- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05796713
Барьеры для раннего выявления, диагностики и лечения пациентов с детской гидроцефалией
Количественный и качественный анализ препятствий для раннего выявления, диагностики и лечения пациентов с детской гидроцефалией
Обзор исследования
Подробное описание
Будут набраны дети в возрасте до 5 лет с HC, подтвержденным с помощью магнитно-резонансных или компьютерных томографических изображений. Кроме того, будут опрошены сотрудники больницы, проработавшие в нейрохирургическом отделении не менее 5 лет.
Данные пациентов, которые будут собраны, будут включать пол, возраст на момент обращения, социально-экономический класс родителей (или опекунов), религию, источник направления, представление жалобы с ее продолжительностью, физические данные, диаметр желудочка. Интервал симптомов до появления симптомов (PPI) будет определяться как количество дней между появлением симптомов и первым обращением в любой тип медицинского центра (включая центр первичной медицинской помощи, специализированные медицинские учреждения); Интервал представления (PI) - количество дней от появления симптомов до поступления в нейрохирургический центр; Преддиагностический интервал (PDI) будет определяться как интервал в днях между симптомами и завершением предоперационных исследований. Интервал пациента (PI) будет определяться как количество дней с момента появления симптомов и первого контакта пациента с нейрохирургическим центром. Госпитальный интервал (HI) - количество дней от завершения исследований до оперативного вмешательства. Собранные данные будут проанализированы в соответствии с традиционным качественным контент-анализом. Программное обеспечение Nvivo версии 13 и Статистические решения для продуктов и услуг (SPSS) версии 23 будут использоваться для анализа данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lagos
-
Ikeja, Lagos, Нигерия, 20001
- Lagos State University Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте до 5 лет с HC, подтвержденным с помощью магнитно-резонансных или компьютерных томографических изображений.
- Критериями включения родителей пациентов будут родители (опекуны) детей с рентгенологически подтвержденным HC с помощью магнитно-резонансных или компьютерных томографических изображений.
- Сотрудники больницы, проработавшие в нейрохирургическом отделении не менее 5 лет.
Критерий исключения:
- Все патенты, не исследованные и не эксплуатируемые в нашем центре
- Пациенты старше 5 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время приема пациента в днях
Временное ограничение: 14 дней
|
Время в днях, от появления симптомов до обращения пациента за медицинской помощью.
|
14 дней
|
|
Задержка диагностики в днях
Временное ограничение: 14 дней
|
Время в днях между обращением больного и подтверждением диагноза, в днях
|
14 дней
|
|
Задержка лечения в днях
Временное ограничение: 14 дней
|
Продолжительность (в днях) между постановкой диагноза и началом лечения
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат лечения в восприятии родителей/опекунов
Временное ограничение: 4 недели
|
Эффективность лечения в улучшении результатов лечения пациентов с помощью анкеты (вопросы анкеты на основе 5-балльной шкалы Лайкерта, где более высокие баллы означают лучший результат)
|
4 недели
|
|
Удовлетворенность родителей/опекунов
Временное ограничение: 4 недели
|
Удовлетворенность родителей качеством медицинской помощи, полученной с помощью анкеты (вопросы анкеты на основе 5-балльной шкалы Лайкерта, где более высокие баллы означают лучший результат)
|
4 недели
|
|
Причина задержки в обращении, диагностике и лечении
Временное ограничение: 4 недели
|
По описанию родителей и персонала больницы
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Olufemi Idowu, FWACS, FACS, Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/Hydro
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .