Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barrierer for pasienters tidlige presentasjon, diagnose og behandling i barndomshydrocephalus

27. januar 2024 oppdatert av: Olufemi Idowu, Lagos State University

En kvantitativ og kvalitativ analyse av barrierene for pasienters tidlige presentasjon, diagnose og behandling ved hydrocephalus i barndommen

Pasienter med barndomshydrocephalus (HC) har en tendens til å komme sent i lavmiddelinntektsland (LMICs). Dette prosjektet vil studere barrierene som fører til forsinkelser hos pasienter og helsesystemer hos pasienter med HC i barndommen. Dette vil skje via en kvantitativ og kvalitativ studieanalyse. Dataene vil bli samlet inn prospektivt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn under 5 år med HC bekreftet med enten magnetisk resonans eller datastyrte tomografiske bilder vil bli rekruttert. I tillegg vil sykehusansatte som har jobbet i nevrokirurgisk enhet i minst 5 år bli intervjuet.

Pasientenes data som vil bli samlet inn vil inkludere kjønn, alder ved presentasjon, sosioøkonomisk klasse av foreldre (eller foresatte), religion, henvisningskilde, presenterende klage med dens varighet, fysiske funn, ventrikkeldiameter. Pre-presentation symptoms interval (PPI) vil bli definert som antall dager mellom symptomdebut og første presentasjon ved enhver type helsetjenestesenter (inkludert primærhelsesenter, sekundære helseinstitusjoner); Presentasjonsintervall (PI) - Antall dager fra symptomer til presentasjon ved nevrokirurgisk senter; Pre-diagnostisk intervall (PDI) vil bli definert som intervallet i dager mellom symptomer og fullføring av preoperative undersøkelser. Pasientintervall (PI) vil bli definert som antall dager fra symptomdebut og pasientens første kontakt med nevrokirurgisk senter. Sykehusintervall (HI) - antall dager fra ferdigstillelse av undersøkelser til kirurgisk inngrep. De innsamlede dataene vil bli analysert i henhold til kvalitativ konvensjonell innholdsanalyse. Nvivo programvareversjon 13 og Statistical Product and Service Solutions (SPSS) versjon 23 vil bli brukt til dataanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nigeria
    • Lagos
      • Ikeja, Lagos, Nigeria, 20001
        • Rekruttering
        • Lagos State University Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer ved Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos for behandling av hydrocephalus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter under 5 år med HC bekreftet med enten magnetisk resonans eller datastyrte tomografiske bilder
  • Pasientenes foreldres inklusjonskriterier vil være foreldre (Guardians) til barn med radiologisk bekreftet HC med enten magnetisk resonans eller datastyrte tomografiske bilder.
  • Sykehusansatte, som har jobbet innenfor nevrokirurgisk enhet i minst 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patenter som ikke er undersøkt eller drevet i vårt senter
  • Pasienter over 5 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientpresentasjonstid i dager
Tidsramme: 14 dager
Tid i dager, fra symptomdebut til det tidspunktet pasienten oppsøker lege.
14 dager
Diagnostisk forsinkelse i dager
Tidsramme: 14 dager
Tid i dager mellom pasientens presentasjon og bekreftelse av diagnosen, i dager
14 dager
Behandlingsforsinkelse i dager
Tidsramme: 14 dager
Varigheten (i dager) mellom diagnose og behandlingsstart
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsresultatet oppfattet av foreldre/omsorgspersoner
Tidsramme: 4 uker
Effektiviteten av behandlingen for å forbedre pasientresultatene ved å bruke et spørreskjema (5-punkts Likert-skalabaserte spørreundersøkelsesspørsmål med høyere score betyr bedre resultat)
4 uker
Foreldre/foresattes tilfredshet
Tidsramme: 4 uker
Forelderens tilfredshet med kvaliteten på omsorgen mottatt ved hjelp av et spørreskjema (5-punkts Likert-skalabaserte spørreundersøkelsesspørsmål med høyere score betyr bedre resultat)
4 uker
Årsak til forsinkelse i presentasjon, diagnose og behandling
Tidsramme: 4 uker
Som beskrevet av foreldrene og sykehuspersonalet
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lagos State University

Samarbeidspartnere

Hydrocephalus Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olufemi Idowu, FWACS, FACS, Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

27. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/Hydro

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data på forespørsel

IPD-delingstidsramme

Januar 2024 til januar 2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

via e-post

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hydrocephalus hos barn

Kliniske studier på Hydrocephalus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere