Potilaiden varhaisen esittelyn, diagnoosin ja hoidon esteet lapsuuden vesipäässä
Kvantitatiivinen ja laadullinen analyysi potilaan varhaisen esittelyn, diagnoosin ja hoidon esteistä lapsuuden vesipäässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan alle 5-vuotiaat lapset, joilla on joko magneettiresonanssilla tai tietokonetomografialla varmistettu HC. Lisäksi haastatellaan sairaalan henkilökuntaa, joka on työskennellyt Neurokirurgian yksikössä vähintään 5 vuotta.
Potilaiden kerättäviin tietoihin kuuluvat sukupuoli, ikä esittelyhetkellä, vanhempien (tai huoltajien) sosioekonominen luokka, uskonto, lähetelähde, valituksen esittäminen sen kestoineen, fyysiset löydökset, kammion halkaisija. Esittelyä edeltävä oireyhtymä (PPI) määritellään päivien lukumääränä oireiden ilmaantumisen ja ensiesittelyn välillä missä tahansa terveydenhuollon palvelukeskuksessa (mukaan lukien perusterveydenhuollon keskus, toissijaiset terveydenhuollon laitokset); Esitysväli (PI) - Päivien lukumäärä oireista neurokirurgisen keskuksen ilmaantumiseen; Pre-diagnostinen intervalli (PDI) määritellään päivinä oireiden ja leikkausta edeltävien tutkimusten päättymisen välillä. Potilasväli (PI) määritellään päivien lukumääränä oireiden alkamisesta ja potilaan ensimmäisestä kosketuksesta neurokirurgiseen keskukseen. Sairaalaväli (HI) - päivien lukumäärä tutkimusten päättymisestä kirurgiseen toimenpiteeseen. Kerätyt tiedot analysoidaan laadullisen perinteisen sisältöanalyysin mukaisesti. Tietojen analysointiin käytetään Nvivo-ohjelmistoversiota 13 ja Statistical Product and Service Solutionsin (SPSS) versiota 23.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lagos
-
Ikeja, Lagos, Nigeria, 20001
- Lagos State University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 5-vuotiaat potilaat, joilla on HC, varmistettu joko magneettiresonanssilla tai tietokonetomografialla
- Potilaiden vanhempien mukaanottokriteerit ovat lasten vanhemmat (huoltajat), joilla on radiologisesti varmistettu HC joko magneettiresonanssilla tai tietokonetomografialla.
- Sairaalan henkilökunnan jäsenet, jotka ovat työskennelleet neurokirurgian yksikössä vähintään 5 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkia patentteja ei ole tutkittu tai käytössä keskuksessamme
- Yli 5-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan esittelyaika päivinä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Aika päivinä oireiden alkamisesta siihen hetkeen, jolloin potilas hakee lääkärin apua.
|
14 päivää
|
|
Diagnostinen viive päivissä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Aika päivinä potilaan esittelyn ja diagnoosin vahvistamisen välillä päivinä
|
14 päivää
|
|
Hoidon viivästyminen päivissä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Diagnoosin ja hoidon aloittamisen välinen aika (päivinä).
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tulos vanhempien/huoltajien näkemänä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hoidon tehokkuus potilastulosten parantamisessa kyselylomakkeen avulla (5 pisteen Likert-asteikkoon perustuvat kyselytutkimukset, joissa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
4 viikkoa
|
|
Vanhemmat/hoitajat tyytyväisiä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vanhemman tyytyväisyys kyselylomakkeella saadun hoidon laatuun (5 pisteen Likert-asteikkoon perustuvat kyselyn kysymykset, joilla korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
4 viikkoa
|
|
Syy esityksen, diagnoosin ja hoidon viivästymiseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuten vanhemmat ja sairaalan henkilökunta kuvailevat
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olufemi Idowu, FWACS, FACS, Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja, Lagos, Nigeria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/Hydro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .