Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belemmeringen voor de vroege presentatie, diagnose en behandeling van patiënten bij hydrocephalus bij kinderen

7 december 2025 bijgewerkt door: Olufemi Idowu, Lagos State University

Een kwantitatieve en kwalitatieve analyse van de belemmeringen voor de vroege presentatie, diagnose en behandeling van patiënten bij hydrocephalus bij kinderen

Patiënt met hydrocephalus (HC) bij kinderen presenteert zich meestal laat in landen met lage middeninkomens (LMIC's). Dit project zal de barrières bestuderen die leiden tot vertraging van patiënten en het gezondheidssysteem bij patiënten met HC in de kindertijd. Dit zal gebeuren via een kwantitatieve en kwalitatieve studieanalyse. De gegevens worden prospectief verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen jonger dan 5 jaar met HC bevestigd met magnetische resonantie of computertomografische beelden zullen worden gerekruteerd. Daarnaast zullen ziekenhuismedewerkers die minimaal 5 jaar werkzaam zijn binnen de afdeling Neurochirurgie worden geïnterviewd.

De gegevens van de patiënten die zullen worden verzameld, omvatten geslacht, leeftijd bij presentatie, sociaaleconomische klasse van ouders (of voogden), religie, doorverwijzingsbron, presenterende klacht met de duur ervan, fysieke bevindingen, ventriculaire diameter. Het Pre-presentatie symptomeninterval (PPI) zal worden gedefinieerd als het aantal dagen tussen het begin van de symptomen en de eerste presentatie in elk type gezondheidscentrum (inclusief eerstelijnsgezondheidscentrum, secundaire gezondheidsinstellingen); Presentatie-interval (PI) - Aantal dagen vanaf symptomen tot presentatie in neurochirurgisch centrum; Prediagnostisch interval (PDI) wordt gedefinieerd als het interval in dagen tussen de symptomen en de voltooiing van preoperatieve onderzoeken. Het patiëntinterval (PI) wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf het begin van de symptomen en het eerste contact van de patiënt met het neurochirurgisch centrum. Ziekenhuisinterval (HI) - aantal dagen vanaf voltooiing van onderzoeken tot chirurgische ingreep. De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd volgens kwalitatieve conventionele inhoudsanalyse. Nvivo software versie 13 en Statistical Product and Service Solutions (SPSS) versie 23 zullen worden gebruikt voor data-analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lagos
      • Ikeja, Lagos, Niger, 20001
        • Lagos State University Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich presenteren in het Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos voor de behandeling van hydrocephalus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten jonger dan 5 jaar met HC bevestigd met magnetische resonantie of computertomografische beelden
  • De inclusiecriteria van de ouders van patiënten zijn de ouders (voogden) van kinderen met radiologisch bevestigde HC met magnetische resonantie of computertomografische beelden.
  • Ziekenhuismedewerkers die minstens 5 jaar werkzaam zijn op de afdeling Neurochirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patenten die niet in ons centrum zijn onderzocht of gebruikt
  • Patiënten ouder dan 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt Presentatietijd in dagen
Tijdsspanne: 14 dagen
Tijd in dagen, vanaf het begin van de symptomen tot het moment dat de patiënt medisch advies inwint.
14 dagen
Diagnostische vertraging in dagen
Tijdsspanne: 14 dagen
Tijd in dagen tussen de presentatie van de patiënt en de bevestiging van de diagnose, in dagen
14 dagen
Behandelingsvertraging in dagen
Tijdsspanne: 14 dagen
De duur (in dagen) tussen de diagnose en de start van de behandeling
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelresultaat zoals ervaren door ouders/verzorgers
Tijdsspanne: 4 weken
Effectiviteit van de behandeling bij het verbeteren van patiëntuitkomsten met behulp van een vragenlijst (5-punts Likertschaal gebaseerde enquêtevragen met hogere scores die een beter resultaat betekenen)
4 weken
Tevredenheid ouders/verzorgers
Tijdsspanne: 4 weken
De tevredenheid van de ouder over de kwaliteit van de ontvangen zorg met behulp van een vragenlijst (5-punts Likertschaal gebaseerde enquêtevragen met hogere scores die een beter resultaat betekenen)
4 weken
Reden voor vertraging in presentatie, diagnose en behandeling
Tijdsspanne: 4 weken
Zoals beschreven door de ouders en het ziekenhuispersoneel
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olufemi Idowu, FWACS, FACS, Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/Hydro

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens op aanvraag

IPD-tijdsbestek voor delen

Januari 2024 tot Januari 2025

IPD-toegangscriteria voor delen

via e-mail

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren