Barrierer for patienters tidlige præsentation, diagnose og behandling i barndomshydrocephalus
En kvantitativ og kvalitativ analyse af barriererne for patienters tidlige præsentation, diagnose og behandling i barndomshydrocephalus
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Børn under 5 år med HC bekræftet med enten magnetisk resonans eller computeriserede tomografiske billeder vil blive rekrutteret. Derudover vil hospitalspersonale, som har arbejdet inden for den neurokirurgiske enhed i mindst 5 år, blive interviewet.
Patienternes data, der vil blive indsamlet, vil omfatte køn, alder ved præsentationen, socioøkonomisk klasse af forældre (eller værger), religion, henvisningskilde, præsenterende klage med dens varighed, fysiske fund, ventrikulær diameter. Præpræsentationssymptomintervallet (PPI) vil blive defineret som antallet af dage mellem debut af symptomer og første præsentation på enhver type sundhedsservicecenter (inklusive primært sundhedscenter, sekundære sundhedsinstitutioner); Præsentationsinterval (PI) - Antal dage fra symptomer til præsentation på neurokirurgisk center; Præ-diagnostisk interval (PDI) vil blive defineret som intervallet i dage mellem symptomer og afslutning af præoperative undersøgelser. Patientinterval (PI) vil blive defineret som antallet af dage fra symptomdebut og patientens første kontakt med det neurokirurgiske center. Hospitalsinterval (HI) - antal dage fra afslutning af undersøgelser til kirurgisk indgreb. De indsamlede data vil blive analyseret i henhold til kvalitativ konventionel indholdsanalyse. Nvivo software version 13 og Statistical Product and Service Solutions (SPSS) version 23 vil blive brugt til dataanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lagos
-
Ikeja, Lagos, Nigeria, 20001
- Lagos State University Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter under 5 år med HC bekræftet med enten magnetisk resonans eller computeriserede tomografiske billeder
- Patienternes forældres inklusionskriterier vil være forældre (Vægter) til børn med radiologisk bekræftet HC med enten magnetisk resonans eller computeriserede tomografiske billeder.
- Hospitalspersonale, som har arbejdet inden for den neurokirurgiske enhed i mindst 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- Alle patenter er ikke undersøgt eller drevet i vores center
- Patienter ældre end 5 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientpræsentationstid i dage
Tidsramme: 14 dage
|
Tid i dage, fra symptomernes begyndelse til det tidspunkt, hvor patienten søger lægehjælp.
|
14 dage
|
|
Diagnostisk forsinkelse i dage
Tidsramme: 14 dage
|
Tid i dage mellem patientens præsentation og bekræftelse af diagnosen, i dage
|
14 dage
|
|
Behandlingsforsinkelse i dage
Tidsramme: 14 dage
|
Varigheden (i dage) mellem diagnosen og påbegyndelsen af behandlingen
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsresultat som det opfattes af forældre/plejere
Tidsramme: 4 uger
|
Effektiviteten af behandlingen til at forbedre patientresultaterne ved hjælp af et spørgeskema (5-punkts Likert-skalabaserede spørgeskemaspørgsmål med højere score, hvilket betyder bedre resultat)
|
4 uger
|
|
Forældre/plejers tilfredshed
Tidsramme: 4 uger
|
Forældrenes tilfredshed med kvaliteten af pleje modtaget ved hjælp af et spørgeskema (5-punkts Likert-skala-baserede spørgeskemaspørgsmål med højere score betyder bedre resultat)
|
4 uger
|
|
Årsag til forsinkelse i præsentation, diagnose og behandling
Tidsramme: 4 uger
|
Som beskrevet af forældre og hospitalspersonale
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olufemi Idowu, FWACS, FACS, Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/Hydro
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .