- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05796713
Barreiras à Apresentação Precoce, Diagnóstico e Tratamento de Hidrocefalia na Infância
Uma Análise Quantitativa e Qualitativa das Barreiras à Apresentação Precoce, Diagnóstico e Tratamento de Hidrocefalia na Infância
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Serão recrutadas crianças com menos de 5 anos de idade com CH confirmada por ressonância magnética ou imagens de tomografia computadorizada. Além disso, serão entrevistados funcionários do Hospital que trabalham na unidade de Neurocirurgia há pelo menos 5 anos.
Os dados dos pacientes que serão coletados incluirão sexo, idade na apresentação, classe socioeconômica dos pais (ou responsáveis), religião, fonte de encaminhamento, tempo de apresentação da queixa, achados físicos, diâmetro ventricular. O intervalo de sintomas pré-apresentação (IPP) será definido como o número de dias entre o início dos sintomas e a primeira apresentação em qualquer tipo de centro de serviço de saúde (incluindo centro de saúde primário, instituições de saúde secundárias); Intervalo de Apresentação (PI)- Número de dias desde os sintomas até à apresentação no Centro Neurocirúrgico; O intervalo pré-diagnóstico (PDI) será definido como o intervalo em dias entre os sintomas e a conclusão das investigações pré-operatórias. O intervalo do paciente (PI) será definido como o número de dias desde o início dos sintomas e o primeiro contato do paciente com o centro de neurocirurgia. Intervalo hospitalar (HI)- número de dias desde a conclusão das investigações até a intervenção cirúrgica. Os dados coletados serão analisados de acordo com a análise qualitativa de conteúdo convencional. O software Nvivo versão 13 e Statistical Product and Service Solutions (SPSS) versão 23 serão usados para análise de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lagos
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Ikeja, Lagos, Nigéria, 20001
- Lagos State University Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com menos de 5 anos de idade com HC confirmado por ressonância magnética ou imagens de tomografia computadorizada
- Os critérios de inclusão dos pais dos pacientes serão pais (responsáveis) de crianças com CH confirmada radiologicamente por ressonância magnética ou tomografia computadorizada.
- Funcionários do hospital, que trabalham na unidade de neurocirurgia há pelo menos 5 anos.
Critério de exclusão:
- Todas as patentes não investigadas ou operadas em nosso centro
- Pacientes com mais de 5 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de apresentação do paciente em dias
Prazo: 14 dias
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Tempo em dias, desde o início dos sintomas até o momento em que o paciente procura orientação médica.
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14 dias
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Atraso no diagnóstico em dias
Prazo: 14 dias
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Tempo em dias entre a apresentação do paciente e a confirmação do diagnóstico, em dias
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14 dias
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Atraso no tratamento em dias
Prazo: 14 dias
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A duração (em dias) entre o diagnóstico e o início do tratamento
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado do tratamento percebido pelos pais/cuidadores
Prazo: 4 semanas
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Eficácia do tratamento em melhorar os resultados do paciente usando um questionário (perguntas de pesquisa baseadas na escala Likert de 5 pontos com pontuações mais altas significando melhor resultado)
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4 semanas
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Satisfação dos pais/cuidadores
Prazo: 4 semanas
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A satisfação dos pais com a qualidade do atendimento recebido usando um questionário (perguntas de pesquisa baseadas na escala Likert de 5 pontos com pontuações mais altas significando melhor resultado)
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4 semanas
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Motivo do atraso na apresentação, diagnóstico e tratamento
Prazo: 4 semanas
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Conforme descrito pelos pais e funcionários do hospital
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olufemi Idowu, FWACS, FACS, Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/Hydro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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