nigeria, 20001
- Lagos State University Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten unter 5 Jahren mit HC, die entweder durch Magnetresonanz- oder Computertomographie-Bilder bestätigt wurden
- Die Einschlusskriterien der Eltern der Patienten sind Eltern (Erziehungsberechtigte) von Kindern mit radiologisch bestätigter HC mit entweder Magnetresonanz- oder Computertomographie-Bildern.
- Mitarbeiter des Krankenhauses, die seit mindestens 5 Jahren in der Neurochirurgischen Abteilung tätig sind.
Ausschlusskriterien:
- Alle Patente, die nicht in unserem Zentrum untersucht oder betrieben werden
- Patienten älter als 5 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenvorstellungszeit in Tagen
Zeitfenster: 14 Tage
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Zeit in Tagen vom Auftreten der Symptome bis zu dem Zeitpunkt, an dem der Patient ärztlichen Rat einholt.
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14 Tage
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Diagnoseverzögerung in Tagen
Zeitfenster: 14 Tage
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Zeit in Tagen zwischen der Vorstellung des Patienten und der Bestätigung der Diagnose, in Tagen
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14 Tage
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Behandlungsverzögerung in Tagen
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Dauer (in Tagen) zwischen der Diagnose und dem Beginn der Behandlung
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungsergebnis, wie es von Eltern/Betreuern wahrgenommen wird
Zeitfenster: 4 Wochen
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Wirksamkeit der Behandlung bei der Verbesserung der Patientenergebnisse unter Verwendung eines Fragebogens (auf der 5-Punkte-Likert-Skala basierende Umfragefragen, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten)
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4 Wochen
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Zufriedenheit der Eltern/Betreuer
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Zufriedenheit der Eltern mit der Qualität der erhaltenen Betreuung anhand eines Fragebogens (auf der 5-Punkte-Likert-Skala basierende Umfragefragen, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten)
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4 Wochen
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Grund für die Verzögerung bei Vorstellung, Diagnose und Behandlung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Wie von den Eltern und dem Krankenhauspersonal beschrieben
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Olufemi Idowu, FWACS, FACS, Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/Hydro
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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