Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bariéry rané prezentace, diagnostiky a léčby pacientů u dětského hydrocefalu

27. ledna 2024 aktualizováno: Olufemi Idowu, Lagos State University

Kvantitativní a kvalitativní analýza bariér včasné prezentace pacientů, diagnostiky a léčby u dětského hydrocefalu

Pacient s dětským hydrocefalem (HC) se v zemích s nízkým středním příjmem (LMIC) obvykle objevuje pozdě. Tento projekt bude studovat bariéry vedoucí k opoždění pacientů a zdravotního systému u pacientů s dětskou HC. To bude provedeno pomocí kvantitativní a kvalitativní analýzy studie. Údaje budou shromažďovány prospektivně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou přijaty děti mladší 5 let s HC potvrzenou buď magnetickou rezonancí nebo počítačovou tomografií. Dále budou dotazováni zaměstnanci nemocnice, kteří na neurochirurgickém oddělení pracují minimálně 5 let.

Údaje o pacientech, které budou shromažďovány, budou zahrnovat pohlaví, věk při prezentaci, socioekonomickou třídu rodičů (nebo opatrovníků), náboženství, zdroj doporučení, předloženou stížnost s dobou trvání, fyzický nález, průměr komory. Pre-prezentační symptomy interval (PPI) bude definován jako počet dní mezi nástupem symptomů a první prezentací v jakémkoliv typu zdravotnického střediska (včetně primárního zdravotnického střediska, sekundárních zdravotnických zařízení); Presentation Interval (PI) – počet dní od příznaků do prezentace v neurochirurgickém centru; Prediagnostický interval (PDI) bude definován jako interval ve dnech mezi příznaky a dokončením předoperačních vyšetření. Pacientský interval (PI) bude definován jako počet dní od začátku příznaků a prvního kontaktu pacienta s neurochirurgickým centrem. Hospital interval (HI) – počet dní od ukončení vyšetření po chirurgický zákrok. Shromážděná data budou analyzována podle kvalitativní konvenční obsahové analýzy. Pro analýzu dat bude použit software Nvivo verze 13 a Statistical Product and Service Solutions (SPSS) verze 23.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Lagos
      • Ikeja, Lagos, Nigérie, 20001
        • Nábor
        • Lagos State University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou přítomni ve fakultní nemocnici Lagos State University, Ikeja, Lagos pro léčbu hydrocefalu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti mladší 5 let s HC potvrzenou buď magnetickou rezonancí nebo počítačovým tomografickým zobrazením
  • Kritériem pro zařazení rodičů pacientů budou rodiče (opatrovníci) dětí s radiologicky potvrzenou HC buď pomocí magnetické rezonance nebo pomocí počítačového tomografického zobrazení.
  • Zaměstnanci nemocnice, kteří na Neurochirurgickém oddělení pracují minimálně 5 let.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny patenty, které nebyly vyšetřeny nebo provozovány v našem centru
  • Pacienti starší 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba prezentace pacienta ve dnech
Časové okno: 14 dní
Čas ve dnech, od nástupu příznaků do doby, kdy pacient vyhledal lékařskou pomoc.
14 dní
Diagnostické zpoždění ve dnech
Časové okno: 14 dní
Doba ve dnech mezi prezentací pacienta a potvrzením diagnózy, ve dnech
14 dní
Zpoždění léčby ve dnech
Časové okno: 14 dní
Doba (ve dnech) mezi diagnózou a zahájením léčby
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek léčby tak, jak jej vnímají rodiče/pečovatelé
Časové okno: 4 týdny
Účinnost léčby při zlepšování výsledků pacientů pomocí dotazníku (5bodové dotazníkové otázky založené na Likertově škále s vyšším skóre znamenajícím lepší výsledek)
4 týdny
Spokojenost rodičů/pečovatelů
Časové okno: 4 týdny
Spokojenost rodičů s kvalitou péče získané pomocí dotazníku (5bodové dotazníkové otázky založené na Likertově škále s vyšším skóre znamenajícím lepší výsledek)
4 týdny
Důvod zpoždění v prezentaci, diagnóze a léčbě
Časové okno: 4 týdny
Jak popisují rodiče a personál nemocnice
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olufemi Idowu, FWACS, FACS, Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023/Hydro

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje na vyžádání

Časový rámec sdílení IPD

Ledna 2024 do ledna 2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

prostřednictvím e-mailu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydrocefalus u dětí

3
Předplatit