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Hindernisse für die frühe Präsentation, Diagnose und Behandlung von Patienten bei Hydrozephalus im Kindesalter

7. Dezember 2025 aktualisiert von: Olufemi Idowu, Lagos State University

Eine quantitative und qualitative Analyse der Hindernisse für die frühe Präsentation, Diagnose und Behandlung von Patienten bei Hydrozephalus im Kindesalter

Patienten mit Hydrozephalus im Kindesalter (HC) neigen dazu, sich in Ländern mit niedrigem mittlerem Einkommen (LMICs) spät vorzustellen. Dieses Projekt wird die Hindernisse untersuchen, die bei Patienten mit HC im Kindesalter zu Verzögerungen bei Patienten und Gesundheitssystemen führen. Dies erfolgt über eine quantitative und qualitative Studienanalyse. Die Daten werden prospektiv erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder unter 5 Jahren mit HC, die entweder mit Magnetresonanz- oder Computertomographie-Bildern bestätigt wurden, werden rekrutiert. Darüber hinaus werden Mitarbeiter des Krankenhauses befragt, die seit mindestens 5 Jahren in der neurochirurgischen Abteilung tätig sind.

Zu den gesammelten Patientendaten gehören Geschlecht, Alter bei der Vorstellung, sozioökonomische Klasse der Eltern (oder Erziehungsberechtigten), Religion, Überweisungsquelle, Beschwerde mit Dauer, körperliche Befunde, Ventrikeldurchmesser. Das Symptomintervall vor der Präsentation (PPI) wird als die Anzahl der Tage zwischen dem Auftreten von Symptomen und der ersten Präsentation in einem beliebigen Gesundheitsdienstzentrum (einschließlich primärem Gesundheitszentrum, sekundären Gesundheitseinrichtungen) definiert; Präsentationsintervall (PI) – Anzahl der Tage von den Symptomen bis zur Vorstellung im neurochirurgischen Zentrum; Das prädiagnostische Intervall (PDI) wird als das Intervall in Tagen zwischen den Symptomen und dem Abschluss der präoperativen Untersuchungen definiert. Das Patientenintervall (PI) wird als die Anzahl der Tage ab dem Auftreten der Symptome und dem ersten Kontakt des Patienten mit dem neurochirurgischen Zentrum definiert. Krankenhausintervall (HI) – Anzahl der Tage vom Abschluss der Untersuchungen bis zum chirurgischen Eingriff. Die erhobenen Daten werden nach der qualitativen konventionellen Inhaltsanalyse analysiert. Für die Datenanalyse werden Nvivo-Software Version 13 und Statistical Product and Service Solutions (SPSS) Version 23 verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lagos
      • Ikeja, Lagos, Nigeria, 20001
        • Lagos State University Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich am Lehrkrankenhaus der Lagos State University, Ikeja, Lagos, zur Behandlung von Hydrozephalus vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten unter 5 Jahren mit HC, die entweder durch Magnetresonanz- oder Computertomographie-Bilder bestätigt wurden
  • Die Einschlusskriterien der Eltern der Patienten sind Eltern (Erziehungsberechtigte) von Kindern mit radiologisch bestätigter HC mit entweder Magnetresonanz- oder Computertomographie-Bildern.
  • Mitarbeiter des Krankenhauses, die seit mindestens 5 Jahren in der Neurochirurgischen Abteilung tätig sind.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patente, die nicht in unserem Zentrum untersucht oder betrieben werden
  • Patienten älter als 5 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenvorstellungszeit in Tagen
Zeitfenster: 14 Tage
Zeit in Tagen vom Auftreten der Symptome bis zu dem Zeitpunkt, an dem der Patient ärztlichen Rat einholt.
14 Tage
Diagnoseverzögerung in Tagen
Zeitfenster: 14 Tage
Zeit in Tagen zwischen der Vorstellung des Patienten und der Bestätigung der Diagnose, in Tagen
14 Tage
Behandlungsverzögerung in Tagen
Zeitfenster: 14 Tage
Die Dauer (in Tagen) zwischen der Diagnose und dem Beginn der Behandlung
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsergebnis, wie es von Eltern/Betreuern wahrgenommen wird
Zeitfenster: 4 Wochen
Wirksamkeit der Behandlung bei der Verbesserung der Patientenergebnisse unter Verwendung eines Fragebogens (auf der 5-Punkte-Likert-Skala basierende Umfragefragen, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten)
4 Wochen
Zufriedenheit der Eltern/Betreuer
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Zufriedenheit der Eltern mit der Qualität der erhaltenen Betreuung anhand eines Fragebogens (auf der 5-Punkte-Likert-Skala basierende Umfragefragen, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten)
4 Wochen
Grund für die Verzögerung bei Vorstellung, Diagnose und Behandlung
Zeitfenster: 4 Wochen
Wie von den Eltern und dem Krankenhauspersonal beschrieben
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olufemi Idowu, FWACS, FACS, Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/Hydro

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf Anfrage

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2024 bis Januar 2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

per Email

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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