- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05796713
Belemmeringen voor de vroege presentatie, diagnose en behandeling van patiënten bij hydrocephalus bij kinderen
Een kwantitatieve en kwalitatieve analyse van de belemmeringen voor de vroege presentatie, diagnose en behandeling van patiënten bij hydrocephalus bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen jonger dan 5 jaar met HC bevestigd met magnetische resonantie of computertomografische beelden zullen worden gerekruteerd. Daarnaast zullen ziekenhuismedewerkers die minimaal 5 jaar werkzaam zijn binnen de afdeling Neurochirurgie worden geïnterviewd.
De gegevens van de patiënten die zullen worden verzameld, omvatten geslacht, leeftijd bij presentatie, sociaaleconomische klasse van ouders (of voogden), religie, doorverwijzingsbron, presenterende klacht met de duur ervan, fysieke bevindingen, ventriculaire diameter. Het Pre-presentatie symptomeninterval (PPI) zal worden gedefinieerd als het aantal dagen tussen het begin van de symptomen en de eerste presentatie in elk type gezondheidscentrum (inclusief eerstelijnsgezondheidscentrum, secundaire gezondheidsinstellingen); Presentatie-interval (PI) - Aantal dagen vanaf symptomen tot presentatie in neurochirurgisch centrum; Prediagnostisch interval (PDI) wordt gedefinieerd als het interval in dagen tussen de symptomen en de voltooiing van preoperatieve onderzoeken. Het patiëntinterval (PI) wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf het begin van de symptomen en het eerste contact van de patiënt met het neurochirurgisch centrum. Ziekenhuisinterval (HI) - aantal dagen vanaf voltooiing van onderzoeken tot chirurgische ingreep. De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd volgens kwalitatieve conventionele inhoudsanalyse. Nvivo software versie 13 en Statistical Product and Service Solutions (SPSS) versie 23 zullen worden gebruikt voor data-analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lagos
-
Ikeja, Lagos, Niger, 20001
- Lagos State University Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten jonger dan 5 jaar met HC bevestigd met magnetische resonantie of computertomografische beelden
- De inclusiecriteria van de ouders van patiënten zijn de ouders (voogden) van kinderen met radiologisch bevestigde HC met magnetische resonantie of computertomografische beelden.
- Ziekenhuismedewerkers die minstens 5 jaar werkzaam zijn op de afdeling Neurochirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Alle patenten die niet in ons centrum zijn onderzocht of gebruikt
- Patiënten ouder dan 5 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt Presentatietijd in dagen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Tijd in dagen, vanaf het begin van de symptomen tot het moment dat de patiënt medisch advies inwint.
|
14 dagen
|
|
Diagnostische vertraging in dagen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Tijd in dagen tussen de presentatie van de patiënt en de bevestiging van de diagnose, in dagen
|
14 dagen
|
|
Behandelingsvertraging in dagen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De duur (in dagen) tussen de diagnose en de start van de behandeling
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelresultaat zoals ervaren door ouders/verzorgers
Tijdsspanne: 4 weken
|
Effectiviteit van de behandeling bij het verbeteren van patiëntuitkomsten met behulp van een vragenlijst (5-punts Likertschaal gebaseerde enquêtevragen met hogere scores die een beter resultaat betekenen)
|
4 weken
|
|
Tevredenheid ouders/verzorgers
Tijdsspanne: 4 weken
|
De tevredenheid van de ouder over de kwaliteit van de ontvangen zorg met behulp van een vragenlijst (5-punts Likertschaal gebaseerde enquêtevragen met hogere scores die een beter resultaat betekenen)
|
4 weken
|
|
Reden voor vertraging in presentatie, diagnose en behandeling
Tijdsspanne: 4 weken
|
Zoals beschreven door de ouders en het ziekenhuispersoneel
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olufemi Idowu, FWACS, FACS, Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/Hydro
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .