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Barreiras à Apresentação Precoce, Diagnóstico e Tratamento de Hidrocefalia na Infância

7 de dezembro de 2025 atualizado por: Olufemi Idowu, Lagos State University

Uma Análise Quantitativa e Qualitativa das Barreiras à Apresentação Precoce, Diagnóstico e Tratamento de Hidrocefalia na Infância

Pacientes com hidrocefalia infantil (HC) tendem a se apresentar tardiamente em países de baixa renda média (LMICs). Este projeto estudará as barreiras que levam ao atraso dos pacientes e do sistema de saúde em pacientes com CH na infância. Isso será feito por meio de uma análise quantitativa e qualitativa do estudo. Os dados serão coletados prospectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão recrutadas crianças com menos de 5 anos de idade com CH confirmada por ressonância magnética ou imagens de tomografia computadorizada. Além disso, serão entrevistados funcionários do Hospital que trabalham na unidade de Neurocirurgia há pelo menos 5 anos.

Os dados dos pacientes que serão coletados incluirão sexo, idade na apresentação, classe socioeconômica dos pais (ou responsáveis), religião, fonte de encaminhamento, tempo de apresentação da queixa, achados físicos, diâmetro ventricular. O intervalo de sintomas pré-apresentação (IPP) será definido como o número de dias entre o início dos sintomas e a primeira apresentação em qualquer tipo de centro de serviço de saúde (incluindo centro de saúde primário, instituições de saúde secundárias); Intervalo de Apresentação (PI)- Número de dias desde os sintomas até à apresentação no Centro Neurocirúrgico; O intervalo pré-diagnóstico (PDI) será definido como o intervalo em dias entre os sintomas e a conclusão das investigações pré-operatórias. O intervalo do paciente (PI) será definido como o número de dias desde o início dos sintomas e o primeiro contato do paciente com o centro de neurocirurgia. Intervalo hospitalar (HI)- número de dias desde a conclusão das investigações até a intervenção cirúrgica. Os dados coletados serão analisados ​​de acordo com a análise qualitativa de conteúdo convencional. O software Nvivo versão 13 e Statistical Product and Service Solutions (SPSS) versão 23 serão usados ​​para análise de dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lagos
      • Ikeja, Lagos, Nigéria, 20001
        • Lagos State University Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam no Hospital Universitário Estadual de Lagos, Ikeja, Lagos para tratamento de hidrocefalia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com menos de 5 anos de idade com HC confirmado por ressonância magnética ou imagens de tomografia computadorizada
  • Os critérios de inclusão dos pais dos pacientes serão pais (responsáveis) de crianças com CH confirmada radiologicamente por ressonância magnética ou tomografia computadorizada.
  • Funcionários do hospital, que trabalham na unidade de neurocirurgia há pelo menos 5 anos.

Critério de exclusão:

  • Todas as patentes não investigadas ou operadas em nosso centro
  • Pacientes com mais de 5 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de apresentação do paciente em dias
Prazo: 14 dias
Tempo em dias, desde o início dos sintomas até o momento em que o paciente procura orientação médica.
14 dias
Atraso no diagnóstico em dias
Prazo: 14 dias
Tempo em dias entre a apresentação do paciente e a confirmação do diagnóstico, em dias
14 dias
Atraso no tratamento em dias
Prazo: 14 dias
A duração (em dias) entre o diagnóstico e o início do tratamento
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado do tratamento percebido pelos pais/cuidadores
Prazo: 4 semanas
Eficácia do tratamento em melhorar os resultados do paciente usando um questionário (perguntas de pesquisa baseadas na escala Likert de 5 pontos com pontuações mais altas significando melhor resultado)
4 semanas
Satisfação dos pais/cuidadores
Prazo: 4 semanas
A satisfação dos pais com a qualidade do atendimento recebido usando um questionário (perguntas de pesquisa baseadas na escala Likert de 5 pontos com pontuações mais altas significando melhor resultado)
4 semanas
Motivo do atraso na apresentação, diagnóstico e tratamento
Prazo: 4 semanas
Conforme descrito pelos pais e funcionários do hospital
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Olufemi Idowu, FWACS, FACS, Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

27 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/Hydro

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados anônimos a pedido

Prazo de Compartilhamento de IPD

Janeiro de 2024 até janeiro de 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

via email

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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